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Estudio de viabilidad sobre la aplicación de pilares de cicatrización biónicos en las impresiones de implantes

1 de abril de 2026 actualizado por: Cheng Hui, Fujian Medical University

Estudio de viabilidad sobre la aplicación de pilares de cicatrización biónicos en impresiones de implantes

El pilar de cicatrización biónico de los resultados de investigación previos del grupo tiene tanto funciones de conformación de tejidos blandos como de toma de impresión, lo que permite aprovechar las ventajas de no necesitar desmontar la impresión, simplificar la operación clínica, mantener el cierre de los tejidos blandos y reducir el malestar del paciente, respondiendo así a los requisitos de la nueva productividad de calidad. Sobre esta base, este estudio pretende explorar la precisión de las impresiones restauradoras de implantes con pilar de cicatrización biónico y barra de transferencia en la impresión de material de membrana, y con pilar de cicatrización biónico y barra de escaneo en la impresión digital, en el caso de diferentes ubicaciones de los dientes ausentes y diferentes números de dientes ausentes, con el fin de proporcionar una base para la aplicación del pilar de cicatrización biónico en las impresiones restauradoras de implantes y orientación sobre su uso en la clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350025
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Hospital Estomatológico de la Universidad Médica de Fujian

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tenía buena higiene oral, sin cálculo visible en los márgenes gingivales y buen estado periodontal
  • Edad 18-65 años, buen estado general, sin enfermedad subyacente grave, puede tolerar múltiples operaciones de moldeo
  • Ausencia específica de dientes sin lesiones graves de tejidos blandos o duros en la zona de pérdida, sin malos hábitos de mordida y sin inclinación, desplazamiento o aflojamiento evidente de los dientes restantes.

Criterios de exclusión:

  • Inclinación, desplazamiento, aflojamiento de dientes restantes
  • Pérdida dental inespecífica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pérdida unilateral del primer molar maxilar
Pérdida bilateral de primeros molares maxilares
Pérdida bilateral de los primeros y segundos molares maxilares
Pérdida unilateral del primer y segundo molar maxilar
Pérdida bilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar y primer molar
Pérdida unilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar y primer molar
Pérdida bilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar, primer molar, segundo molar
Pérdida unilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar, primer molar, segundo molar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación angular
Periodo de tiempo: 3 años
Los datos digitales del modelo se importan al software correspondiente para la coincidencia de implantes, la segmentación de la dentición y el procesamiento de las áreas asociadas. En el software de ingeniería inversa Geomagic Control X, se alinean las regiones correspondientes, se mide la inclinación del eje de la corona de los implantes y se calcula el ángulo entre cada eje de corona y el eje del implante, lo que representa la desviación angular.
3 años
Desviación de distancia
Periodo de tiempo: 3 años
Los datos digitales del modelo se importan al software correspondiente para el emparejamiento de implantes, la segmentación de la dentición y el procesamiento de las áreas asociadas. En el software de ingeniería inversa Geomagic Control X, se alinean las regiones correspondientes, se identifica el ápice de cada implante en el modelo digital y se calculan las distancias entre los implantes, lo que representa la desviación de distancia.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024Clin005
  • Clin005 (Otro identificador: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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