- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07514585
Estudio de viabilidad sobre la aplicación de pilares de cicatrización biónicos en las impresiones de implantes
1 de abril de 2026 actualizado por: Cheng Hui, Fujian Medical University
Estudio de viabilidad sobre la aplicación de pilares de cicatrización biónicos en impresiones de implantes
El pilar de cicatrización biónico de los resultados de investigación previos del grupo tiene tanto funciones de conformación de tejidos blandos como de toma de impresión, lo que permite aprovechar las ventajas de no necesitar desmontar la impresión, simplificar la operación clínica, mantener el cierre de los tejidos blandos y reducir el malestar del paciente, respondiendo así a los requisitos de la nueva productividad de calidad.
Sobre esta base, este estudio pretende explorar la precisión de las impresiones restauradoras de implantes con pilar de cicatrización biónico y barra de transferencia en la impresión de material de membrana, y con pilar de cicatrización biónico y barra de escaneo en la impresión digital, en el caso de diferentes ubicaciones de los dientes ausentes y diferentes números de dientes ausentes, con el fin de proporcionar una base para la aplicación del pilar de cicatrización biónico en las impresiones restauradoras de implantes y orientación sobre su uso en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al Hospital Estomatológico de la Universidad Médica de Fujian
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tenía buena higiene oral, sin cálculo visible en los márgenes gingivales y buen estado periodontal
- Edad 18-65 años, buen estado general, sin enfermedad subyacente grave, puede tolerar múltiples operaciones de moldeo
- Ausencia específica de dientes sin lesiones graves de tejidos blandos o duros en la zona de pérdida, sin malos hábitos de mordida y sin inclinación, desplazamiento o aflojamiento evidente de los dientes restantes.
Criterios de exclusión:
- Inclinación, desplazamiento, aflojamiento de dientes restantes
- Pérdida dental inespecífica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pérdida unilateral del primer molar maxilar
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Pérdida bilateral de primeros molares maxilares
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Pérdida bilateral de los primeros y segundos molares maxilares
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Pérdida unilateral del primer y segundo molar maxilar
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Pérdida bilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar y primer molar
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Pérdida unilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar y primer molar
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Pérdida bilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar, primer molar, segundo molar
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Pérdida unilateral del primer premolar maxilar, segundo premolar, primer molar, segundo molar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación angular
Periodo de tiempo: 3 años
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Los datos digitales del modelo se importan al software correspondiente para la coincidencia de implantes, la segmentación de la dentición y el procesamiento de las áreas asociadas.
En el software de ingeniería inversa Geomagic Control X, se alinean las regiones correspondientes, se mide la inclinación del eje de la corona de los implantes y se calcula el ángulo entre cada eje de corona y el eje del implante, lo que representa la desviación angular.
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3 años
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Desviación de distancia
Periodo de tiempo: 3 años
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Los datos digitales del modelo se importan al software correspondiente para el emparejamiento de implantes, la segmentación de la dentición y el procesamiento de las áreas asociadas.
En el software de ingeniería inversa Geomagic Control X, se alinean las regiones correspondientes, se identifica el ápice de cada implante en el modelo digital y se calculan las distancias entre los implantes, lo que representa la desviación de distancia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024Clin005
- Clin005 (Otro identificador: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .