- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07514585
Haalbaarheidsstudie naar de toepassing van bionische genezingspilaren bij implantaatafdrukken
1 april 2026 bijgewerkt door: Cheng Hui, Fujian Medical University
Haalbaarheidsstudie naar de toepassing van bionische genezingspijlers bij implantaatafdrukken
De bionische genezingsabutment uit de eerdere onderzoeksresultaten van de groep heeft zowel functies voor zachte weefselvorming als voor afdrukname, waardoor de voordelen worden gerealiseerd van geen noodzaak om de afdruk te demonteren, het vereenvoudigen van klinische operaties, het behouden van zachte weefselafsluiting en het verminderen van patiëntongemak, wat voldoet aan de eisen van de nieuwe kwaliteitsproductiviteit.
Op basis hiervan is deze studie bedoeld om de nauwkeurigheid te onderzoeken van implantaatrestauratieve afdrukken met bionische genezingsabutment en overdrachtsstaaf in de afdruk van membraanmateriaal, en met bionische genezingsabutment en scanstaaf in de digitale afdruk in het geval van verschillende locaties van de ontbrekende tanden en verschillende aantallen ontbrekende tanden, om zo een basis te bieden voor de toepassing van bionische genezingsabutment in implantaatrestauratieve afdrukken en richtlijnen voor het gebruik in de kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Stomatologisch Ziekenhuis van de Fujian Medical University
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- De patiënt had een goede mondhygiëne, geen zichtbaar tandsteen op de gingivaranden en een goede parodontale conditie
- Leeftijd 18-65 jaar, goede algemene conditie, geen ernstige onderliggende ziekte, kan meerdere afdrukprocedures verdragen
- Specifieke ontbrekende tanden zonder ernstige zachte of harde weefselletsels in het ontbrekende gebied, geen slechte bijtgewoonten en geen duidelijke kanteling, verschuiving of losraken van de resterende tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Kanteling, verschuiving, losraken van resterende tanden
- Niet-specifiek tandverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Unilateraal verlies van de eerste bovenkaaksmolaar
|
|
Bilateraal verlies van eerste maxillaire molaren
|
|
Bilateraal verlies van eerste en tweede molaren in de bovenkaak
|
|
Unilateraal verlies van eerste en tweede kiezen in de bovenkaak
|
|
Bilateraal verlies van eerste premolaar, tweede premolaar, eerste molaar in de bovenkaak
|
|
Unilateraal verlies van eerste premolaar in bovenkaak, tweede premolaar, eerste molaar
|
|
Bilateraal verlies van eerste premolaar boven, tweede premolaar, eerste molaar, tweede molaar
|
|
Unilateraal verlies van de eerste premolaar, tweede premolaar, eerste molaar, tweede molaar in de bovenkaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angulaire deviatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De digitale gegevens van het model worden geïmporteerd in de relevante software voor implantaatmatching, dentitiesegmentatie en verwerking van bijbehorende gebieden.
In de reverse engineering software Geomagic Control X worden de corresponderende regio's uitgelijnd, de kroonashelling van de implantaten gemeten en de hoek tussen elke kroonas en de implantaatas berekend, wat de hoekafwijking vertegenwoordigt.
|
3 jaar
|
|
Afstandsafwijking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De digitale gegevens van het model worden geïmporteerd in de relevante software voor implantaatmatch, dentitiesegmentatie en verwerking van bijbehorende gebieden.
In de reverse engineering software Geomagic Control X worden de corresponderende regio's uitgelijnd, de apex van elk implantaat in het digitale model wordt geïdentificeerd en de afstanden tussen de implantaten worden berekend, wat de afstandsafwijking vertegenwoordigt.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024Clin005
- Clin005 (Andere identificatie: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .