- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07514585
Исследование возможности применения бионических формирователей десны при снятии оттисков с имплантатов
1 апреля 2026 г. обновлено: Cheng Hui, Fujian Medical University
Исследование возможности применения бионических заживляющих абатментов при снятии оттисков с имплантатов
Бионический заживляющий абатмент, разработанный на основе предыдущих результатов исследований группы, обладает функциями как формирования мягких тканей, так и снятия оттиска, реализуя преимущества отсутствия необходимости разборки оттиска, упрощения клинической процедуры, поддержания закрытия мягких тканей и снижения дискомфорта пациента, что соответствует требованиям нового качества производительности.
На этой основе данное исследование направлено на изучение точности оттисков для имплантационного протезирования с использованием бионического заживляющего абатмента и трансферной дуги при снятии оттиска мембранным материалом, а также с использованием бионического заживляющего абатмента и сканирующей дуги при цифровом снятии оттиска в случаях различной локализации дефектов зубного ряда и разного количества отсутствующих зубов, чтобы предоставить основу для применения бионического заживляющего абатмента в оттисках для имплантационного протезирования и рекомендации по его клиническому использованию.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие Стоматологическую больницу Медицинского университета Фуцзянь
Описание
Критерии включения:
- У пациента была хорошая гигиена полости рта, отсутствие видимого зубного камня на десневых краях и хорошее состояние пародонта
- Возраст 18-65 лет, хорошее общее состояние, отсутствие серьезных фоновых заболеваний, возможность переносить многократные процедуры снятия оттисков
- Конкретные отсутствующие зубы без серьезных поражений мягких или твердых тканей в области отсутствия, отсутствие вредных привычек прикуса и отсутствие явного наклона, смещения или расшатывания оставшихся зубов.
Критерии исключения:
- Наклон, смещение, расшатывание оставшихся зубов
- Неспецифическая потеря зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Односторонняя потеря первого моляра верхней челюсти
|
|
Двусторонняя потеря первых моляров верхней челюсти
|
|
Двусторонняя потеря первых и вторых моляров верхней челюсти
|
|
Односторонняя потеря первых и вторых моляров верхней челюсти
|
|
Двусторонняя потеря первого премоляра верхней челюсти, второго премоляра, первого моляра
|
|
Односторонняя потеря первого премоляра верхней челюсти, второго премоляра, первого моляра
|
|
Двусторонняя потеря первого премоляра верхней челюсти, второго премоляра, первого моляра, второго моляра
|
|
Односторонняя потеря первого премоляра верхней челюсти, второго премоляра, первого моляра, второго моляра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угловое отклонение
Временное ограничение: 3 года
|
Цифровые данные модели импортируются в соответствующее программное обеспечение для подбора имплантатов, сегментации зубного ряда и обработки связанных областей.
В программном обеспечении обратного инжиниринга Geomagic Control X соответствующие области выравниваются, измеряется наклон оси коронки имплантатов и вычисляется угол между каждой осью коронки и осью имплантата, что представляет собой угловое отклонение.
|
3 года
|
|
Отклонение расстояния
Временное ограничение: 3 года
|
Цифровые данные модели импортируются в соответствующее программное обеспечение для подбора имплантатов, сегментации зубного ряда и обработки связанных областей.
В программном обеспечении обратного инжиниринга Geomagic Control X соответствующие области выравниваются, определяется вершина каждого имплантата в цифровой модели и рассчитываются расстояния между имплантатами, что представляет собой отклонение расстояния.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024Clin005
- Clin005 (Другой идентификатор: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .