- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07514585
Toteutettavuustutkimus biotisten paranemisabuttementtien käytöstä implanttien otoksissa
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cheng Hui, Fujian Medical University
Toteutettavuustutkimus bionisten paranemisabuttien käytöstä implanttien otoksissa
Ryhmän aiemman tutkimustuloksen bioninen parantava abutmentti sisältää sekä pehmytkudoksen muotoilu- että valukappaleen ottofunktiot, mikä toteuttaa etuja kuten valukappaleen purkamisen tarpeettomuus, kliinisten toimenpiteiden yksinkertaistaminen, pehmytkudoksen sulkeuman ylläpitäminen ja potilaan epämukavuuden vähentäminen, vastaten uuden laadullisen tuottavuuden vaatimuksiin.
Tämän pohjalta tässä tutkimuksessa aiotaan tutkia bionisen parantavan abutmentin ja siirtotangon tarkkuutta kalvomateriaalin valukappaleessa sekä bionisen parantavan abutmentin ja skannaustangon tarkkuutta digitaalisessa valukappaleessa eri puuttuvien hampaiden sijainneissa ja eri määrissä puuttuvia hampaita, tarjoten perustan bionisen parantavan abutmentin soveltamiselle implanttien korjausvalukappaleisiin ja ohjeistusta kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fujian Medical University Stomatological Hospitaliin tulevat potilaat
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilaalla oli hyvä suuhygienia, ei näkyvää kalkkia ienreunoilla ja hyvä periodontaalinen tila
- Ikä 18-65 vuotta, hyvä yleiskunto, ei vakavia taustasairauksia, kestää useita muottausoperaatioita
- Erityinen puuttuvien hampaiden tilanne ilman vakavia pehmyt- tai kovakudosvammoja puuttuvalla alueella, ei huonoja purentatapoja, eikä selkeää jäljellä olevien hampaiden kallistumista, siirtymistä tai löystymistä.
Ekskluusio-kriteerit:
- Jäljellä olevien hampaiden kallistuminen, siirtyminen, löystyminen
- Epäspesifinen hampaiden menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksipuolinen maksillaarisen ensimmäisen molaaripuun menetys
|
|
Bilateraalinen yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden menetys
|
|
Bilateraalinen menetys yläleuan ensimmäisistä ja toisista poskihampaista
|
|
Unilateraalinen yläleuan ensimmäisen ja toisen poskihampaan menetys
|
|
Bilateral loss of maxillary first premolar, second premolar,first molar
|
|
Toispuolinen yläleuan ensimmäisen premolaarin, toisen premolaarin ja ensimmäisen molaaripuuttuma
|
|
Bilateraalinen maksillan ensimmäisen premolaarin, toisen premolaarin, ensimmäisen molaanin, toisen molaanin menetys
|
|
Toispuolinen yläleukojen ensimmäisen premolaarin, toisen premolaarin, ensimmäisen molaaarin ja toisen molaaarin menetys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmahajonta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mallin digitaaliset tiedot tuodaan asiaankuuluvaan ohjelmistoon implantin sovittamista, hampaiston segmentointia ja liittyvien alueiden käsittelyä varten.
Käänteisen suunnittelun ohjelmistossa Geomagic Control X vastaavat alueet kohdistetaan, implanttien kruunun akselin kaltevuus mitataan, ja kunkin kruunun akselin ja implantin akselin välinen kulma lasketaan, mikä edustaa kulmahajontaa.
|
3 vuotta
|
|
Etäisyyden poikkeama
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mallin digitaalinen data tuodaan asianmukaiseen ohjelmistoon implanttien sovittamista, hampaiston segmentointia ja liittyvien alueiden käsittelyä varten.
Käänteisen suunnittelun ohjelmistossa Geomagic Control X vastaavat alueet kohdistetaan, digitaalisessa mallissa jokaisen implantin huippu tunnistetaan ja implanttien väliset etäisyydet lasketaan, mikä edustaa etäisyyspoikkeamaa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024Clin005
- Clin005 (Muu tunniste: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .