- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07514585
Estudo de Viabilidade sobre a Aplicação de Pilares de Cicatrização Biónicos em Impressões de Implantes
1 de abril de 2026 atualizado por: Cheng Hui, Fujian Medical University
Estudo de Viabilidade sobre a Aplicação de Abutments de Cicatrização Biônica em Impressões de Implantes
O pilar de cicatrização biónico dos resultados de investigação anteriores do grupo possui funções de moldagem de tecidos moles e de obtenção de impressão, realizando as vantagens de não necessitar de desmontar a impressão, simplificando a operação clínica, mantendo o encerramento dos tecidos moles e reduzindo o desconforto do paciente, respondendo aos requisitos da nova produtividade de qualidade.
Com base nisto, este estudo pretende explorar a precisão das impressões restauradoras de implantes com pilar de cicatrização biónico e barra de transferência na impressão de material de membrana, e com pilar de cicatrização biónico e barra de digitalização na impressão digital, no caso de diferentes localizações de dentes em falta e diferentes números de dentes em falta, de modo a fornecer uma base para a aplicação do pilar de cicatrização biónico em impressões restauradoras de implantes e orientação sobre a utilização na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Hospital Estomatológico da Universidade Médica de Fujian
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O paciente tinha boa higiene oral, nenhum tártaro visível nas margens gengivais e boas condições periodontais
- Idade 18-65 anos, bom estado geral, nenhuma doença subjacente grave, pode tolerar múltiplas operações de moldagem
- Dentes específicos em falta sem lesões graves de tecidos moles ou duros na área em falta, nenhum hábito de mordida prejudicial e nenhuma inclinação, deslocamento ou afrouxamento óbvio dos dentes restantes.
Critérios de Exclusão:
- Inclinação, deslocamento, afrouxamento dos dentes restantes
- Perda dentária não específica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Perda unilateral do primeiro molar superior
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Perda bilateral dos primeiros molares maxilares
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Perda bilateral dos primeiros e segundos molares maxilares
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Perda unilateral dos primeiros e segundos molares maxilares
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Perda bilateral do primeiro pré-molar maxilar, segundo pré-molar, primeiro molar
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Perda unilateral do primeiro pré-molar maxilar, segundo pré-molar, primeiro molar
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Perda bilateral do primeiro pré-molar maxilar, segundo pré-molar, primeiro molar, segundo molar
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Perda unilateral do primeiro pré-molar maxilar, segundo pré-molar, primeiro molar, segundo molar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio angular
Prazo: 3 anos
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Os dados digitais do modelo são importados para o software relevante para correspondência de implantes, segmentação da dentição e processamento das áreas associadas.
No software de engenharia reversa Geomagic Control X, as regiões correspondentes são alinhadas, a inclinação do eixo da coroa dos implantes é medida e o ângulo entre cada eixo da coroa e o eixo do implante é calculado, o que representa o desvio angular.
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3 anos
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Desvio de distância
Prazo: 3 anos
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Os dados digitais do modelo são importados para o software relevante para correspondência de implantes, segmentação da dentição e processamento das áreas associadas.
No software de engenharia reversa Geomagic Control X, as regiões correspondentes são alinhadas, o ápice de cada implante no modelo digital é identificado e as distâncias entre os implantes são calculadas, o que representa o desvio da distância.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024Clin005
- Clin005 (Outro identificador: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .