Sirolimus-belagte vs Paclitaxel-belagte DCB'er i ACS-behandling

Inklusionskriterier:

Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet:

1. Alder mellem 18 og 80 år, begge køn er berettigede;
2. Koronarangiografi, der viser ikke-komplekse læsioner med akut koronarsyndrom (ikke-ST-hævning myokardieinfarkt og ustabil angina pectoris), som vurderes egnede til behandling med lægemiddelbelagt ballon af undersøgeren;
3. Visuelt estimeret læsionslængde ≤28 mm, visuelt estimeret kar diameter ≥2,5 mm og ≤3,0 mm;
4. Vellykket læsionsforudvidelse (skal samtidig opfylde alle 3 kriterier: ingen type C eller større dissektion; TIMI flow grad 3; visuelt estimeret residual stenose ≤30%);
5. I stand til at forstå studiet formål, villig til at gennemføre opfølgningsbesøg og frivilligt give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

1. Total okklusion (TIMI 0 flow) læsion;
2. In-stent restenose læsion;
3. Samtidig hovedstamme sygdom eller alvorlig tre-kar sygdom, der kræver koronar bypass-kirurgi;
4. Mållæsion med alvorlig forkalkning eller tortuositet, der ikke kan krydses af guidewire;
5. Koronar bypass graft stenose;
6. Bekræftet ST-hævning myokardieinfarkt;
7. Kardiogen shock eller kræver mekanisk respiratorisk og cirkulatorisk support;
8. Hæmodynamisk ustabil takyarytmi eller bradyarytmi;
9. Alvorlig nyreinsufficiens eller undergår hæmodialyse;
10. Kendt allergi eller intolerance over for aspirin, clopidogrel, ticagrelor, heparin, kontrastmiddel, paclitaxel, sirolimus og/eller andre analoger;
11. Systemisk lupus erythematosus eller andre systemiske autoimmunsygdomme;
12. Historie for apopleksi inden for 6 måneder før inklusion;
13. Planlagt elektiv kirurgi inden for 6 måneder efter inklusion, der kræver ophør af antikoagulant eller antiplade medicin;
14. Deltager i øjeblikket i andre lægemiddel- eller interventionelle medicinske enheder kliniske studier;
15. Andre forhold, der vurderes uegnede til inklusion af undersøgeren.