DCBs Revestidos com Sirolimus vs DCBs Revestidos com Paclitaxel no Tratamento de SCA

Critérios de Inclusão:

Os sujeitos devem cumprir todos os seguintes critérios para serem incluídos:

1. Idade entre 18 e 80 anos, ambos os géneros elegíveis;
2. Angiografia coronária mostrando lesões não complexas com síndrome coronária aguda (enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST e angina instável) consideradas adequadas para tratamento com balão revestido de fármaco pelo investigador;
3. Comprimento da lesão estimado visualmente ≤28 mm, diâmetro do vaso estimado visualmente ≥2,5 mm e ≤3,0 mm;
4. Pré-dilatação bem-sucedida da lesão (deve cumprir simultaneamente todos os 3 critérios: sem dissecção Tipo C ou superior; fluxo TIMI grau 3; estenose residual estimada visualmente ≤30%);
5. Capaz de compreender o propósito do estudo, disposto a completar as visitas de seguimento e a fornecer consentimento informado voluntariamente.

Critérios de Exclusão:

Os sujeitos serão excluídos se cumprirem qualquer um dos seguintes critérios:

1. Lesão de oclusão total (fluxo TIMI 0);
2. Lesão de reestenose intra-stent;
3. Doença do tronco comum esquerdo concomitante ou doença grave de três vasos que requeira cirurgia de revascularização coronária;
4. Lesão-alvo com calcificação grave ou tortuosidade que não possa ser atravessada por fio-guia;
5. Estenose de enxerto de revascularização coronária;
6. Enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST confirmado;
7. Choque cardiogénico ou que requeira suporte respiratório e circulatório mecânico;
8. Taquiarritmia ou bradiarritmia hemodinamicamente instável;
9. Insuficiência renal grave ou em hemodiálise;
10. Alergia conhecida ou intolerância a aspirina, clopidogrel, ticagrelor, heparina, meio de contraste, paclitaxel, sirolimus e/ou outros análogos;
11. Lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças autoimunes sistémicas;
12. Histórico de acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à inclusão;
13. Cirurgia eletiva programada nos 6 meses após a inclusão que requeira descontinuação de medicamentos anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários;
14. Participação atual em outros estudos clínicos de medicamentos ou dispositivos médicos intervencionistas;
15. Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelo investigador.