Sirolimusbelagte vs Paclitaxelbelagte DCB-er i behandling av akutt koronarsyndrom

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert:

1. Alder mellom 18 og 80 år, begge kjønn er kvalifisert;
2. Koronarangiografi som viser ikke-komplekse lesjoner med akutt koronarsyndrom (ikke-ST-elevasjons myokardieinfarkt og ustabil angina) som anses egnet for behandling med medisinbelagt ballong av forskeren;
3. Visuelt estimert lesjonslengde ≤28 mm, visuelt estimert kardiameter ≥2,5 mm og ≤3,0 mm;
4. Vellykket lesjonspredilatasjon (må samtidig oppfylle alle 3 kriterier: ingen type C eller større disseksjon; TIMI flytgrad 3; visuelt estimert residual stenose ≤30 %);
5. I stand til å forstå studiens formål, villig til å fullføre oppfølgingsbesøk, og frivillig gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

1. Total okklusjon (TIMI 0 flyt) lesjon;
2. In-stent restenoselesjon;
3. Samtidig venstre hovedstamme-sykdom eller alvorlig tre-kar-sykdom som krever koronar bypass-kirurgi;
4. Mållesjon med alvorlig forkalkning eller tortuositet som ikke kan passeres av ledetråd;
5. Koronar bypass graft stenose;
6. Bekreftet ST-elevasjons myokardieinfarkt;
7. Kardiogen sjokk eller krever mekanisk respiratorisk og sirkulatorisk støtte;
8. Hemodynamisk ustabil takyarytmi eller bradyarytmi;
9. Alvorlig nyresvikt eller gjennomgår hemodialyse;
10. Kjent allergi eller intoleranse mot aspirin, klopidogrel, tikagrelor, heparin, kontrastmiddel, paklitaksel, sirolimus og/eller andre analoger;
11. Systemisk lupus erythematosus eller andre systemiske autoimmunsykdommer;
12. Historie med hjerneslag innen 6 måneder før inkludering;
13. Planlagt elektiv kirurgi innen 6 måneder etter inkludering som krever avbrudd av antikoagulantia eller antiplatelet-medikamenter;
14. Deltar for tiden i andre kliniske studier med legemidler eller intervensjonelle medisinske enheter;
15. Andre tilstander som anses uegnet for inkludering av forskeren.