Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner længdegående vs. tværgående A1-pulley-frigørelse

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner kliniske og patientrapporterede resultater mellem longitudinale og transverse incisioner ved åben A1-pulley-frigivelse i behandlingen af idiopatisk triggerfinger (stenoserende tenosynovitis i fingrene, undtagen tommelfingeren). Stenoserende tenosynovitis i fleksorsenen, almindeligvis kendt som triggerfinger, er en hyppig håndlidelse med en livstidsforekomst på cirka 2,6%. Det skyldes inflammation og en størrelsesmismatch mellem fleksorsenen og den første annulære (A1) pulley, hvilket fører til smertefuld hage, klik eller låsning under fingerfleksion og -extension. Når konservative foranstaltninger såsom skind og kortikosteroidinjektioner fejler, er kirurgisk frigivelse af A1-pulleyen indikeret. Selvom A1-pulley-frigivelse er en af de mest almindeligt udførte håndprocedurer og generelt betragtes som sikker og effektiv, rapporteres komplikationsrater fra 6% til 36% og omfatter sårhelingsproblemer, vedvarende eller tilbagevendende triggering, infektion, sårdehiscens og smertefuld ardamnelse. Patientutilfredshed er mest ofte relateret til ømhed i arret, irritation og kosmetiske bekymringer, der kan begrænse senglidning og håndfunktion. To incisionsteknikker bruges almindeligvis: longitudinal (langs fingeraksen) og transversal/skæv (inden for den distale palmare rynke). Tilhængere af den longitudinale incision fremhæver forbedret visualisering og udstrækkelighed, mens tilhængere af den transverse incision fremhæver overlegen kosmetik og hurtigere heling. På trods af hyppigheden af denne procedure forbliver højkvalitetsbevis for sammenligning af disse tilgange begrænset. Dette forsøg blev designet til at adressere denne videnkløft i en klinisk equipoise-setting, hvor kirurger på de deltagende centre rutinemæssigt bruger begge teknikker. Det primære formål er at sammenligne postoperativ funktion i overekstremitet, målt ved PROMIS Upper Extremity (UE)-score ved cirka 6 uger, mellem de longitudinale og transverse incisionsgrupper. Sekundære formål omfatter sammenligning af postoperativ smerte (Numeric Pain Scale), tid til tilbagevenden til arbejde, tid til smertefri fingerextension (bordpladetest), yderligere PROMIS-domæner (Physical Function, Pain Interference og Depression), arresultater ved brug af validerede skalaer (POSAS, SCAR-Q og 0-10 global tilfredshed) og komplikationsrater (sårdehiscens, infektion, tilbagevenden til operationsstuen og revisionskirurgi). Dette forskerinitierede, multicenter, 1:1 randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere cirka 200 deltagere på tværs af deltagende steder, med Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital-system som hovedsite og University of Chicago som et andet site. Blokrandomisering, stratificeret efter site, vil blive udført umiddelbart efter samtykke ved hjælp af et sikkert webbaseret randomiseringssystem. Berettigede deltagere er voksne ≥18 år med en diagnose af triggerfinger (kun fingre), der giver skriftligt informeret samtykke; eksklusionskriterier omfatter revisionskirurgi, tidligere kirurgi på den berørte finger eller afslag på samtykke. Interventionen består af standard åben A1-pulley-frigivelse udført gennem enten en longitudinal incision eller en transversal incision placeret i den distale palmare rynke, med alle andre aspekter af kirurgisk teknik og postoperativ pleje standardiseret. Intraoperative data indsamlet vil omfatte behovet for FDS-excision og eventuel incisionsextension. Det primære resultat er PROMIS Upper Extremity-scoren ved ~6 uger postoperativt. Sekundære resultater omfatter Numeric Pain Scale-scorer (dag 1-3, ~2 uger, ~6 uger og ~12 uger), dage til tilbagevenden til arbejde, dage til smertefri fingerextension (bordpladetest), PROMIS Physical Function, Pain Interference og Depression-scorer, armål (POSAS, SCAR-Q og 0-10 global tilfredshed) ved ~2, ~6 og ~12 uger og komplikationsrater. Studieprocedurer omfatter præoperativ indsamling af demografi, medicinsk historie (herunder diabetes, depression/angst og kronisk opioidbrug), triggerfingerdetaljer og baseline PROMIS-scorer. Postoperativt vil smerterapporter blive indsamlet på dag 1-3, med personlige eller virtuelle vurderinger ved ~2 uger, ~6 uger (primær slutpunkt) og ~12 uger; arfotografier vil blive taget under personlige besøg. Alle data vil blive indtastet i en Washington University REDCap-instans. Kontinuerte resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af t-tests eller Mann-Whitney U-tests, mens kategoriske resultater vil bruge chi-square eller Fishers eksakte tests; mixed-effects-modeller vil tage højde for gentagne målinger og site-effekter. Stikprøvestørrelsen blev beregnet til at detektere en 4-points forskel i PROMIS UE-score (minimal klinisk vigtig forskel) med 80% styrke og α=0,05, idet der tages højde for den rapporterede standardafvigelse. Resultaterne af dette forsøg vil give evidensbaseret vejledning om optimal incisionsvalg for at forbedre funktionel genopretning, reducere smerter, optimere arheling og forbedre patienttilfredshed efter A1-pulley-frigivelse.