Prospektiv randomiserad studie som jämför longitudinal vs. transversell A1-pulleyrelease

Detta är en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie som jämför kliniska och patientrapporterade utfall mellan longitudinala och transversala incisioner för öppen A1-pulleyspaltning vid behandling av idiopatiskt triggerfinger (stenoserande tenosynovit i fingrarna, exklusive tummen). Stenoserande tenosynovit i flexorsenan, vanligen kallad triggerfinger, är ett vanligt handtillstånd med en livstidsförekomst på cirka 2,6%. Det uppstår på grund av inflammation och en storleksmissmatch mellan flexorsenan och den första ringformade (A1) pulleyn, vilket leder till smärtsamt fastnande, klickande eller låsning vid fingerflexion och extension. När konservativa åtgärder som skenning och kortikosteroidinjektioner misslyckas, indikeras kirurgisk spaltning av A1-pulleyn. Även om A1-pulleyspaltning är en av de vanligast utförda handingreppen och generellt anses säker och effektiv, varierar rapporterade komplikationsfrekvenser mellan 6% och 36% och inkluderar sårläkningsproblem, ihållande eller återkommande triggerfenomen, infektion, sårdeliscens och smärtsam ärrbildning. Patientmissnöje är oftast relaterat till ärrömhet, irritation och kosmetiska problem som kan begränsa senans glidning och handfunktion. Två incisionstekniker används vanligen: longitudinal (längs fingeraxeln) och transversell/sned (inom den distala palmara vecken). Förespråkare för longitudinal incision betonar förbättrad visualisering och extensibilitet, medan förespråkare för transversell incision framhäver överlägsen kosmetik och snabbare läkning. Trots frekvensen av denna procedur är högkvalitativa bevis som jämför dessa tillvägagångssätt fortfarande begränsade. Denna studie utformades för att adressera denna kunskapslucka i en miljö av klinisk ekvipois, där kirurger vid deltagande centra rutinmässigt använder båda teknikerna. Det primära syftet är att jämföra postoperativ funktion i övre extremiteten, mätt med PROMIS Upper Extremity (UE)-poäng vid cirka 6 veckor, mellan longitudinala och transversella incisionsgrupper. Sekundära syften inkluderar att jämföra postoperativ smärta (Numerisk smärtskala), tid till återgång till arbete, tid till smärtfri fingerextension (bordstest), ytterligare PROMIS-domäner (fysisk funktion, smärtinterferens och depression), ärrutfall med validerade skalor (POSAS, SCAR-Q och 0-10 global tillfredsställelse) och komplikationsfrekvenser (sårdeliscens, infektion, återvändande till operationssal och revisionskirurgi). Denna forskarinitierade, multicenter, 1:1 randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera cirka 200 deltagare över deltagande platser, med Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital-systemet som huvudplats och University of Chicago som andra plats. Blockrandomisering, stratifierad efter plats, kommer att utföras omedelbart efter samtycke med ett säkert webbaserat randomiseringssystem. Berättigade deltagare är vuxna ≥18 år med diagnosen triggerfinger (enbart fingrar) som ger skriftligt informerat samtycke; exklusionskriterier inkluderar revisionskirurgi, tidigare kirurgi på det drabbade fingret eller vägran att samtycka. Interventionen består av standard öppen A1-pulleyspaltning utförd genom antingen en longitudinal incision eller en transversell incision placerad i den distala palmara vecken, med alla andra aspekter av kirurgisk teknik och postoperativ vård standardiserade. Intraoperativa data som samlas in kommer att inkludera behovet av FDS-excision och eventuell incisionsextension. Det primära utfallet är PROMIS Upper Extremity-poängen vid ~6 veckor postoperativt. Sekundära utfall inkluderar Numerisk smärtskalapoäng (dag 1-3, ~2 veckor, ~6 veckor och ~12 veckor), dagar till återgång till arbete, dagar till smärtfri fingerextension (bordstest), PROMIS Physical Function, Pain Interference och Depression-poäng, ärrmått (POSAS, SCAR-Q och 0-10 global tillfredsställelse) vid ~2, ~6 och ~12 veckor, och komplikationsfrekvenser. Studieprocedurer inkluderar preoperativ insamling av demografi, medicinsk historia (inklusive diabetes, depression/ångest och kronisk opioidanvändning), triggerfingerdetaljer och baslinje-PROMIS-poäng. Postoperativt kommer smärtrapporter att samlas in dag 1-3, med personliga eller virtuella utvärderingar vid ~2 veckor, ~6 veckor (primär slutpunkt) och ~12 veckor; ärrfotografier kommer att tas under personliga besök. Alla data kommer att matas in i en Washington University REDCap-instans. Kontinuerliga utfall kommer att jämföras med t-tester eller Mann-Whitney U-tester, medan kategoriska utfall kommer att använda chi-två-test eller Fishers exakta test; mixed-effects-modeller kommer att ta hänsyn till upprepade mätningar och platseffekter. Urvalsstorleken beräknades för att upptäcka en 4-poängsskillnad i PROMIS UE-poäng (minimal kliniskt viktig skillnad) med 80% styrka och α=0,05, med hänsyn till den rapporterade standardavvikelsen. Resultaten av denna studie kommer att ge evidensbaserad vägledning om optimal incisionsval för att förbättra funktionell återhämtning, minska smärta, optimera ärrläkning och förbättra patienttillfredsställelse efter A1-pulleyspaltning.