Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der longitudinalen vs. transversalen A1-Pulley-Durchtrennung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie, die klinische und patientenberichtete Ergebnisse zwischen Längs- und Querinzisionen bei der offenen A1-Ringbandspaltung zur Behandlung des idiopathischen Schnappfingers (stenosierende Tendovaginitis der Finger, ohne den Daumen) vergleicht. Die stenosierende Tendovaginitis der Beugesehne, allgemein bekannt als Schnappfinger, ist eine häufige Handerkrankung mit einer Lebenszeitinzidenz von etwa 2,6 %. Sie entsteht durch Entzündung und eine Größendiskrepanz zwischen der Beugesehne und dem ersten Ringband (A1), was zu schmerzhaftem Einklemmen, Klicken oder Blockieren während der Fingerbeugung und -streckung führt. Wenn konservative Maßnahmen wie Schienen und Kortikosteroidinjektionen versagen, ist die chirurgische Spaltung des A1-Ringbands indiziert. Obwohl die A1-Ringbandspaltung einer der am häufigsten durchgeführten Handeingriffe ist und allgemein als sicher und effektiv gilt, liegen die berichteten Komplikationsraten zwischen 6 % und 36 % und umfassen Wundheilungsprobleme, anhaltendes oder wiederkehrendes Schnappen, Infektion, Wunddehiszenz und schmerzhafte Narbenbildung. Patientenunzufriedenheit hängt meist mit Narbenempfindlichkeit, Reizung und kosmetischen Bedenken zusammen, die die Sehnengleitung und Handfunktion einschränken können. Zwei Inzisionstechniken werden üblicherweise verwendet: longitudinal (entlang der Fingerachse) und transversal/oblique (innerhalb der distalen Hohlhandfalte). Befürworter der Längsinzision betonen eine verbesserte Visualisierung und Erweiterbarkeit, während Befürworter der Querinzision eine bessere Kosmetik und schnellere Heilung hervorheben. Trotz der Häufigkeit dieses Eingriffs bleibt hochwertige Evidenz zum Vergleich dieser Ansätze begrenzt. Diese Studie wurde konzipiert, um diese Wissenslücke in einem Setting klinischer Äquipose zu adressieren, wo Chirurgen an den teilnehmenden Zentren routinemäßig beide Techniken anwenden. Das primäre Ziel ist der Vergleich der postoperativen Funktion der oberen Extremität, gemessen durch den PROMIS Upper Extremity (UE)-Score nach etwa 6 Wochen, zwischen den Längs- und Querinzisionsgruppen. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich postoperativer Schmerzen (Numerische Schmerzskala), Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, Zeit bis zur schmerzfreien Fingerstreckung (Tischtest), zusätzlicher PROMIS-Domänen (Körperliche Funktion, Schmerzinterferenz und Depression), Narbenergebnisse mittels validierter Skalen (POSAS, SCAR-Q und 0-10 globale Zufriedenheit) und Komplikationsraten (Wunddehiszenz, Infektion, Rückkehr in den OP und Revisionschirurgie). Diese vom Prüfarzt initiierte, multizentrische, 1:1 randomisierte kontrollierte Studie wird etwa 200 Teilnehmer an den teilnehmenden Standorten einschließen, wobei das Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital-System als Hauptstandort und die University of Chicago als zweiter Standort fungieren. Blockrandomisierung, stratifiziert nach Standort, wird unmittelbar nach Einwilligung unter Verwendung eines sicheren webbasierten Randomisierungssystems durchgeführt. Eligible Teilnehmer sind Erwachsene ≥18 Jahre mit der Diagnose Schnappfinger (nur Finger), die schriftlich eingewilligt haben; Ausschlusskriterien umfassen Revisionschirurgie, vorherige Operation am betroffenen Finger oder Verweigerung der Einwilligung. Die Intervention besteht aus der standardmäßigen offenen A1-Ringbandspaltung, entweder durch eine Längsinzision oder eine Querinzision in der distalen Hohlhandfalte, wobei alle anderen Aspekte der chirurgischen Technik und postoperativen Versorgung standardisiert sind. Intraoperativ erhobene Daten umfassen die Notwendigkeit einer FDS-Exzision und jegliche Inzisionserweiterung. Das primäre Ergebnis ist der PROMIS Upper Extremity-Score etwa 6 Wochen postoperativ. Sekundäre Ergebnisse umfassen Numerische Schmerzskala-Scores (Tage 1-3, ~2 Wochen, ~6 Wochen und ~12 Wochen), Tage bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, Tage bis zur schmerzfreien Fingerstreckung (Tischtest), PROMIS-Scores für Körperliche Funktion, Schmerzinterferenz und Depression, Narbenmetriken (POSAS, SCAR-Q und 0-10 globale Zufriedenheit) nach ~2, ~6 und ~12 Wochen sowie Komplikationsraten. Studienprozeduren umfassen präoperative Erhebung von Demografie, medizinischer Vorgeschichte (einschließlich Diabetes, Depression/Angst und chronischem Opioidgebrauch), Schnappfingerdetails und Baseline-PROMIS-Scores. Postoperativ werden Schmerzberichte an den Tagen 1-3 erhoben, mit persönlichen oder virtuellen Assessments nach ~2 Wochen, ~6 Wochen (primärer Endpunkt) und ~12 Wochen; Narbenfotos werden während persönlicher Besuche aufgenommen. Alle Daten werden in eine Washington University REDCap-Instanz eingegeben. Kontinuierliche Ergebnisse werden mittels t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests verglichen, während kategorische Ergebnisse Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Tests verwenden; gemischte Effektmodelle berücksichtigen wiederholte Messungen und Standorteffekte. Die Stichprobengröße wurde berechnet, um einen 4-Punkte-Unterschied im PROMIS UE-Score (minimal klinisch relevanter Unterschied) mit 80 % Power und α=0,05 nachzuweisen, unter Berücksichtigung der berichteten Standardabweichung. Die Ergebnisse dieser Studie werden evidenzbasierte Leitlinien zur optimalen Inzisionswahl liefern, um die funktionelle Genesung zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren, die Narbenheilung zu optimieren und die Patientenzufriedenheit nach A1-Ringbandspaltung zu steigern.