Prospectieve gerandomiseerde studie die longitudinale versus transversale A1-pulleyrelease vergelijkt

Dit is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie die klinische en door patiënten gerapporteerde uitkomsten vergelijkt tussen longitudinale en transversale incisies voor open A1-pulley release bij de behandeling van idiopathische triggerfinger (stenoserende tenosynovitis van de vingers, exclusief de duim). Stenosende tenosynovitis van de buigpees, algemeen bekend als triggerfinger, is een veelvoorkomende handaandoening met een levenslange incidentie van ongeveer 2,6%. Het ontstaat door ontsteking en een grootteverschil tussen de buigpees en de eerste annulaire (A1) pulley, wat leidt tot pijnlijk haken, klikken of blokkeren tijdens vingerflexie en -extensie. Wanneer conservatieve maatregelen zoals spalken en corticosteroïdinjecties falen, is chirurgische release van de A1-pulley geïndiceerd. Hoewel A1-pulley release een van de meest uitgevoerde handprocedures is en over het algemeen als veilig en effectief wordt beschouwd, variëren gerapporteerde complicatiepercentages van 6% tot 36% en omvatten wondgenezingsproblemen, aanhoudende of terugkerende trigger, infectie, wonddehiscentie en pijnlijke littekenvorming. Patiëntontevredenheid heeft meestal betrekking op littekentederheid, irritatie en cosmetische bezwaren die de peesglijding en handfunctie kunnen beperken. Twee incisietechnieken worden veel gebruikt: longitudinaal (langs de as van de vinger) en transversaal/oblique (binnen de distale palmairplooi). Voorstanders van de longitudinale incisie benadrukken verbeterde visualisatie en uitbreidbaarheid, terwijl voorstanders van de transversale incisie superieure cosmetica en snellere genezing benadrukken. Ondanks de frequentie van deze procedure blijft hoogwaardig bewijs dat deze benaderingen vergelijkt beperkt. Deze studie is ontworpen om deze kennislacune aan te pakken in een setting van klinische equipoise, waar chirurgen in de deelnemende centra routinematig beide technieken gebruiken. Het primaire doel is het vergelijken van postoperatieve bovenste-extremiteit functie, gemeten met de PROMIS Upper Extremity (UE) score op ongeveer 6 weken, tussen de longitudinale en transversale incisie groepen. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van postoperatieve pijn (Numerieke Pijnschaal), tijd tot terugkeer naar werk, tijd tot pijnvrije vingerextensie (tafeltest), aanvullende PROMIS-domeinen (Fysiek Functioneren, Pijninterferentie en Depressie), littekenuitkomsten met gevalideerde schalen (POSAS, SCAR-Q en 0-10 globale tevredenheid), en complicatiepercentages (wonddehiscentie, infectie, terugkeer naar OK en revisiechirurgie). Deze door de onderzoeker geïnitieerde, multicenter, 1:1 gerandomiseerde gecontroleerde studie zal ongeveer 200 deelnemers inschrijven over de deelnemende locaties, met Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital systeem als hoofdlocatie en de Universiteit van Chicago als tweede locatie. Block-randomisatie, gestratificeerd per locatie, wordt direct na toestemming uitgevoerd met een veilig webgebaseerd randomisatiesysteem. In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen ≥18 jaar met een diagnose triggerfinger (alleen vingers) die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven; exclusiecriteria omvatten revisiechirurgie, eerdere chirurgie aan de aangedane vinger of weigering van toestemming. De interventie bestaat uit standaard open A1-pulley release uitgevoerd via een longitudinale incisie of een transversale incisie geplaatst in de distale palmairplooi, waarbij alle andere aspecten van chirurgische techniek en postoperatieve zorg gestandaardiseerd zijn. Intra-operatief verzamelde gegevens omvatten de noodzaak van FDS-excisie en eventuele incisie-extensie. De primaire uitkomstmaat is de PROMIS Upper Extremity score op ~6 weken postoperatief. Secundaire uitkomstmaten omvatten Numerieke Pijnschaal scores (dagen 1-3, ~2 weken, ~6 weken en ~12 weken), dagen tot terugkeer naar werk, dagen tot pijnvrije vingerextensie (tafeltest), PROMIS Fysiek Functioneren, Pijninterferentie en Depressie scores, littekenmaten (POSAS, SCAR-Q en 0-10 globale tevredenheid) op ~2, ~6 en ~12 weken, en complicatiepercentages. Studieprocedures omvatten preoperatieve verzameling van demografie, medische geschiedenis (inclusief diabetes, depressie/angst en chronisch opioïde gebruik), triggerfinger details en baseline PROMIS scores. Postoperatief worden pijnrapporten verzameld op dagen 1-3, met persoonlijke of virtuele beoordelingen op ~2 weken, ~6 weken (primair eindpunt) en ~12 weken; littekenfoto's worden gemaakt tijdens persoonlijke bezoeken. Alle gegevens worden ingevoerd in een Washington University REDCap-instantie. Continue uitkomsten worden vergeleken met t-tests of Mann-Whitney U-tests, terwijl categorische uitkomsten chi-kwadraat of Fisher's exact tests gebruiken; mixed-effects modellen houden rekening met herhaalde metingen en locatie-effecten. De steekproefgrootte is berekend om een verschil van 4 punten in PROMIS UE score (minimaal klinisch belangrijk verschil) te detecteren met 80% power en α=0,05, rekening houdend met de gerapporteerde standaarddeviatie. De resultaten van deze studie zullen evidence-based richtlijnen bieden over optimale incisie-selectie om functioneel herstel te verbeteren, pijn te verminderen, littekengenezing te optimaliseren en patiënttevredenheid te vergroten na A1-pulley release.