Poly vs Hybrid Glenoid i Stemless aTSA (Poly vs hybrid)

Inklusionskriterier:

-

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. Begge køn;
2. Alder 18 år;
3. Forventet levetid over 5 år;
4. Patienten har symptomatisk skuldeartrose i mere end 1 år og har fået tidligere konservativ, ikke-kirurgisk behandling;
5. Patienten kræver primær unilateral eller planlagt bilateral anatomisk artroplastik baseret på fysisk undersøgelse, sygehistorie og røntgenundersøgelse. (I tilfælde hvor bilaterale aTSA'er er indikeret, vil patienten blive inkluderet til den anden aTSA igen, når patienten opfylder inklusionskriterierne);
6. God knoglekvalitet vurderet af undersøgeren på baggrund af en risikofaktoranalyse og den intraoperative vurdering;
7. En diagnose i måletskuldren af artrose; ifølge Walchs klassifikation skal glenoiden være type A1, A2 eller B1. Retroversion må ikke overstige 15 grader.
8. Patienten er villig og i stand til at gennemføre planlagte opfølgende evalueringer som beskrevet i den informerede samtykkeerklæring;
9. Patienten har deltaget i processen med informeret samtykke og har underskrevet den informerede samtykkeerklæring, der tidligere er godkendt af etisk komité.

Eksklusionskriterier:

1. Patient, der kræver revisionsskuldeartroplastik;
2. Osteoporose med historie om ikke-traumatiske frakturer;
3. Steroidinjektioner inden for de foregående 6 måneder;
4. Kontralateral skuldeersætning inden for de foregående 3 måneder;
5. Meta-epifysær knogledefekt (inklusive store cyster);
6. Signifikant påvist eller mistænkt infektion i måletskuldren eller enhver alvorlig infektionssygdom
7. Signifikante neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kan kompromittere funktionel genopretning;
8. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for metallet eller andre materialer i implantatet;
9. Uvillighed eller manglende evne (f.eks. alkoholisme, skrøbelighed) til at overholde genoptræning og til at vende tilbage til opfølgende besøg og enhver psykisk sygdom, der ville forhindre forståelse af detaljerne og undersøgelsens natur;
10. Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet.
11. Aktiv eller metastatisk neoplastisk sygdom
12. Kemoterapi og/eller stråleterapi inden for de sidste 6 måneder
13. Tidligere organtransplantation
14. Deltagelse i enhver klinisk forskningsundersøgelse, der kan forstyrre denne undersøgelse
15. En nuværende eller tidligere DSM-5-diagnose af skizofreni, vrangforestillinger, skizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
16. Nuværende stofmisbrug (undtagen nikotin/tobaksafhængighed) eller moderat eller svær alkoholafhængighed.
17. Overhængende selvmordsrisiko.
18. Enhver anden psykisk tilstand, der gør personen uegnet til undersøgelsen ifølge undersøgelseslægernes skøn