Poly vs Hybrid Glenoid Stemless aTSA:ssa (Poly vs hybrid)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Spaarne Gasthuis
Satunnainen, monikeskuksinen, prospektiivinen, ei-heikommuutta tutkiva kliininen tutkimus, joka analysoi osteoartriittia sairastavien potilaiden tuloksia kiinnitetyn tappipolyeteeniglenoidikomponentin versus hybridipolyeteeni- ja trabekulaarisen titaaniglenoidikomponentin kanssa, joita hoidetaan anatomisella SMR-varrettomalla olkaniveltekoniveltyksellä
Osallistujat randomisoidaan suhteessa 1:1 saamaan joko sementoidun all-polyetyleeni-tappisen glenoidin tai hybridisen trabekulaarisen titaani-tappisen glenoidin anatomisen olkanivelproteesin asennuksen aikana.
Monikeskuksinen, kerroksittainen lohkorandomisointi vaihtelevilla lohkokooilla; potilas- ja arvioijasokkotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Hoofddorp, North Holland, Alankomaat, 2134 TM
- Rekrytointi
- Spaarne Gasthuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur van Noort, Md, PHD
- Puhelinnumero: +31 6 30693570
- Sähköposti: AvanNoort@spaarnegasthuis.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Artin Akchi Masjediy, Bsc
- Puhelinnumero: +31 6 42045899
- Sähköposti: Aakchimasjediy@spaarnegasthuis.nl
-
Päätutkija:
- Arthur van Noort, MD, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Jotta henkilö olisi oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Molemmat sukupuolet;
- Ikä 18 vuotta;
- Eliniän odote yli 5 vuotta;
- Potilaalla on oireilevaa olkanivelen nivelrikkoa yli vuoden ja hän on saanut aiempaa konservatiivista ei-kirurgista hoitoa;
- Potilas vaatii ensisijaista yksipuolista tai vaiheittaista kaksipuolista anatominen nivelleikkauksen fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian ja röntgentutkimuksen perusteella. (Tapauksissa, joissa kaksipuolinen aTSA on indikoitu, potilas sisällytetään toiseen aTSA:han uudelleen, kun potilas täyttää sisällyttämiskriteerit);
- Hyvä luunlaatu tutkijan arvioimana riskitekijäanalyysin ja leikkauksen aikaisen arvion perusteella;
- Diagnoosi kohdeolkapäässä nivelrikosta; Walchin luokituksen mukaan glenoidin tulisi olla tyyppiä A1, A2 tai B1. Retroversio ei saa ylittää 15 astetta.
- Potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan aikataulututut seuranta-arvioinnit kuten Tietoon perustuvassa suostumuksessa kuvattu;
- Potilas on osallistunut Tietoon perustuvan suostumuksen prosessiin ja allekirjoittanut Eettisen komitean aiemmin hyväksymän Tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka vaatii olkanivelen uusintaleikkausta;
- Osteoporoosi ei-traumaattisten murtumien historiasta;
- Steroidipiikkejä edellisen 6 kuukauden aikana;
- Vastakkaisen olkapään tekonivelleikkaus edellisen 3 kuukauden aikana;
- Meta-epifyysinen luuvika (mukaan lukien suuret cystat);
- Merkittävä todistettu tai epäilty kohdeolkapään infektio tai mikä tahansa vakava tartuntatauti
- Merkittävät neurologiset tai liikuntaelinten häiriöt, jotka voivat vaarantaa toiminnallisen toipumisen;
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys implantin metallille tai muille materiaaleille;
- Haluttomuus tai kyvyttömyys (esim. alkoholismi, heikkous) noudattaa kuntoutusta ja palata seurantakäynneille sekä mikä tahansa psyykkinen sairaus, joka estäisi tutkimuksen yksityiskohtien ja luonteen ymmärtämisen;
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa lopputulokseen.
- Aktiivinen tai etäpesäkkeinen kasvaintauti
- Kemoterapia ja/tai sädehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi elinsiirto
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta
- Nykyinen tai aiempi DSM-5 -diagnoosi skitsofreniasta, harhaluuloisuushäiriöstä, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, psykoottisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
- Nykyinen päihderiippuvuus (pois lukien nikotiini/tupakkariippuvuus) tai keskivaikea tai vaikea alkoholiriippuvuus.
- Välitön itsemurhariski.
- Mikä tahansa muu psyykkinen tila, joka tekee henkilöstä tutkijan arvion mukaan sopimattoman tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiomuotoinen sementoitu kokapolyeteeni-istukallinen glenoidi
Anatominen kokonaisolkapään artroplastia (SMR-runkoinen) sementoidulla kokopolymeerisellä tapilla varustetulla glenoidilla.
|
Varsiton anatominen kokonaisolkaproteesi (SMR-järjestelmä) sementoidulla tappiliitoksella varustetulla polyeteeniglenoidilla (standardiliitoskonsepti).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hybridinen trabekulaarinen titaanikeskipeginen glenoidi
Hybridinen trabekulaarinen titaaninen keskikappaleen glenoidi
|
Varsiutoma anatominen kokonaisolkapäätekonivel (SMR-järjestelmä) hybridipolyeteeni glenoidilla: huokoinen trabekulaarinen titaanikeskikärki tarkoitettu luun kasvulle plus sementoidut reunakärjet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score (olkatoiminto)
Aikaikkuna: Preoperaatio, 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Kliininen olkatoiminta arvioitiin Constant-Murley -pisteillä (absoluuttiset ja ikään/sukupuoleen mukautetut) vertaillessa hybridiä ja standardia glenoidikiinnitystä anatomiisen kokonaisolkapään proteesileikkauksen jälkeen. Constant-Murley -pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa huonointa lopputulosta ja 100 parasta olkatoimintaa. |
Preoperaatio, 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: Ennalta leikkaus, 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Aktiivista hartuan liikelaajuutta (esim. eteenpäin koukistus, loitontaminen, ulko-/sisäkierto) arvioidaan kliinisesti vertaillakseni toipumista glenoidiryhmien välillä.
|
Ennalta leikkaus, 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Oxford Shoulder Score -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan raportoima olkapään kipu ja toiminta mitattuna Oxford Shoulder Score -menetelmällä, vertaillen molempia glenoidin kiinnityskonsepteja.
Oxford Shoulder Score -pistemäärä vaihtelee 0:sta 48:aan pisteeseen, korkeammat pisteet osoittaen parempaa tulosta / parempaa olkapään toimintaa.
Tämä päätellään 12-kysymyksisestä kyselystä, jossa jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, kuten ladatussa lomakkeessa näkyy.
|
Ennen leikkausta; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalahäiriön ahdistusala-asteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
Ahdistusoireita arvioitiin Hospital Anxiety and Depression Scale - Ahdistus-alaskaalalla (HADS-D), joka on täyden kyselyn 7 kohdetta käsittävä alaskaala. Hospital Anxiety and Depression -asteikkoa tulkitaan yleensä alaskaalojen mukaan eikä yhtenä kokonaispistemääränä. Ahdistus- ja masennusalaskaalat arvioidaan erikseen, kummankin pistemäärä vaihtelee 0–21 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita ja siten huonompaa lopputulosta. |
Preoperatiivisesti; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
|
Sairaalahoidon masennusala-asteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Masennusoireet arvioitiin Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression-alaskaalalla (HADS-D), joka on koko kyselylomakkeen 7-kysymyksinen osa-asteikko. Hospital Anxiety and Depression -asteikkoa tulkitaan yleensä ala-asteikoiden perusteella eikä yhtenä kokonaispistemääränä. Ahdistuneisuus- ja masennusala-asteikot arvioidaan erikseen, kummankin pistemäärä vaihtelee 0–21 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita ja siten huonompaa lopputulosta. |
Ennen leikkausta; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen Olkapään Arvoasteikko
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
Potilaan itsearvioima olkapään toiminta normaalista prosentteina (0-100 %), eri hoitoryhmiä vertaillen.
Subjektiivinen olkapään arvo vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, ja korkeammat prosentit osoittavat paremmin koettua olkapään toimintaa.
|
Preoperatiivisesti; 3 kuukautta; 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQol-5D kuvausjärjestelmä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 3 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
EuroQol-5D-kuvausjärjestelmällä arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka sisältää viisi osa-aluetta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen osa-alue arvioidaan viisiportaisella asteikolla, joka vaihtelee ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin.
Vastauksia viideltä osa-alueelta yhdistetään yhden kokonaisen terveystilan profiilin luomiseksi yksinkertaisen summatun kokonaispistemäärän sijaan.
|
Preoperatiivisesti; 3 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQol-5D-visuaalinen analogiasuunnistus
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 3 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
Yleinen elämänlaatu mitataan EQ-5D:llä, jolla verrataan koko terveydentilaa tutkimusryhmien välillä. EQ-5D:n visuaalisen analogisen asteikon arvot vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä.
|
Preoperatiivisesti; 3 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
|
Työhön Liittyvä Kysely Yläraajojen Sairauksista
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
Työn rajoitukset, jotka liittyvät yläraajojen toimintaan, arvioidaan WRFQ-UE-kyselyllä.
WorkQ-up koostuu 17 kohteesta, jotka pisteytetään 0-5 (tai merkitään ei sovellettavissa), mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0-85, jos kaikki kohdetta voidaan soveltaa. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia työssä ja siten huonompaa lopputulosta.
|
Preoperatiivisesti, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta postoperatiivisesti.
|
|
Työkyky (yksittäinen Työkyky-pistemäärä) numeerinen asteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Työkyvyn itsearviointi suoritetaan yksittäisellä Työkykypisteellä, jolla arvioidaan työkapasiteettia ajan myötä.
Työkykypiste vaihtelee 0–10 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä ja siten parempaa tulosta.
|
Ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Implantin säilyminen (radiografinen löystyminen päätepiste)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Aika tapahtumaan implantaatin selviytymiselle, jossa epäonnistuminen määritellään radiografiseksi löystymiseksi ja/tai korjaukseksi protokollassa määriteltynä; verrattuna ryhmien välillä.
|
Jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttiin liittyvien komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksesta lähtien 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Implanttiin liittyvien komplikaatioiden määrä, joka on kirjattu leikkauksesta aina 10 vuoden jälkeiseen seuranta-aikaan saakka.
|
Leikkauksesta lähtien 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei-implanttiin liittyvien komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 10 vuoden jälkeiseen seuranta-aikaan.
|
Ei-implanttiin liittyvien komplikaatioiden määrä kirjattuna leikkauksesta aina 10 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta aina 10 vuoden jälkeiseen seuranta-aikaan.
|
|
Implanttiin liittyvien haittatapausten lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksesta lähtien 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Implanttiin liittyvien haittatapahtumien lukumäärä, joka on kirjattu leikkauksesta lähtien aina 10 vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta lähtien 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei implanttiin liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 vuoden jälkeiseen toipumisaikaan.
|
Leikkauksesta 10 vuoden seuranta-aikaan postoperatiivisesti kirjattujen ei-implanttiin liittyvien haittatapahtumien määrä.
|
Leikkauksesta 10 vuoden jälkeiseen toipumisaikaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Antuna SA, Sperling JW, Cofield RH, Rowland CM. Glenoid revision surgery after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):217-24. doi: 10.1067/mse.2001.113961.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Walch G, Badet R, Boulahia A, Khoury A. Morphologic study of the glenoid in primary glenohumeral osteoarthritis. J Arthroplasty. 1999 Sep;14(6):756-60. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90232-2.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about shoulder surgery. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):593-600.
- Jost B, Pfirrmann CW, Gerber C, Switzerland Z. Clinical outcome after structural failure of rotator cuff repairs. J Bone Joint Surg Am. 2000 Mar;82(3):304-14. doi: 10.2106/00004623-200003000-00002.
- Katolik LI, Romeo AA, Cole BJ, Verma NN, Hayden JK, Bach BR. Normalization of the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2005 May-Jun;14(3):279-85. doi: 10.1016/j.jse.2004.10.009.
- Simovitch R, Flurin PH, Wright T, Zuckerman JD, Roche CP. Quantifying success after total shoulder arthroplasty: the minimal clinically important difference. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Feb;27(2):298-305. doi: 10.1016/j.jse.2017.09.013. Epub 2017 Nov 20.
- Gonzalez JF, Alami GB, Baque F, Walch G, Boileau P. Complications of unconstrained shoulder prostheses. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jun;20(4):666-82. doi: 10.1016/j.jse.2010.11.017. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Sheikhzadeh A, Wertli MM, Weiner SS, Rasmussen-Barr E, Weiser S. Do psychological factors affect outcomes in musculoskeletal shoulder disorders? A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):560. doi: 10.1186/s12891-021-04359-6.
- Lazarus MD, Jensen KL, Southworth C, Matsen FA 3rd. The radiographic evaluation of keeled and pegged glenoid component insertion. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jul;84(7):1174-82. doi: 10.2106/00004623-200207000-00013.
- Youderian AR, Ricchetti ET, Drews M, Iannotti JP. Determination of humeral head size in anatomic shoulder replacement for glenohumeral osteoarthritis. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Jul;23(7):955-63. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.005. Epub 2013 Dec 8.
- Beck S, Martin RJ, Patsalis T, Burggraf M, Busch A, Landgraeber S, Alexander W. Determination of humeral inclination in stemless shoulder arthroplasty using plain radiographs. Orthop Rev (Pavia). 2019 Dec 2;11(4):8194. doi: 10.4081/or.2019.8194. eCollection 2019 Dec 2.
- Werthel JD, Boux de Casson F, Burdin V, Athwal GS, Favard L, Chaoui J, Walch G. CT-based volumetric assessment of rotator cuff muscle in shoulder arthroplasty preoperative planning. Bone Jt Open. 2021 Jul;2(7):552-561. doi: 10.1302/2633-1462.27.BJO-2021-0081.R1.
- Bercik MJ, Kruse K 2nd, Yalizis M, Gauci MO, Chaoui J, Walch G. A modification to the Walch classification of the glenoid in primary glenohumeral osteoarthritis using three-dimensional imaging. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Oct;25(10):1601-6. doi: 10.1016/j.jse.2016.03.010. Epub 2016 Jun 6.
- Levin JM, Rodriguez K, Polascik BA, Zeng S, Warren E Jr, Rechenmacher A, Helmkamp J, Goltz DE, Wickman J, Klifto CS, Lassiter TE, Anakwenze O. Simple preoperative radiographic and computed tomography measurements predict adequate bone quality for stemless total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Dec;31(12):2481-2487. doi: 10.1016/j.jse.2022.05.008. Epub 2022 Jun 4.
- Sluiter JK, Frings-Dresen MH. Quality of life and illness perception in working and sick-listed chronic RSI patients. Int Arch Occup Environ Health. 2008 Feb;81(4):495-501. doi: 10.1007/s00420-007-0222-z. Epub 2007 Jul 19.
- El Fassi M, Bocquet V, Majery N, Lair ML, Couffignal S, Mairiaux P. Work ability assessment in a worker population: comparison and determinants of Work Ability Index and Work Ability score. BMC Public Health. 2013 Apr 8;13:305. doi: 10.1186/1471-2458-13-305.
- Ilmarinen J, Tuomi K. Work ability of aging workers. Scand J Work Environ Health. 1992;18 Suppl 2:8-10. No abstract available.
- Aerts BR, Kuijer PP, Beumer A, Eygendaal D, Frings-Dresen MH. WOrk-Related Questionnaire for UPper extremity disorders (WORQ-UP): Factor Analysis and Internal Consistency. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1818-1826. doi: 10.1016/j.apmr.2018.03.013. Epub 2018 Apr 17.
- Berendes T, Pilot P, Willems J, Verburg H, te Slaa R. Validation of the Dutch version of the Oxford Shoulder Score. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):829-36. doi: 10.1016/j.jse.2010.01.017. Epub 2010 Apr 24.
- Habermeyer P, Lichtenberg S, Tauber M, Magosch P. Midterm results of stemless shoulder arthroplasty: a prospective study. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1463-72. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.023. Epub 2015 Apr 11.
- Churchill RS, Chuinard C, Wiater JM, Friedman R, Freehill M, Jacobson S, Spencer E Jr, Holloway GB, Wittstein J, Lassiter T, Smith M, Blaine T, Nicholson GP. Clinical and Radiographic Outcomes of the Simpliciti Canal-Sparing Shoulder Arthroplasty System: A Prospective Two-Year Multicenter Study. J Bone Joint Surg Am. 2016 Apr 6;98(7):552-60. doi: 10.2106/JBJS.15.00181.
- Malahias MA, Kostretzis L, Gkiatas I, Chronopoulos E, Brilakis E, Antonogiannakis E. Total shoulder arthroplasty with hybrid fixation of glenoid components consisting of cementless porous metal pegs or cage along with cemented backside polyethylene surface: a systematic review. Musculoskelet Surg. 2020 Dec;104(3):229-236. doi: 10.1007/s12306-020-00670-y. Epub 2020 Jun 11.
- Haleem A, Sedrak P, Gohal C, Athwal GS, Khan M, Alolabi B. Hybrid Glenoid Designs in Anatomic Total Shoulder Arthroplasty: A Systematic Review. HSS J. 2022 May;18(2):219-228. doi: 10.1177/15563316211040829. Epub 2021 Sep 3.
- Sharplin PK, Frampton CMA, Hirner M. Cemented vs. uncemented glenoid fixation in total shoulder arthroplasty for osteoarthritis: a New Zealand Joint Registry study. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Oct;29(10):2097-2103. doi: 10.1016/j.jse.2020.03.008. Epub 2020 Jun 9.
- Page RS, Pai V, Eng K, Bain G, Graves S, Lorimer M. Cementless versus cemented glenoid components in conventional total shoulder joint arthroplasty: analysis from the Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Oct;27(10):1859-1865. doi: 10.1016/j.jse.2018.03.017. Epub 2018 May 8.
- Papadonikolakis A, Matsen FA 3rd. Metal-Backed Glenoid Components Have a Higher Rate of Failure and Fail by Different Modes in Comparison with All-Polyethylene Components: A Systematic Review. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jun 18;96(12):1041-1047. doi: 10.2106/JBJS.M.00674.
- Boileau P, Moineau G, Morin-Salvo N, Avidor C, Godeneche A, Levigne C, Baba M, Walch G. Metal-backed glenoid implant with polyethylene insert is not a viable long-term therapeutic option. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Oct;24(10):1534-43. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.012. Epub 2015 Jul 27.
- Kim DM, Aldeghaither M, Alabdullatif F, Shin MJ, Kholinne E, Kim H, Jeon IH, Koh KH. Loosening and revision rates after total shoulder arthroplasty: a systematic review of cemented all-polyethylene glenoid and three modern designs of metal-backed glenoid. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Feb 21;21(1):114. doi: 10.1186/s12891-020-3135-6.
- Bohsali KI, Wirth MA, Rockwood CA Jr. Complications of total shoulder arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2006 Oct;88(10):2279-92. doi: 10.2106/JBJS.F.00125. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83282.018.23
- 2023.0616 (Muu tunniste: METC Amsterdam UMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioitua IPD:tä ei jaeta, koska protokolla ei sisällä IPD-jakosuunnitelmaa, ja osallistujien tietoja käsitellään GDPR/AVG:n mukaisesti koodattuina henkilötietoina, joiden käyttö on rajoitettu valtuutetulle tutkimushenkilöstölle; kaikki tietojen siirrot rajoittuvat protokollassa määriteltyihin tarkoituksiin (esim. julkaisun tukeminen).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .