Поли vs Гибридный Гленоид в Бесстебельчатой aTSA (Poly vs hybrid)

Критерии включения:

-

Для того чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:

1. Оба пола;
2. Возраст 18 лет;
3. Ожидаемая продолжительность жизни более 5 лет;
4. У пациента симптоматический остеоартрит плеча более 1 года, и он проходил предыдущее консервативное нехирургическое лечение;
5. Пациенту требуется первичное одностороннее или поэтапное двустороннее анатомическое эндопротезирование на основании физического осмотра, истории болезни и рентгенологического исследования. (В случаях, когда показаны двусторонние aTSA, пациент будет снова включен для второй aTSA, когда он будет соответствовать критериям включения);
6. Хорошее качество кости, оцененное исследователем на основе анализа факторов риска и интраоперационной оценки;
7. Диагноз остеоартрита в целевом плече; согласно классификации Walch, гленоид должен быть типа A1, A2 или B1. Ретроверсия не должна превышать 15 градусов.
8. Пациент готов и способен пройти запланированные контрольные обследования, как описано в Информированном согласии;
9. Пациент участвовал в процессе Информированного согласия и подписал форму Информированного согласия, ранее одобренную Этическим комитетом.

Критерии исключения:

1. Пациенту требуется ревизионное эндопротезирование плеча;
2. Остеопороз с анамнезом нетравматических переломов;
3. Инъекции стероидов в течение предыдущих 6 месяцев;
4. Контралатеральное эндопротезирование плеча в течение предыдущих 3 месяцев;
5. Метаэпифизарный костный дефект (включая большие кисты);
6. Значительная доказанная или подозреваемая инфекция целевого плеча или любое серьезное инфекционное заболевание
7. Значительные неврологические или опорно-двигательные расстройства, которые могут поставить под угрозу функциональное восстановление;
8. Известная или подозреваемая гиперчувствительность к металлу или другим материалам имплантата;
9. Нежелание или неспособность (т.е. алкоголизм, немощь) соблюдать реабилитацию и возвращаться для контрольных визитов, а также любое психическое заболевание, которое препятствует пониманию деталей и характера исследования;
10. Любое системное заболевание, которое может повлиять на исход.
11. Активное или метастатическое неопластическое заболевание
12. Химиотерапия и/или лучевая терапия в течение последних 6 месяцев
13. Предыдущая трансплантация органа
14. Участие в любом клиническом исследовании, которое может повлиять на данное исследование
15. Текущий или предыдущий диагноз по DSM-5 шизофрении, бредового расстройства, шизоаффективного расстройства, психотического расстройства или биполярного расстройства.
16. Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (за исключением расстройства, связанного с употреблением никотина/табака) или умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
17. Неизбежный риск суицида.
18. Любое другое психическое состояние, которое, по мнению врачей исследования, делает человека непригодным для участия в исследовании