Poly vs Hybrid Glenoid in Stemless aTSA (Poly vs hybrid)

Einschlusskriterien:

-

Um für die Teilnahme an dieser Studie infrage zu kommen, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Beide Geschlechter;
2. Alter 18 Jahre;
3. Lebenserwartung über 5 Jahre;
4. Der Patient leidet seit mehr als 1 Jahr an symptomatischer Schulterarthrose und wurde bereits konservativen nicht-chirurgischen Behandlungen unterzogen;
5. Der Patient benötigt eine primäre unilaterale oder gestaffelte bilaterale anatomische Arthroplastik basierend auf körperlicher Untersuchung, Krankengeschichte und Röntgenuntersuchung. (In Fällen, in denen bilaterale aTSA indiziert sind, wird der Patient für die zweite aTSA erneut aufgenommen, wenn er die Einschlusskriterien erfüllt);
6. Gute Knochenqualität, bewertet vom Prüfarzt auf Basis einer Risikofaktorenanalyse und der intraoperativen Einschätzung;
7. Eine Diagnose von Arthrose im Zielschultergelenk; gemäß der Walch-Klassifikation sollte die Glenoidhöhle vom Typ A1, A2 oder B1 sein. Die Retroversion sollte 15 Grad nicht überschreiten.
8. Der Patient ist bereit und in der Lage, die geplanten Nachuntersuchungen gemäß der Einwilligungserklärung durchzuführen;
9. Der Patient hat am Aufklärungsprozess teilgenommen und die von der Ethikkommission zuvor genehmigte Einwilligungserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine Revisionsschulterarthroplastik benötigen;
2. Osteoporose mit Vorgeschichte nicht-traumatischer Frakturen;
3. Steroidinjektionen innerhalb der letzten 6 Monate;
4. Kontralateraler Schulterersatz innerhalb der letzten 3 Monate;
5. Meta-epiphysärer Knochendefekt (einschließlich großer Zysten);
6. Signifikante nachgewiesene oder verdächtige Infektion der Zielschulter oder eine ernste Infektionskrankheit;
7. Signifikante neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die die funktionelle Erholung beeinträchtigen könnten;
8. Bekannte oder verdächtige Überempfindlichkeit gegen das Metall oder andere Materialien des Implantats;
9. Unwilligkeit oder Unfähigkeit (z.B. Alkoholismus, Gebrechlichkeit), sich an die Rehabilitation zu halten und zu Nachuntersuchungen zu erscheinen, sowie jede psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Details und des Charakters der Studie verhindern würde;
10. Jede systemische Erkrankung, die das Ergebnis beeinflussen könnte.
11. Aktive oder metastasierende neoplastische Erkrankung;
12. Chemotherapie und/oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 6 Monate;
13. Frühere Organtransplantation;
14. Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte;
15. Eine aktuelle oder frühere DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, Wahnerkrankung, schizoaffektiver Störung, psychotischer Störung oder bipolarer Störung.
16. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (ausgenommen Nikotin-/Tabakgebrauchsstörung) oder mittelschwere oder schwere Alkoholgebrauchsstörung.
17. Unmittelbare Suizidgefahr.
18. Jede andere psychiatrische Erkrankung, die den Probanden nach Einschätzung der Studienärzte für die Studie ungeeignet macht.