Poly vs Ibrido Glenoid in aTSA senza stelo (Poly vs hybrid)

Criteri di inclusione:

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Per poter partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Entrambi i sessi;
2. Età 18 anni;
3. Aspettativa di vita superiore a 5 anni;
4. Il paziente presenta artrosi sintomatica della spalla da più di 1 anno ed è stato sottoposto a precedenti trattamenti conservativi non chirurgici;
5. Il paziente necessita di artroplastica anatomica primaria unilaterale o bilaterale scaglionata sulla base dell'esame fisico, della storia medica e dell'esame radiografico. (Nei casi in cui siano indicate aTSA bilaterali, il paziente verrà incluso per la seconda aTSA nuovamente quando soddisfa i criteri di inclusione);
6. Buona qualità ossea valutata dallo sperimentatore sulla base di un'analisi dei fattori di rischio e della stima intraoperatoria;
7. Una diagnosi di artrosi nella spalla bersaglio; secondo la classificazione di Walch, la glenoide deve essere di tipo A1, A2 o B1. La retroversione non deve superare i 15 gradi.
8. Il paziente è disposto e in grado di completare le valutazioni di follow-up programmate come descritto nel Consenso Informato;
9. Il paziente ha partecipato al processo di Consenso Informato e ha firmato il modulo di Consenso Informato precedentemente approvato dal Comitato Etico.

Criteri di esclusione:

1. Paziente che necessita di artroplastica di revisione della spalla;
2. Osteoporosi con anamnesi di fratture non traumatiche;
3. Iniezioni di steroidi nei 6 mesi precedenti;
4. Sostituzione della spalla controlaterale nei 3 mesi precedenti;
5. Difetto osseo meta-epifisario (comprese cisti di grandi dimensioni);
6. Infezione significativa accertata o sospetta della spalla bersaglio o qualsiasi grave malattia infettiva
7. Disturbi neurologici o muscoloscheletrici significativi che possono compromettere il recupero funzionale;
8. Ipersensibilità nota o sospetta al metallo o ad altri materiali dell'impianto;
9. Mancata disponibilità o incapacità (ad es. alcolismo, infermità) di aderire alla riabilitazione e di tornare per le visite di follow-up e qualsiasi malattia psichiatrica che impedirebbe la comprensione dei dettagli e della natura dello studio;
10. Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare l'esito.
11. Malattia neoplastica attiva o metastatica
12. Chemioterapia e/o radioterapia negli ultimi 6 mesi
13. Trapianto d'organo precedente
14. Partecipazione a qualsiasi studio di ricerca clinica che potrebbe interferire con questo studio
15. Una diagnosi DSM-5 attuale o precedente di schizofrenia, disturbo delirante, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico o disturbo bipolare.
16. Disturbo da uso di sostanze attuale (escluso il disturbo da uso di nicotina/tabacco) o disturbo da uso di alcol moderato o grave.
17. Rischio di suicidio imminente.
18. Qualsiasi altra condizione psichiatrica che renda l'individuo inadatto allo studio secondo il giudizio dei medici dello studio