Polietileno vs Híbrido na Glenoide em aTSA sem haste (Poly vs hybrid)

Critérios de Inclusão:

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Para ser elegível para participar neste estudo, um sujeito deve cumprir todos os seguintes critérios:

1. Ambos os géneros;
2. Idade de 18 anos;
3. Esperança de vida superior a 5 anos;
4. O paciente tem osteoartrite sintomática do ombro há mais de 1 ano e foi submetido a tratamentos conservadores não cirúrgicos anteriores;
5. O paciente necessita de artroplastia anatómica primária unilateral ou bilateral faseada com base no exame físico, histórico médico e exame radiográfico. (Nos casos em que são indicadas aTSA's bilaterais, o paciente será incluído para a segunda aTSA novamente quando cumprir os critérios de inclusão);
6. Boa qualidade óssea avaliada pelo investigador com base numa análise de fatores de risco e na estimativa intraoperatória;
7. Um diagnóstico de osteoartrite no ombro alvo; de acordo com a classificação de Walch, a glenóide deve ser do tipo A1, A2 ou B1. A retroversão não deve exceder 15 graus.
8. O paciente está disposto e é capaz de completar as avaliações de acompanhamento programadas conforme descrito no Consentimento Informado;
9. O paciente participou no processo de Consentimento Informado e assinou o formulário de Consentimento Informado previamente aprovado pelo Comité de Ética.

Critérios de Exclusão:

1. Paciente que necessita de artroplastia de revisão do ombro;
2. Osteoporose com histórico de fraturas não traumáticas;
3. Injeções de esteroides nos últimos 6 meses;
4. Substituição do ombro contralateral nos últimos 3 meses;
5. Defeito ósseo meta-epifisário (incluindo grandes quistos);
6. Infeção significativa comprovada ou suspeita do ombro alvo ou qualquer doença infeciosa grave;
7. Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos significativos que possam comprometer a recuperação funcional;
8. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao metal ou outros materiais do implante;
9. Relutância ou incapacidade (ex. alcoolismo, enfermidade) de cumprir a reabilitação e de comparecer para consultas de acompanhamento e qualquer doença psiquiátrica que impeça a compreensão dos detalhes e da natureza do estudo;
10. Qualquer doença sistémica que possa afetar o resultado.
11. Doença neoplásica ativa ou metastática;
12. Quimioterapia e/ou radioterapia nos últimos 6 meses;
13. Transplante de órgão anterior;
14. Participação em qualquer estudo de investigação clínica que possa interferir com este estudo;
15. Um diagnóstico atual ou anterior de DSM-5 de esquizofrenia, transtorno delirante, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico ou transtorno bipolar.
16. Transtorno de uso de substâncias atual (excluindo transtorno de uso de nicotina/tabaco) ou transtorno de uso de álcool moderado ou grave.
17. Risco de suicídio iminente.
18. Qualquer outra condição psiquiátrica que torne o indivíduo inadequado para o estudo de acordo com o julgamento dos médicos do estudo.