Poly vs Hybrid Glenoid in Stemless aTSA (Poly vs hybrid)

Insluitingscriteria:

-

Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:

1. Beide geslachten;
2. Leeftijd 18 jaar;
3. Levensverwachting meer dan 5 jaar;
4. De patiënt heeft symptomatische schouderartrose gedurende meer dan 1 jaar en is onderworpen aan eerdere conservatieve niet-chirurgische behandelingen;
5. De patiënt heeft een primaire unilaterale of gefaseerde bilaterale anatomische artroplastiek nodig op basis van lichamelijk onderzoek, medische voorgeschiedenis en röntgenonderzoek. (Indien bilaterale aTSA's geïndiceerd zijn, wordt de patiënt voor de tweede aTSA opnieuw opgenomen wanneer de patiënt aan de insluitingscriteria voldoet);
6. Goede botkwaliteit beoordeeld door de onderzoeker op basis van een risicofactorenanalyse en de intraoperatieve inschatting;
7. Een diagnose in de doel schouder van artrose; volgens de classificatie van Walch moet de glenoid een type A1, A2 of B1 zijn. Retroversie mag niet meer dan 15 graden bedragen.
8. De patiënt is bereid en in staat om de geplande follow-up evaluaties uit te voeren zoals beschreven in de Geïnformeerde Toestemming;
9. De patiënt heeft deelgenomen aan het Geïnformeerde Toestemmingsproces en heeft het Geïnformeerde Toestemmingsformulier ondertekend dat eerder door de Ethische Commissie is goedgekeurd.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt die revisie schouderartroplastiek vereist;
2. Osteoporose met een voorgeschiedenis van niet-traumatische fracturen;
3. Steroid injecties binnen de afgelopen 6 maanden;
4. Contralaterale schoudervervanging binnen de afgelopen 3 maanden;
5. Meta-epifysaire botdefecten (inclusief grote cysten);
6. Aanzienlijke bewezen of verdachte infectie van de doel schouder of een ernstige infectieziekte
7. Aanzienlijke neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het functioneel herstel kunnen belemmeren;
8. Bekende of verdachte overgevoeligheid voor het metaal of andere materialen van het implantaat;
9. Onwil of onvermogen (bijv. alcoholisme, zwakte) om te voldoen aan revalidatie en terug te keren voor follow-up bezoeken en elke psychiatrische aandoening die het begrip van de details en aard van de studie zou verhinderen;
10. Elke systemische ziekte die het resultaat kan beïnvloeden.
11. Actieve of metastatische neoplastische ziekte
12. Chemotherapie en/of radiotherapie binnen de laatste 6 maanden
13. Eerdere orgaantransplantatie
14. Deelname aan enig klinisch onderzoek dat dit onderzoek kan beïnvloeden
15. Een huidige of eerdere DSM-5 diagnose van schizofrenie, waanstoornis, schizoaffectieve stoornis, psychotische stoornis of bipolaire stoornis.
16. Huidige stoornis in het gebruik van middelen (exclusief nicotine/tabak gebruik stoornis) of matige of ernstige stoornis in het gebruik van alcohol.
17. Imminent suïciderisico.
18. Elke andere psychiatrische aandoening die het individu volgens het oordeel van de studie artsen ongeschikt maakt voor de studie