Poly vs Hybrid Glenoid i Stemless aTSA (Poly vs hybrid)

Inklusjonskriterier:

-

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en deltaker oppfylle alle følgende kriterier:

1. Begge kjønn;
2. Alder 18 år;
3. Forventet levealder over 5 år;
4. Pasienten har symptomatisk skulderartrose i mer enn 1 år og har gjennomgått tidligere konservativ ikke-kirurgisk behandling;
5. Pasienten trenger primær unilateral eller planlagt bilateral anatomisk artroplastikk basert på fysisk undersøkelse, medisinsk historikk og røntgenundersøkelse. (I tilfeller hvor bilateral aTSA er indikert, vil pasienten inkluderes for den andre aTSA-en igjen når pasienten oppfyller inklusjonskriteriene);
6. God benkvalitet vurdert av forskeren basert på risikofaktoranalyse og intraoperativ vurdering;
7. En diagnose i målskulderen av artrose; ifølge Walch-klassifiseringen skal glenoiden være type A1, A2 eller B1. Retroversjon bør ikke overstige 15 grader.
8. Pasienten er villig og i stand til å fullføre planlagte oppfølgingsvurderinger som beskrevet i informert samtykke;
9. Pasienten har deltatt i informert samtykkeprosess og har signert informert samtykkeskjema tidligere godkjent av etikkkomiteen.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasient som krever revisjonsskulderartroplastikk;
2. Osteoporose med historikk om ikke-traumatiske brudd;
3. Steroidinjeksjoner innen de siste 6 månedene;
4. Kontralateral skuldererstatning innen de siste 3 månedene;
5. Meta-epifysær benndefekt (inkludert store cyster);
6. Signifikant påvist eller mistenkt infeksjon i målskulderen eller alvorlig infeksiøs sykdom
7. Signifikant nevrologisk eller muskuloskjelettforstyrrelse som kan kompromittere funksjonell bedring;
8. Kjent eller mistenkt overfølsomhet for metall eller andre materialer i implantatet;
9. Uvillighet eller manglende evne (f.eks. alkoholisme, skrøpelighet) til å følge rehabilitering og å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og enhver psykisk sykdom som vil hindre forståelse av detaljene og studiens natur;
10. Enhver systemisk sykdom som kan påvirke utfallet.
11. Aktiv eller metastatisk neoplastisk sykdom
12. Kjemoterapi og/eller strålebehandling innen de siste 6 månedene
13. Tidligere organtransplantasjon
14. Deltakelse i enhver klinisk forskningsstudie som kan forstyrre denne studien
15. En nåværende eller tidligere DSM-5-diagnose av schizofreni, vrangforestillingslidelse, schizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
16. Nåværende substansbrukslidelse (unntatt nikotin/tobakksbrukslidelse) eller moderat eller alvorlig alkoholbrukslidelse.
17. Overhengende selvmordsfare.
18. Enhver annen psykisk tilstand som gjør personen uegnet for studien ifølge studielegens vurdering