- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525050
Frokoststudiet: Hvordan forskellige aspekter af mad påvirker spiseadfærd
2. juni 2026 opdateret af: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekten af et sundt måltid, der hovedsageligt består af ultraforarbejdede fødevarer, sammenlignet med et sundt måltid med mindre forarbejdede fødevarer på mæthed og spiseadfærd
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste, hvordan forskellige aspekter af mad, herunder fødevareforarbejdning, påvirker spiseadfærd.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at begynde at adressere den nuværende forskningsmangel på ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) og mæthed med en akut fodringsundersøgelse, der sammenligner næringsrige måltider, der hovedsageligt indeholder UPF'er eller "minimalt forarbejdede" fødevarer (MPF'er) (hovedsageligt betyder ≥80 % kcal) med lignende fødevaretyper og tekstur og makronæringsstofindhold for at vurdere potentielle virkninger på mæthed, spisehastighed, fødevarepalatabilitet, accept og mundbehandlingsadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julie Hess, PhD
- Telefonnummer: 701-795-8146
- E-mail: julie.hess@usda.gov
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Telefonnummer: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har ikke restriktive spisevaner
- spiser regelmæssigt morgenmad
- i stand til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen
- har egen transport til forskningscenteret
- ikke allergisk over for undersøgelsens fødevarer eller uvillig til at spise dem
- villig til at overholde undersøgelsens krav
- i stand til at læse og forstå engelsk
- tilgængelig til at deltage i to personlige besøg på en hverdag og/eller lørdag morgen fra 7:15 til 12:15
Eksklusionskriterier:
- tager statiner, medicin til at sænke blodtrykket, antiinflammatorisk medicin, antidiabetesmedicin eller vægttabsmedicin
- gravid, ammende eller planlægger at blive gravid
- diagnosticeret med spiseforstyrrelse, hypotyreose eller kræft
- allergi over for undersøgelsens fødevarer eller udtrykker uvillighed til at indtage dem
- har taget på eller tabt mere end 4,5 kg i løbet af de sidste 3 måneder
- regelmæssige deltagere i intens udholdenheds- eller styrketræning (f.eks. maratonløb, udholdenhedscykelløb, triatlon, CrossFit, styrkeløft)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UPF morgenmad derefter MPF morgenmad
Deltagerne vil indtage UPF-morgenmaden under det første studiebesøg og MPF-morgenmaden under det andet studiebesøg
|
Deltagerne vil få udleveret UPF-morgenmaden under det første studiebesøg og MPF-morgenmaden under det andet studiebesøg
|
|
Eksperimentel: MPF morgenmad derefter UPF morgenmad
Deltagerne vil indtage MPF-morgenmaden under det første studiebesøg og UPF-morgenmaden under det andet studiebesøg
|
Deltagerne vil blive serveret MPF-morgenmaden under det første studiebesøg og UPF-morgenmaden under det andet studiebesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Tidsramme: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .