- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525050
L'Étude du Petit Déjeuner : Comment Différents Aspects de la Nourriture Affectent l'Alimentation
9 juin 2026 mis à jour par: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impact d'un repas sain contenant principalement des aliments ultra-transformés par rapport à un repas sain avec des aliments moins transformés sur la satiété et les comportements alimentaires
L'objectif de cette étude de recherche est de tester comment différents aspects des aliments, y compris leur transformation, affectent les comportements alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de commencer à combler l'écart actuel dans la recherche sur les aliments ultra-transformés (AUT) et la satiété avec une étude d'alimentation aiguë qui compare des repas riches en nutriments contenant principalement des AUT ou des aliments "minimalement transformés" (AMT) (principalement signifiant ≥80 % des kcal) avec des types d'aliments, une texture et une teneur en macronutriments similaires pour évaluer les impacts potentiels sur la satiété, la vitesse d'alimentation, la palatabilité des aliments, l'acceptation et les comportements de traitement oral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Hess, PhD
- Numéro de téléphone: 701-795-8146
- E-mail: julie.hess@usda.gov
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- Recrutement
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contact:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Numéro de téléphone: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- ne pas avoir de pratiques alimentaires restrictives
- consommer régulièrement le petit-déjeuner
- être capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement
- avoir son propre moyen de transport pour se rendre au centre de recherche
- ne pas être allergique aux aliments de l'étude ou ne pas être disposé à les consommer
- être prêt à se conformer aux exigences de l'étude
- être capable de lire et de comprendre l'anglais
- être disponible pour assister à deux visites en personne un jour de semaine et/ou un samedi matin de 7h15 à 12h15
Critères d'exclusion :
- prendre des statines, des médicaments pour abaisser la tension artérielle, des anti-inflammatoires, des antidiabétiques ou des médicaments pour la perte de poids
- être enceinte, allaiter ou prévoir de devenir enceinte
- avoir reçu un diagnostic de trouble alimentaire, d'hypothyroïdie ou de cancer
- être allergique aux aliments de l'étude ou exprimer une réticence à les consommer
- avoir pris ou perdu plus de 4,5 kg au cours des 3 derniers mois
- participer régulièrement à des exercices d'endurance ou de résistance vigoureux (par exemple, marathons, courses d'endurance à vélo, triathlons, CrossFit, powerlifting)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Petit-déjeuner UPF puis petit-déjeuner MPF
Les participants consommeront le petit-déjeuner UPF lors de la première visite d'étude et le petit-déjeuner MPF lors de la deuxième visite d'étude
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Les participants recevront le petit-déjeuner UPF lors de la première visite d'étude et le petit-déjeuner MPF lors de la deuxième visite d'étude
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Expérimental: Petit-déjeuner MPF puis petit-déjeuner UPF
Les participants consommeront le petit-déjeuner MPF lors de la première visite d'étude et le petit-déjeuner UPF lors de la deuxième visite d'étude
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Les participants recevront le petit-déjeuner MPF lors de la première visite d'étude et le petit-déjeuner UPF lors de la deuxième visite d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Délai: Day 1, Day 15
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Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
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Day 1, Day 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .