- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525050
Frokoststudien: Hvordan forskjellige aspekter av mat påvirker spiseatferd
9. juni 2026 oppdatert av: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekten av et sunt måltid som hovedsakelig inneholder ultraprosessert mat sammenlignet med et sunt måltid med mindre prosessert mat på metthetsfølelse og spiseatferd
Formålet med denne forskningsstudien er å teste hvordan ulike aspekter ved mat inkludert matprosessering påvirker spiseatferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å begynne å adressere det nåværende forskningsgapet om ultraprosesserte matvarer (UPFs) og metthet gjennom en akutt matinntaksstudie som sammenligner næringstette måltider som hovedsakelig består av UPFs eller «minimalt prosesserte» matvarer (MPFs) (hovedsakelig betyr ≥80 % kcal) med lignende mattyper, tekstur og makronæringsinnhold for å vurdere potensielle effekter på metthet, spisehastighet, matens smaklighet, aksept og munnbehandlingsatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie Hess, PhD
- Telefonnummer: 701-795-8146
- E-post: julie.hess@usda.gov
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- Rekruttering
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Ta kontakt med:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Telefonnummer: 701-795-8386
- E-post: angela.scheett@usda.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har ikke restriktive spisevaner
- spiser frokost regelmessig
- i stand til å forstå og signere samtykkeerklæringen
- har egen transport til forskningssenteret
- ikke allergisk mot studiemat eller uvillig til å spise den
- villig til å følge studiekravene
- i stand til å lese og forstå engelsk
- tilgjengelig for å delta på to personlige besøk på en ukedag og/eller lørdag morgen fra 07:15 til 12:15
Ekskluderingskriterier:
- tar statiner, blodtrykksmedisiner, antiinflammatoriske midler, antidiabetika eller vekttapsmedisiner
- gravid, ammende eller planlegger å bli gravid
- diagnostisert med spiseforstyrrelse, hypotyreose eller kreft
- allergi mot studiemat eller uttrykker uvillighet til å innta den
- har gått opp eller ned mer enn 4,5 kg de siste 3 månedene
- regelmessige deltakere i intens utholdenhets- eller styrketrening (f.eks. maraton, utholdenhetssykelløp, triatlon, CrossFit, styrkeløft)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UPF frokost deretter MPF frokost
Deltakerne vil konsumere UPF-frokosten under det første studiebesøket og MPF-frokosten under det andre studiebesøket
|
Deltakerne vil bli servert UPF-frokosten under det første studiebesøket og MPF-frokosten under det andre studiebesøket
|
|
Eksperimentell: MPF-frokost deretter UPF-frokost
Deltakerne vil innta MPF-frokosten under det første studiebesøket og UPF-frokosten under det andre studiebesøket
|
Deltakerne vil få servert MPF-frokosten under det første studiebesøket og UPF-frokosten under det andre studiebesøket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Tidsramme: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .