- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525050
Aamiais-tutkimus: Kuinka ruoan eri osa-alueet vaikuttavat syömiseen
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Terveellisen aterian, joka koostuu pääasiassa ylikäsitellyistä elintarvikkeista, vaikutus kylläisyyden tuntoon ja syömiskäyttäytymiseen verrattuna terveelliseen ateriaan, joka sisältää vähemmän käsiteltyjä elintarvikkeita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, miten erilaiset ruoan osa-alueet, mukaan lukien ruoan prosessointi, vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tarkoituksena on aloittaa nykyisen tutkimusaukon käsittely ultraprosessoiduista elintarvikkeista (UPF) ja kylläisyydentunteesta suorittamalla akuutti ruokintatutkimus, jossa verrataan ravintoaineiltaan tiheitä aterioita, jotka sisältävät pääasiassa UPF:ää tai "minimaalisesti prosessoituja" elintarvikkeita (MPF) (pääasiassa tarkoittaen ≥80 % kcal) samankaltaisten elintarviketyyppien ja tekstuurin sekä makroravintoainepitoisuuksien kanssa, arvioidakseen mahdollisia vaikutuksia kylläisyydentunteeseen, syömisnopeuteen, elintarvikkeen makuun, hyväksyntään ja suun käsittelykäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Hess, PhD
- Puhelinnumero: 701-795-8146
- Sähköposti: julie.hess@usda.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- Rekrytointi
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Puhelinnumero: 701-795-8386
- Sähköposti: angela.scheett@usda.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ei ole rajoittavia ruokailutottumuksia
- syö säännöllisesti aamiaista
- kykenevät ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- omat kulkuvälineet tutkimuskeskukseen
- ei ole allerginen tutkimusruoille tai ei ole halukas syömään niitä
- halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- saatavilla kahdelle henkilökohtaiselle vierailulle arkipäivänä ja/tai lauantai-aamuna kello 7.15–12.15
Poissulkemiskriteerit:
- syö statiineja, verenpainetta alentavia lääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, diabeteksen lääkkeitä tai laihdutuslääkkeitä
- raskaana, imettävä tai suunnittelee raskaaksi tulemista
- diagnosoitu syömishäiriö, kilpirauhasen vajaatoiminta tai syöpä
- allergia tutkimusruoille tai ilmaisee haluttomuuden nauttia niitä
- on lisännyt tai menettänyt yli 4,5 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
- säännölliset voimakkaan kestävyys- tai voimaharjoittelun harjoittajat (esim. maraton, kestävyyspyöräilykilpailut, triathlon, CrossFit, voimanosto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UPF-aamiainen sitten MPF-aamiainen
Osallistujat nauttivat UPF-aamiaisen ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana ja MPF-aamiaisen toisen tutkimuskäynnin aikana
|
Osallistujille tarjotaan UPF-aamiainen ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana ja MPF-aamiainen toisen tutkimuskäynnin aikana
|
|
Kokeellinen: MPF-aamiainen sitten UPF-aamiainen
Osallistujat nauttivat MPF-aamiaisen ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana ja UPF-aamiaisen toisen tutkimuskäynnin aikana
|
Osallistujille tarjotaan MPF-aamiainen ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana ja UPF-aamiainen toisen tutkimuskäynnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Aikaikkuna: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .