Badanie śniadaniowe: Jak różne aspekty żywności wpływają na jedzenie
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Wpływ zdrowego posiłku zawierającego głównie żywność wysokoprzetworzoną w porównaniu ze zdrowym posiłkiem z żywnością mniej przetworzoną na sytość i zachowania żywieniowe
Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, jak różne aspekty żywności, w tym jej przetwarzanie, wpływają na zachowania żywieniowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest rozpoczęcie wypełnienia obecnej luki w badaniach nad żywnością ultraprzetworzoną (UPF) a sytością poprzez ostre badanie żywieniowe, które porównuje posiłki bogate w składniki odżywcze, zawierające głównie UPF lub żywność "minimalnie przetworzoną" (MPF) (głównie oznacza ≥80% kcal), z podobnymi typami żywności, teksturą i zawartością makroskładników, aby ocenić potencjalny wpływ na sytość, tempo jedzenia, smakowitość żywności, akceptację i zachowania związane z przetwarzaniem w jamie ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Hess, PhD
- Numer telefonu: 701-795-8146
- E-mail: julie.hess@usda.gov
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- Rekrutacyjny
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Numer telefonu: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- nie stosują restrykcyjnych praktyk żywieniowych
- regularnie spożywają śniadanie
- są w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody
- posiadają własny transport do ośrodka badawczego
- nie są uczuleni na żywność używaną w badaniu ani nie są niechętni do jej spożywania
- są gotowi przestrzegać wymagań badania
- potrafią czytać i rozumieć język angielski
- są dostępni na udział w dwóch osobistych wizytach w dzień powszedni i/lub w sobotę rano od godziny 7:15 do 12:15
Kryteria wykluczenia:
- przyjmują statyny, leki obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwzapalne, przeciwcukrzycowe lub na utratę wagi
- są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę
- zdiagnozowano u nich zaburzenia odżywiania, niedoczynność tarczycy lub nowotwór
- są uczuleni na żywność używaną w badaniu lub wyrażają niechęć do jej spożywania
- przytyli lub stracili więcej niż 10 funtów (ok. 4,5 kg) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- regularnie uczestniczą w intensywnych ćwiczeniach wytrzymałościowych lub oporowych (np. maratony, wyścigi rowerowe na wytrzymałość, triathlony, CrossFit, trójbój siłowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śniadanie UPF, a następnie śniadanie MPF
Uczestnicy spożyją śniadanie UPF podczas pierwszej wizyty badawczej i śniadanie MPF podczas drugiej wizyty badawczej
|
Uczestnicy otrzymają śniadanie UPF podczas pierwszej wizyty w badaniu oraz śniadanie MPF podczas drugiej wizyty w badaniu
|
|
Eksperymentalny: Śniadanie MPF, a następnie śniadanie UPF
Uczestnicy spożyją śniadanie MPF podczas pierwszej wizyty w badaniu i śniadanie UPF podczas drugiej wizyty w badaniu
|
Uczestnicy otrzymają śniadanie MPF podczas pierwszej wizyty w badaniu i śniadanie UPF podczas drugiej wizyty w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Ramy czasowe: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .