- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525050
Studie o snídani: Jak různé aspekty jídla ovlivňují stravování
2. června 2026 aktualizováno: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dopad zdravého jídla obsahujícího převážně ultra-zpracované potraviny ve srovnání se zdravým jídlem s méně zpracovanými potravinami na sytost a stravovací chování
Účelem této výzkumné studie je otestovat, jak různé aspekty potravin včetně jejich zpracování ovlivňují stravovací chování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je začít řešit současnou mezeru ve výzkumu ultra-zpracovaných potravin (UPFs) a sytosti pomocí akutní studie výživy, která porovnává nutričně bohatá jídla obsahující převážně UPFs nebo "minimálně zpracované" potraviny (MPFs) (převážně znamená ≥80 % kcal) s podobnými typy potravin a texturou a obsahem makroživin, aby posoudila potenciální dopady na sytost, rychlost jedení, chuťovou atraktivitu potravin, přijetí a chování při orálním zpracování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Hess, PhD
- Telefonní číslo: 701-795-8146
- E-mail: julie.hess@usda.gov
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Telefonní číslo: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemít restriktivní stravovací návyky
- pravidelně konzumovat snídani
- schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas
- mít vlastní dopravu do výzkumného centra
- nejsou alergičtí na studijní potraviny nebo neodmítají je konzumovat
- ochotní dodržovat požadavky studie
- schopni číst a rozumět angličtině
- dostupní pro dvě osobní návštěvy ve všední den a/nebo v sobotu ráno od 7:15 do 12:15 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- užívají statiny, léky na snížení krevního tlaku, protizánětlivé léky, léky na diabetes nebo léky na hubnutí
- těhotné, kojící nebo plánující otěhotnět
- diagnostikována porucha příjmu potravy, hypotyreóza nebo rakovina
- alergie na studijní potraviny nebo vyjádření neochoty je konzumovat
- přibrali nebo zhubli více než 4,5 kg za poslední 3 měsíce
- pravidelní účastníci intenzivních vytrvalostních nebo silových cvičení (např. maratony, vytrvalostní cyklistické závody, triatlon, CrossFit, powerlifting)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UPF snídaně poté MPF snídaně
Účastníci budou konzumovat snídani UPF během první návštěvy studie a snídani MPF během druhé návštěvy studie
|
Účastníkům bude během první návštěvy studie poskytnuta snídaně UPF a během druhé návštěvy studie snídaně MPF
|
|
Experimentální: Snídaně MPF poté snídaně UPF
Účastníci budou konzumovat snídani MPF během první návštěvy studie a snídani UPF během druhé návštěvy studie
|
Účastníci obdrží snídani MPF během první návštěvy studie a snídani UPF během druhé návštěvy studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Časové okno: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na UPF snídaně/MPF snídaně
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiDokončenoPsychóza | Interakce jídlo-lékFinsko