- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525050
Het Ontbijtonderzoek: Hoe Verschillende Aspecten van Voeding Invloed Hebben op Eetgedrag
9 juni 2026 bijgewerkt door: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impact van een gezonde maaltijd met voornamelijk ultra-bewerkte voedingsmiddelen vergeleken met een gezonde maaltijd met minder bewerkte voedingsmiddelen op verzadiging en eetgedrag
Het doel van dit onderzoek is om te testen hoe verschillende aspecten van voedsel, waaronder voedselverwerking, eetgedrag beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om te beginnen met het aanpakken van de huidige kloof in onderzoek naar ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) en verzadiging met een acute voedingsstudie die voedingsstofrijke maaltijden die voornamelijk UPF's of "minimaal verwerkte" voedingsmiddelen (MPF's) bevatten (voornamelijk betekent ≥80% kcal) vergelijkt met vergelijkbare voedseltypen, textuur en macronutriënteninhoud om potentiële effecten op verzadiging, eetsnelheid, voedsel smakelijkheid, acceptatie en orale verwerkingsgedragingen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julie Hess, PhD
- Telefoonnummer: 701-795-8146
- E-mail: julie.hess@usda.gov
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- Werving
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contact:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Telefoonnummer: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen restrictieve eetgewoonten hebben
- regelmatig ontbijten
- in staat zijn om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- eigen vervoer hebben naar het onderzoekscentrum
- niet allergisch zijn voor de onderzoeksvoedingsmiddelen of niet bereid zijn deze te eten
- bereid zijn om te voldoen aan de onderzoeksvereisten
- in staat zijn om Engels te lezen en te begrijpen
- beschikbaar zijn voor twee persoonlijke bezoeken op een doordeweekse dag en/of zaterdagochtend van 7:15 uur tot 12:15 uur
Exclusiecriteria:
- gebruik van statines, medicatie om de bloeddruk te verlagen, ontstekingsremmers, anti-diabetesmedicatie of medicijnen voor gewichtsverlies
- zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden
- gediagnosticeerd met een eetstoornis, hypothyreoïdie of kanker
- allergie voor de onderzoeksvoedingsmiddelen of onbereidheid om deze te consumeren
- in de afgelopen 3 maanden meer dan 10 pond (ongeveer 4,5 kg) zijn aangekomen of afgevallen
- regelmatige deelnemers aan intensief duur- of krachttraining (bijv. marathons, duurfietsraces, triatlons, CrossFit, powerlifting)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UPF-ontbijt vervolgens MPF-ontbijt
Deelnemers zullen het UPF-ontbijt consumeren tijdens het eerste studiebezoek en het MPF-ontbijt tijdens het tweede studiebezoek
|
De deelnemers zullen tijdens het eerste studiebezoek het UPF-ontbijt krijgen en tijdens het tweede studiebezoek het MPF-ontbijt
|
|
Experimenteel: MPF ontbijt daarna UPF ontbijt
Deelnemers zullen het MPF-ontbijt consumeren tijdens het eerste studiekeerbezoek en het UPF-ontbijt tijdens het tweede studiekeerbezoek
|
De deelnemers krijgen tijdens het eerste studiebezoek het MPF-ontbijt en tijdens het tweede studiebezoek het UPF-ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Tijdsspanne: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .