- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525050
Die Frühstücksstudie: Wie verschiedene Aspekte von Nahrung das Essverhalten beeinflussen
9. Juni 2026 aktualisiert von: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Einfluss einer gesunden Mahlzeit mit überwiegend hochverarbeiteten Lebensmitteln im Vergleich zu einer gesunden Mahlzeit mit weniger verarbeiteten Lebensmitteln auf Sättigung und Essverhalten
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu testen, wie verschiedene Aspekte von Lebensmitteln, einschließlich der Lebensmittelverarbeitung, das Essverhalten beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck dieses Projekts ist es, die derzeitige Forschungslücke bei ultra-verarbeiteten Lebensmitteln (UPFs) und Sättigung mit einer akuten Fütterungsstudie zu adressieren, die nährstoffdichte Mahlzeiten vergleicht, die hauptsächlich UPFs oder "minimal verarbeitete" Lebensmittel (MPFs) enthalten (hauptsächlich bedeutet ≥80% kcal), mit ähnlichen Lebensmitteltypen und Textur sowie Makronährstoffgehalt, um potenzielle Auswirkungen auf Sättigung, Essgeschwindigkeit, Lebensmittelgeschmack, Akzeptanz und orale Verarbeitungsverhalten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julie Hess, PhD
- Telefonnummer: 701-795-8146
- E-Mail: julie.hess@usda.gov
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- Rekrutierung
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Telefonnummer: 701-795-8386
- E-Mail: angela.scheett@usda.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine restriktiven Ernährungsgewohnheiten haben
- regelmäßig Frühstück zu sich nehmen
- in der Lage, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
- eigenen Transport zum Forschungszentrum haben
- nicht allergisch gegen Studienlebensmittel oder nicht bereit, sie zu essen
- bereit, den Studienanforderungen zu entsprechen
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- verfügbar für zwei persönliche Termine an einem Wochentag und/oder Samstagvormittag von 7:15 Uhr bis 12:15 Uhr
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Statinen, Medikamenten zur Senkung des Blutdrucks, entzündungshemmenden, antidiabetischen oder gewichtsreduzierenden Medikamenten
- schwanger, stillend oder Planung einer Schwangerschaft
- Diagnose einer Essstörung, Schilddrüsenunterfunktion oder Krebserkrankung
- Allergie gegen Studienlebensmittel oder erklärte Unwilligkeit, sie zu konsumieren
- in den letzten 3 Monaten mehr als 10 Pfund (ca. 4,5 kg) zu- oder abgenommen
- regelmäßige Teilnahme an intensivem Ausdauer- oder Krafttraining (z.B. Marathon, Ausdauer-Radrennen, Triathlon, CrossFit, Powerlifting)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: UPF-Frühstück dann MPF-Frühstück
Die Teilnehmer werden das UPF-Frühstück während des ersten Studienbesuchs und das MPF-Frühstück während des zweiten Studienbesuchs konsumieren
|
Die Teilnehmer erhalten während des ersten Studienbesuchs das UPF-Frühstück und während des zweiten Studienbesuchs das MPF-Frühstück
|
|
Experimental: MPF-Frühstück dann UPF-Frühstück
Die Teilnehmer werden während des ersten Studienbesuchs das MPF-Frühstück und während des zweiten Studienbesuchs das UPF-Frühstück zu sich nehmen.
|
Die Teilnehmer erhalten während des ersten Studienbesuchs das MPF-Frühstück und während des zweiten Studienbesuchs das UPF-Frühstück
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Zeitfenster: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Menschen
-
Bioactify LLCAktiv, nicht rekrutierendComputational Modeling of Individual Metabolic PathwaysVereinigte Staaten
Klinische Studien zur UPF-Frühstück/MPF-Frühstück
-
Abertay UniversityUK Research and Innovation; Oshun Labs LtdRekrutierungGefäßfunktion | Herz-Kreislauf-RisikofaktorVereinigtes Königreich