O Estudo do Pequeno-Almoço: Como Diferentes Aspectos dos Alimentos Afetam a Alimentação
9 de junho de 2026 atualizado por: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impacto de uma Refeição Saudável Contendo Maioritariamente Alimentos Ultraprocessados em Comparação com uma Refeição Saudável com Alimentos Menos Processados na Saciedade e Comportamentos Alimentares
O objetivo deste estudo de investigação é testar como diferentes aspetos dos alimentos, incluindo o processamento alimentar, afetam os comportamentos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é começar a colmatar a lacuna atual na investigação sobre alimentos ultraprocessados (UPFs) e saciedade com um estudo de alimentação aguda que compara refeições densas em nutrientes contendo maioritariamente UPFs ou alimentos "minimamente processados" (MPFs) (maioritariamente significando ≥80% kcal) com tipos de alimentos e texturas e conteúdo de macronutrientes semelhantes para avaliar potenciais impactos na saciedade, velocidade de ingestão, palatabilidade dos alimentos, aceitação e comportamentos de processamento oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Hess, PhD
- Número de telefone: 701-795-8146
- E-mail: julie.hess@usda.gov
Locais de estudo
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- Recrutamento
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contato:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Número de telefone: 701-795-8386
- E-mail: angela.scheett@usda.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- não ter práticas alimentares restritivas
- consumir regularmente o pequeno-almoço
- capaz de compreender e assinar o formulário de consentimento
- ter transporte próprio para o centro de investigação
- não ser alérgico aos alimentos do estudo ou não estar disposto a consumi-los
- disposto a cumprir as exigências do estudo
- capaz de ler e compreender inglês
- disponível para comparecer a duas visitas presenciais durante a semana e/ou sábado de manhã das 7h15 às 12h15
Critérios de Exclusão:
- tomar estatinas, medicamentos para baixar a pressão arterial, anti-inflamatórios, antidiabéticos ou medicamentos para perda de peso
- grávida, a amamentar ou a planear engravidar
- diagnosticado com um distúrbio alimentar, hipotiroidismo ou cancro
- alergia aos alimentos do estudo ou manifestar indisponibilidade para os consumir
- ter ganho ou perdido mais de 4,5 kg nos últimos 3 meses
- participantes regulares em exercício de resistência vigorosa ou de força (ex.: maratonas, corridas de bicicleta de resistência, triatlos, CrossFit, powerlifting)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pequeno-almoço UPF depois pequeno-almoço MPF
Os participantes irão consumir o pequeno-almoço de PUA durante a primeira visita de estudo e o pequeno-almoço de PAM durante a segunda visita de estudo
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Os participantes receberão o pequeno-almoço UPF durante a primeira visita do estudo e o pequeno-almoço MPF durante a segunda visita do estudo
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Experimental: Pequeno-almoço MPF depois pequeno-almoço UPF
Os participantes irão consumir o pequeno-almoço MPF durante a primeira visita do estudo e o pequeno-almoço UPF durante a segunda visita do estudo
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Os participantes receberão o pequeno-almoço MPF durante a primeira visita de estudo e o pequeno-almoço UPF durante a segunda visita de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Prazo: Day 1, Day 15
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Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
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Day 1, Day 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .