El Estudio del Desayuno: Cómo Diferentes Aspectos de la Comida Afectan la Alimentación
9 de junio de 2026 actualizado por: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Impacto de una comida saludable que contiene principalmente alimentos ultraprocesados en comparación con una comida saludable con alimentos menos procesados sobre la saciedad y los comportamientos alimentarios
El propósito de este estudio de investigación es evaluar cómo diferentes aspectos de los alimentos, incluido el procesamiento de los alimentos, afectan los comportamientos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es comenzar a abordar la brecha actual en la investigación sobre alimentos ultraprocesados (AUP) y la saciedad con un estudio de alimentación agudo que compara comidas densas en nutrientes que contienen principalmente AUP o alimentos "mínimamente procesados" (AMP) (principalmente significa ≥80% kcal) con tipos de alimentos, textura y contenido de macronutrientes similares para evaluar los posibles impactos en la saciedad, la velocidad de ingesta, la palatabilidad de los alimentos, la aceptación y los comportamientos de procesamiento oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Hess, PhD
- Número de teléfono: 701-795-8146
- Correo electrónico: julie.hess@usda.gov
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- Reclutamiento
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Contacto:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Número de teléfono: 701-795-8386
- Correo electrónico: angela.scheett@usda.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tener prácticas alimentarias restrictivas
- consumir el desayuno regularmente
- capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento
- tener transporte propio al centro de investigación
- no ser alérgico a los alimentos del estudio o no estar dispuesto a consumirlos
- dispuesto a cumplir con las exigencias del estudio
- capaz de leer y comprender inglés
- disponible para asistir a dos visitas presenciales en un día laborable y/o sábado por la mañana de 7:15 a.m. a 12:15 p.m.
Criterios de exclusión:
- tomar estatinas, medicamentos para bajar la presión arterial, antiinflamatorios, antidiabéticos o medicamentos para perder peso
- estar embarazada, en período de lactancia o planificar un embarazo
- diagnosticado con un trastorno alimentario, hipotiroidismo o cáncer
- alergia a los alimentos del estudio o expresar falta de disposición para consumirlos
- haber ganado o perdido más de 10 libras en los últimos 3 meses
- participantes regulares en ejercicio de resistencia o fuerza vigoroso (por ejemplo, maratones, carreras de bicicleta de resistencia, triatlones, CrossFit, levantamiento de pesas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desayuno UPF y luego desayuno MPF
Los participantes consumirán el desayuno UPF durante la primera visita del estudio y el desayuno MPF durante la segunda visita del estudio
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A los participantes se les proporcionará el desayuno UPF durante la primera visita del estudio y el desayuno MPF durante la segunda visita del estudio
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Experimental: Desayuno MPF y luego desayuno UPF
Los participantes consumirán el desayuno MPF durante la primera visita del estudio y el desayno UPF durante la segunda visita del estudio
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Se proporcionará a los participantes el desayuno MPF durante la primera visita del estudio y el desayuno UPF durante la segunda visita del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Periodo de tiempo: Day 1, Day 15
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Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
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Day 1, Day 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .