- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525050
Frukoststudien: Hur olika aspekter av mat påverkar ätandet
9 juni 2026 uppdaterad av: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Effekten av en hälsosam måltid som huvudsakligen består av ultraprocessade livsmedel jämfört med en hälsosam måltid med mindre processade livsmedel på mättnad och ätbeteenden
Syftet med denna forskningsstudie är att testa hur olika aspekter av mat inklusive matbearbetning påverkar ätbeteenden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att börja adressera den nuvarande kunskapsluckan inom forskning om ultraprocesserade livsmedel (UPFs) och mättnad genom en akutförsöksstudie som jämför näringstäta måltider som huvudsakligen består av UPFs eller "minimalt processerade" livsmedel (MPFs) (huvudsakligen betyder ≥80 % kcal) med liknande livsmedelstyper och textur samt makronäringsinnehåll för att bedöma potentiella effekter på mättnad, äthastighet, matsmaklighet, acceptans och munbehandlingsbeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie Hess, PhD
- Telefonnummer: 701-795-8146
- E-post: julie.hess@usda.gov
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- Rekrytering
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Telefonnummer: 701-795-8386
- E-post: angela.scheett@usda.gov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har inte restriktiva ätbeteenden
- äter regelbundet frukost
- kan förstå och skriva under samtyckesformuläret
- har egen transport till forskningscentret
- inte allergisk mot studiemat eller ovillig att äta den
- villig att följa studieprotokollets krav
- kan läsa och förstå engelska
- tillgänglig för att delta i två personliga besök på en veckodag och/eller lördag morgon från 07:15 till 12:15
Exklusionskriterier:
- tar statiner, medicin för att sänka blodtrycket, antiinflammatoriska medel, antidiabetesmedel eller viktnedgångsmediciner
- gravid, ammar eller planerar att bli gravid
- diagnostiserad med ätstörning, hypotyreos eller cancer
- allergi mot studiemat eller uttrycker ovilja att konsumera den
- har gått upp eller ner mer än 4,5 kg under de senaste 3 månaderna
- regelbundet deltar i intensiv uthållighetsträning eller styrketräning (t.ex. maraton, uthållighetscykeltävlingar, triathlon, CrossFit, styrkelyft)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UPF frukost sedan MPF frukost
Deltagarna kommer att konsumera UPF-frukosten under det första studiebesöket och MPF-frukosten under det andra studiebesöket
|
Deltagarna kommer att serveras UPF-frukosten under det första studiebesöket och MPF-frukosten under det andra studiebesöket
|
|
Experimentell: MPF frukost sedan UPF frukost
Deltagarna kommer att konsumera MPF-frukosten under det första studiebesöket och UPF-frukosten under det andra studiebesöket
|
Deltagarna kommer att serveras MPF-frukosten under det första studiebesöket och UPF-frukosten under det andra studiebesöket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Tidsram: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .