«Исследование завтрака: как различные аспекты пищи влияют на питание»
9 июня 2026 г. обновлено: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Влияние здорового приема пищи, содержащей преимущественно ультраобработанные продукты, по сравнению со здоровым приемом пищи с менее обработанными продуктами на насыщение и пищевое поведение
Цель данного исследования — проверить, как различные аспекты пищи, включая её обработку, влияют на пищевое поведение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного проекта — начать восполнять существующий пробел в исследованиях ультраобработанных продуктов (УОП) и насыщения с помощью острого исследования питания, которое сравнивает богатые питательными веществами блюда, содержащие преимущественно УОП или «минимально обработанные» продукты (МОП) (преимущественно означает ≥80% ккал), со схожими типами пищи, текстурой и содержанием макронутриентов для оценки потенциального влияния на насыщение, скорость приёма пищи, вкусовые качества пищи, её принятие и поведение при оральной обработке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie Hess, PhD
- Номер телефона: 701-795-8146
- Электронная почта: julie.hess@usda.gov
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- Рекрутинг
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
Контакт:
- Angela J Scheett, MPH, RDN
- Номер телефона: 701-795-8386
- Электронная почта: angela.scheett@usda.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- не имеют ограничений в питании
- регулярно завтракают
- способны понимать и подписывать форму согласия
- имеют собственный транспорт до исследовательского центра
- не имеют аллергии на продукты исследования или не отказываются их употреблять
- готовы соблюдать требования исследования
- умеют читать и понимать английский язык
- имеют возможность посетить два очных визита в будний день и/или субботу утром с 7:15 до 12:15
Критерии исключения:
- принимают статины, лекарства для снижения артериального давления, противовоспалительные, противодиабетические или препараты для снижения веса
- беременны, кормят грудью или планируют беременность
- имеют диагностированное расстройство пищевого поведения, гипотиреоз или рак
- имеют аллергию на продукты исследования или выражают нежелание их употреблять
- набрали или потеряли более 10 фунтов (около 4,5 кг) за последние 3 месяца
- регулярно занимаются интенсивными аэробными или силовыми упражнениями (например, марафоны, велогонки на выносливость, триатлоны, кроссфит, пауэрлифтинг)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: UPF завтрак, затем MPF завтрак
Участники будут употреблять ультрапереработанный завтрак во время первого визита в рамках исследования и минимально переработанный завтрак во время второго визита в рамках исследования
|
Участникам будет предоставлен завтрак UPF во время первого визита исследования и завтрак MPF во время второго визита исследования
|
|
Экспериментальный: MPF завтрак, затем UPF завтрак
Участники будут потреблять завтрак MPF во время первого визита в рамках исследования и завтрак UPF во время второго визита в рамках исследования
|
Участникам будет предоставлен завтрак MPF во время первого визита исследования и завтрак UPF во время второго визита исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Временное ограничение: Day 1, Day 15
|
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit.
VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes.
For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount).
Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint.
Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
|
Day 1, Day 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .