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Lo Studio sulla Colazione: Come Diversi Aspetti del Cibo Influenzano l'Alimentazione

2 giugno 2026 aggiornato da: Julie Hess, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Impatto di un Pasto Sano Contenente Principalmente Alimenti Ultra-processati Rispetto a un Pasto Sano con Alimenti Meno Processati sulla Sazietà e sui Comportamenti Alimentari

Lo scopo di questo studio di ricerca è testare come diversi aspetti del cibo, inclusa la lavorazione degli alimenti, influenzino i comportamenti alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è iniziare a colmare l'attuale lacuna nella ricerca sugli alimenti ultra-processati (UPF) e la sazietà con uno studio di alimentazione acuta che confronta pasti ricchi di nutrienti contenenti principalmente UPF o alimenti "minimamente processati" (MPF) (principalmente significa ≥80% kcal) con tipi di alimenti simili, consistenza e contenuto di macronutrienti per valutare i potenziali impatti sulla sazietà, la velocità di alimentazione, la palatabilità del cibo, l'accettazione e i comportamenti di elaborazione orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • non avere pratiche alimentari restrittive
  • consumare regolarmente la colazione
  • in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso
  • avere un proprio mezzo di trasporto per raggiungere il centro di ricerca
  • non essere allergici agli alimenti dello studio o non volerli consumare
  • disponibilità a rispettare le richieste dello studio
  • in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • disponibilità a partecipare a due visite in presenza in un giorno feriale e/o sabato mattina dalle 7:15 alle 12:15

Criteri di esclusione:

  • assunzione di statine, farmaci per abbassare la pressione sanguigna, antinfiammatori, antidiabetici o farmaci per la perdita di peso
  • gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza
  • diagnosi di disturbi alimentari, ipotiroidismo o cancro
  • allergia agli alimenti dello studio o dichiarazione di indisponibilità a consumarli
  • aver guadagnato o perso più di 4,5 kg negli ultimi 3 mesi
  • partecipazione regolare ad esercizi di resistenza vigorosa o allenamento di forza (es. maratone, gare di ciclismo di resistenza, triathlon, CrossFit, sollevamento pesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colazione UPF poi colazione MPF
I partecipanti consumeranno la colazione UPF durante la prima visita dello studio e la colazione MPF durante la seconda visita dello studio
Altro: Colazione UPF/Colazione MPF
Ai partecipanti verrà fornita la colazione UPF durante la prima visita dello studio e la colazione MPF durante la seconda visita dello studio
Sperimentale: Colazione MPF poi colazione UPF
I partecipanti consumeranno la colazione MPF durante la prima visita dello studio e la colazione UPF durante la seconda visita dello studio
Altro: Colazione MPF/Colazione UPF
Ai partecipanti sarà fornita la colazione MPF durante la prima visita dello studio e la colazione UPF durante la seconda visita dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in satiety as determined by visual analogue scales (VAS)
Lasso di tempo: Day 1, Day 15
Participants will complete visual analogue scales (VAS) on satiety measures during each study visit. VAS are represented by 100mm lines anchored at each end by descriptive extremes. For satiety, these extremes are statements about desire to eat (very weak; very strong), hunger (not hungry; as hungry as I've ever felt), fullness (not full; totally full), satisfied (completely empty; cannot eat another bite), prospective consumption (not at all; a large amount). Participants indicate via marks on the VAS line the extent to which they experience each sensation at a given timepoint. Measurements are tracked across time and plotted on a graph from baseline to the time preceding the next meal and the area under the curve above the baseline measurement is calculated.
Day 1, Day 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Collaboratori

University of North Dakota

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione UPF/Colazione MPF

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