- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525921
Øjeblikkelig effekt af tørnåling på smertepresstræskel i lægmuskler, sprintfart og funktionel præstation hos amatørfodboldspillere
Øjeblikkelig effekt af tør nålbehandling på smertepresstærskel i lægmuskler, sprintfart og funktionel præstation hos amatørfodboldspillere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hamza Aliyan, DPT
- Telefonnummer: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Asim, MS-OMPT
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Hamza Aliyan, DPT
- Telefonnummer: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amatørfodboldspillere i alderen 18-25 år.
Deltagelse i klubfodbold i mindst et år.
Tilstedeværelse af en aktiv myofascial triggerpunkt i gastrocnemius eller soleus bekræftet ved palpation.
Villighed til at deltage og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere lægmuskelruptur, fraktur eller operation i nedre ekstremitet.
Aktuel brug af muskelafslappende eller antiinflammatorisk medicin.
Kendte blødningsforstyrrelser eller antikoagulant terapi.
Lokal infektion, hudlæsion eller kontraindikation mod tør akupunktur.
Neurologiske eller vaskulære lidelser, der påvirker nedre ekstremitets funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A - Tørnålbehandlingsgruppe
Deltagere med aktive triggerpunkter i gastrocnemius eller soleus vil modtage tør nålning med sterile, engangs filiform nåle (0,25-0,30 mm i diameter; længder på 30-50 mm valgt efter muskeldybde). Nåle indføres næsten vinkelret (eller 45-60° skråt, når der nærme sig fra siden for at undgå nevrovaskulære strukturer) til huden i identificerede triggerpunkter ved hjælp af en hurtig-ind/hurtig-ud (stempel) teknik for at fremkalde lokale trækresponser. Indføringsdybde typisk 1-4 cm. Når den lokale trækrespons er fremkaldt (eller efter maksimalt ~5 forsøg), forbliver nålen på plads, og nåle holdes i cirka 10 minutter. Nålning udføres med standard infektionskontrollforanstaltninger (huddesinfektion, handsker, steril bortskaffelse). Enkelt session på ~10-15 minutter.
|
En enkelt-session myofascial triggerpunkt tørnålsbehandling vil blive udført på identificerede triggerpunkter i gastrocnemius- og/eller soleusmusklerne ved brug af sterile engangsfiliformnåle.
Målet er at mekanisk forstyrre den dysfunktionelle motoriske endplade, fremkalde lokale trækresponser, reducere nociceptiv aktivitet og genoprette muskelfunktionen.
Interventionen udføres under aseptiske forhold af en uddannet fysioterapeut efter standard sikkerhedsretningslinjer.
Efterbehandlingsmonitorering vil blive udført for mindre bivirkninger såsom ømhed eller blødning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B - Placeboakupunktur-gruppe
Sham-akupunktur vil anvende en ikke-penetrerende sløvet nål, der er placeret i en introduceringsrør anbragt mod huden over triggerpunktet.
Taktile og auditive signaler efterligner rigtig akupunktur (et hurtigt tryk), men ingen hudpenetration finder sted.
Tryk, varighed, positionering og terapeutkontakt vil svare til tørnålsgruppen.
Enkeltsession af samme varighed.
|
En simuleret nålestikprocedure designet til at fungere som en placebo-komparator vil blive anvendt uden hudpenetration.
Teknikken reproducerer de visuelle, taktile og kontekstuelle komponenter i tør nålestik for at opretholde deltagernes blinding, mens fysiologisk stimulering af musklen undgås.
Dette muliggør isolering af den sande terapeutiske effekt af tør nålestik fra psykologiske eller forventningsrelaterede responser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepresstræskel
Tidsramme: Baseline (Dag 0, før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
Pressure Pain Threshold vil blive målt på det identificerede myofasciale triggerpunkt i gastrocnemius eller soleus ved hjælp af et håndholdt trykalgometer.
Deltageren vil angive det punkt, hvor det påførte tryk først bliver smertefuldt.
Den registrerede værdi (kg/cm²) afspejler den mekaniske smertefølsomhed af triggerpunktet.
|
Baseline (Dag 0, før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline (dag 0, før intervention) og Umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
Funktionel præstation vil blive vurderet ved brug af Single leg hop test (afstand i centimeter). Single Leg Hop Testen måler underkroppens eksplosive kraft.
Deltagerne vil udføre tre maksimale fremadgående hop på et ben.
Afstanden (i centimeter) fra startlinjen til hælens landingspunkt vil blive registreret.
Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive brugt til analyse.
Større afstand indikerer forbedret funktionel præstation.
|
Baseline (dag 0, før intervention) og Umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
|
Sprinthastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0, før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
Sprintfart vil blive målt ved shuttle run-testen. Hastigheden og adrætheden i underkroppen i lægmusklen ved tiden det tager at gennemføre en kort distance shuttle-sprint. Det afspejler lægmuskelns eksplosive funktion, som er afgørende for acceleration og retningsskift i fodbold. Sprintfart vil blive vurderet ved hjælp af en 20-meters shuttle run-test. Deltagerne vil løbe frem og tilbage mellem to markører placeret 20 meter fra hinanden så hurtigt som muligt. Der vil blive udført to forsøg, og den hurtigste tid (i sekunder) vil blive registreret til nærmeste 0,1 sekund. Lavere tid indikerer bedre sprintpræstation. |
Baseline (dag 0, før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde for ankeldorsalfleksion
Tidsramme: Baseline (dag 0, før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
Ankeldorsalfleksion vil blive målt i grader ved hjælp af en universel goniometer.
Der vil blive taget tre aflæsninger og gennemsnittet beregnet.
Højere grader indikerer forbedret fleksibilitet.
|
Baseline (dag 0, før intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for 15 minutter efter intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .