- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525921
Direct Effect van Dry Needling op de Pijndrempel bij Druk van Kuitspieren, Sprint Snelheid en Functionele Prestatie bij Amateur Voetballers
Direct Effect van Dry Needling op Pijndrukdrempel van Kuitspieren, Sprintsnelheid en Functionele Prestatie bij Amateurvoetballers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hamza Aliyan, DPT
- Telefoonnummer: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa Asim, MS-OMPT
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Hamza Aliyan, DPT
- Telefoonnummer: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amateurvoetballers in de leeftijd van 18-25 jaar.
Deelname aan clubvoetbal gedurende ten minste één jaar.
Aanwezigheid van een actief myofasciaal triggerpunt in de gastrocnemius of soleus bevestigd door palpatie.
Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verstrekken.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van kuitscheur, fractuur of operatie aan het onderste lidmaat.
Huidig gebruik van spierverslappers of ontstekingsremmende medicatie.
Bekende bloedstollingsstoornissen of antistollingstherapie.
Lokale infectie, huidlaesie of contra-indicatie voor dry needling.
Neurologische of vasculaire aandoeningen die de functie van het onderste lidmaat beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A - Dry Needling Groep
Deelnemers met actieve triggerpoints in de gastrocnemius of soleus zullen dry needling ondergaan met steriele, wegwerp filiforme naalden (0,25-0,30 mm diameter; lengtes van 30-50 mm gekozen op basis van de spierdiepte).
Naalden worden bijna loodrecht (of 45-60° schuin bij benadering vanaf de zijkant om neurovasculaire structuren te vermijden) op de huid in de geïdentificeerde triggerpoints gestoken met een snelle-in/snelle-uit (pistolering) techniek om lokale trekresponsen op te wekken.
Insteekdiepte doorgaans 1-4 cm.
Zodra een lokale trekrespons is opgewekt (of na maximaal ~5 pogingen), blijft de naald op zijn plaats en worden de naalden ongeveer 10 minuten vastgehouden.
Needling wordt uitgevoerd met standaard infectiepreventiemaatregelen (huiddesinfectie, handschoenen, steriele verwijdering).
Enkele sessie van ~10-15 minuten.
|
Een eenmalige myofasciale triggerpoint dry needling-behandeling wordt toegediend aan geïdentificeerde triggerpoints in de gastrocnemius- en/of soleus-spieren met steriele wegwerp filiforme naalden.
Het doel is om de disfunctionele motorische eindplaat mechanisch te verstoren, lokale spiertrekkingen op te wekken, nociceptieve activiteit te verminderen en de spierfunctie te herstellen.
De interventie wordt onder aseptische omstandigheden uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut volgens standaard veiligheidsrichtlijnen.
Na de procedure wordt er toezicht gehouden op kleine bijwerkingen zoals pijn of bloedingen.
|
|
Experimenteel: Groep B - Sham Acupunctuurgroep
Sham-acupunctuur maakt gebruik van een niet-penetrerende stompe naald, opgeborgen in een inbrengbuis die tegen de huid boven het triggerpunt wordt geplaatst.
Tactiele en auditieve signalen bootsen echte acupunctuur na (een snelle tik), maar er vindt geen huidpenetratie plaats.
Druk, duur, positionering en therapeutcontact komen overeen met de dry needling-groep.
Enkele sessie van gelijke duur.
|
Een gesimuleerde naaldprocedure die is ontworpen om als placebo-vergelijker te fungeren, wordt toegepast zonder huidpenetratie.
De techniek reproduceert de visuele, tactiele en contextuele componenten van dry needling om de blindering van deelnemers te behouden terwijl fysiologische stimulatie van de spier wordt vermeden.
Dit maakt het mogelijk om het echte therapeutische effect van dry needling te isoleren van psychologische of verwachtingsgerelateerde reacties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0, pre-interventie) en Direct na interventie (binnen 15 minuten na interventie).
|
De Pijngrens zal worden gemeten op het geïdentificeerde myofasciale triggerpunt in de gastrocnemius of soleus met behulp van een handmatige drukalgometer.
De deelnemer zal het punt aangeven waarop de uitgeoefende druk voor het eerst pijnlijk wordt.
De geregistreerde waarde (kg/cm²) weerspiegelt de mechanische pijngevoeligheid van het triggerpunt.
|
Baseline (Dag 0, pre-interventie) en Direct na interventie (binnen 15 minuten na interventie).
|
|
Functionele Prestatie
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0, pre-interventie) en direct na de interventie (binnen 15 minuten na de interventie).
|
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de Single leg hop test (afstand in centimeters). De Single Leg Hop Test meet de explosieve kracht van de onderste ledematen.
Deelnemers zullen drie maximale voorwaartse sprongen op één been uitvoeren.
De afstand (in centimeters) van de startlijn tot het hiel-landingspunt wordt geregistreerd.
Het gemiddelde van drie pogingen wordt gebruikt voor analyse.
Een grotere afstand duidt op verbeterde functionele prestaties.
|
Baseline (Dag 0, pre-interventie) en direct na de interventie (binnen 15 minuten na de interventie).
|
|
Sprintsnelheid
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, pre-interventie) en direct na interventie (binnen 15 minuten na interventie).
|
Sprintsnelheid zal worden getest middels de shuttle run test. De snelheid en behendigheid van de onderste ledematen in de kuitspier door de tijd die nodig is om een korte afstand shuttle sprint af te leggen. Het weerspiegelt de explosieve functie van de kuitspier, wat essentieel is voor versnelling en richtingsverandering in voetbal. Sprintsnelheid zal worden beoordeeld met een 20-meter shuttle run test. Deelnemers zullen zo snel mogelijk heen en weer rennen tussen twee markeringen die 20 meter uit elkaar staan. Er worden twee pogingen uitgevoerd, en de snelste tijd (in seconden) wordt vastgelegd tot op 0,1 seconde nauwkeurig. Een lagere tijd duidt op betere sprintprestaties. |
Baseline (dag 0, pre-interventie) en direct na interventie (binnen 15 minuten na interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van enkel dorsiflexie
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0, pre-interventie) en Direct Post-interventie (binnen 15 minuten na interventie).
|
De enkeldorsiflexie wordt gemeten in graden met behulp van een universele goniometer.
Er worden drie metingen verricht en het gemiddelde wordt berekend.
Hogere graden duiden op een verbeterde flexibiliteit.
|
Baseline (Dag 0, pre-interventie) en Direct Post-interventie (binnen 15 minuten na interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .