- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525921
Efecto Inmediato de la Punción Seca en el Umbral de Dolor a la Presión de los Músculos de la Pantorrilla, la Velocidad de Sprint y el Rendimiento Funcional en Futbolistas Amateurs
Efecto Inmediato de la Punción Seca en el Umbral de Dolor por Presión de los Músculos de la Pantorrilla, Velocidad de Sprint y Rendimiento Funcional en Jugadores de Fútbol Amateur
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hamza Aliyan, DPT
- Número de teléfono: 03209092006
- Correo electrónico: Hamza.aalyaan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Asim, MS-OMPT
- Correo electrónico: marwa@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Hamza Aliyan, DPT
- Número de teléfono: 03209092006
- Correo electrónico: Hamza.aalyaan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de fútbol amateur de 18 a 25 años.
Participación en fútbol a nivel de club durante al menos un año.
Presencia de punto gatillo miofascial activo en gastrocnemio o sóleo confirmado por palpación.
Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de desgarro muscular en la pantorrilla, fractura o cirugía en las extremidades inferiores.
Uso actual de relajantes musculares o medicamentos antiinflamatorios.
Trastornos hemorrágicos conocidos o terapia anticoagulante.
Infección local, lesión cutánea o contraindicación para la punción seca.
Trastornos neurológicos o vasculares que afecten la función de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A - Grupo de Punción Seca
Los participantes con puntos gatillo activos en el gastrocnemio o sóleo recibirán punción seca utilizando agujas filiformes estériles de un solo uso (diámetro 0,25-0,30 mm; longitudes de 30-50 mm seleccionadas según la profundidad muscular). Las agujas se insertarán casi perpendicularmente (o con un ángulo oblicuo de 45-60° cuando se acceda desde el lateral para evitar estructuras neurovasculares) a la piel en los puntos gatillo identificados, utilizando una técnica de entrada/salida rápida (pistoneo) para provocar respuestas de contracción local. La profundidad de inserción será típicamente de 1-4 cm. Una vez que se provoque la respuesta de contracción local (o después de un máximo de ~5 intentos), la aguja permanecerá en su lugar y se retendrá durante aproximadamente 10 minutos. La punción se realizará con medidas estándar de control de infecciones (desinfección de la piel, guantes, eliminación estéril). Sesión única de ~10-15 minutos.
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Se administrará un tratamiento de punción seca de puntos gatillo miofasciales en una sola sesión a los puntos gatillo identificados en los músculos gastrocnemio y/o sóleo, utilizando agujas filiformes estériles desechables.
El objetivo es alterar mecánicamente la placa motora disfuncional, provocar respuestas de contracción local, reducir la actividad nociceptiva y restaurar la función muscular.
La intervención se realiza en condiciones asépticas por un fisioterapeuta capacitado, siguiendo las pautas de seguridad estándar.
Se realizará un seguimiento posterior al procedimiento para detectar efectos adversos menores como dolor o sangrado.
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Experimental: Grupo B - Grupo de Agujas Ficticias
La punción simulada utilizará una aguja roma no penetrante alojada en un tubo introductor colocado contra la piel sobre el punto gatillo.
Las señales táctiles y auditivas imitan la punción real (un golpe rápido), pero no se produce penetración cutánea.
La presión, duración, posicionamiento y contacto del terapeuta coincidirán con el grupo de punción seca.
Sesión única de igual duración.
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Se aplicará un procedimiento de punción simulado diseñado para actuar como comparador placebo sin penetración de la piel.
La técnica reproduce los componentes visuales, táctiles y contextuales de la punción seca para mantener el cegamiento de los participantes mientras se evita la estimulación fisiológica del músculo.
Esto permite aislar el verdadero efecto terapéutico de la punción seca de las respuestas psicológicas o relacionadas con las expectativas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de Presión del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0, preintervención) e inmediatamente después de la intervención (en los 15 minutos posteriores a la intervención).
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El Umbral de Dolor por Presión se medirá en el punto gatillo miofascial identificado en el gastrocnemio o sóleo utilizando un algómetro de presión manual.
El participante indicará el punto en el que la presión aplicada se vuelve dolorosa por primera vez.
El valor registrado (kg/cm²) refleja la sensibilidad mecánica al dolor del punto gatillo.
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Línea de base (Día 0, preintervención) e inmediatamente después de la intervención (en los 15 minutos posteriores a la intervención).
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Rendimiento Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0, preintervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 15 minutos posteriores a la intervención).
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El rendimiento funcional se evaluará mediante la prueba de salto con una sola pierna (distancia en centímetros). La prueba de salto con una sola pierna mide la potencia explosiva de las extremidades inferiores. Los participantes realizarán tres saltos máximos hacia adelante sobre una pierna. Se registrará la distancia (en centímetros) desde la línea de salida hasta el punto de aterrizaje del talón. Se utilizará el promedio de los tres intentos para el análisis. Una mayor distancia indica una mejora en el rendimiento funcional.
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Línea de base (Día 0, preintervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 15 minutos posteriores a la intervención).
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Velocidad de Sprint
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0, pre-intervención) e Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 15 minutos posteriores a la intervención).
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La velocidad de sprint se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta. La velocidad y agilidad de la extremidad inferior en el músculo de la pantorrilla se medirá por el tiempo necesario para completar un sprint de ida y vuelta de corta distancia. Refleja la función explosiva del músculo de la pantorrilla, que es esencial para la aceleración y el cambio de dirección en el fútbol. La velocidad de sprint se evaluará utilizando una prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros. Los participantes correrán de ida y vuelta entre dos marcadores colocados a 20 metros de distancia lo más rápido posible. Se realizarán dos intentos y se registrará el tiempo más rápido (en segundos) con una precisión de 0,1 segundos. Un tiempo menor indica un mejor rendimiento de sprint. |
Baseline (Día 0, pre-intervención) e Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 15 minutos posteriores a la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento de la Dorsiflexión del Tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0, pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (en los 15 minutos posteriores a la intervención).
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La dorsiflexión del tobillo se medirá en grados utilizando un goniómetro universal.
Se tomarán tres lecturas y se promediarán.
Un mayor número de grados indica una mejora en la flexibilidad.
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Línea de base (Día 0, pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (en los 15 minutos posteriores a la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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