- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525921
Umiddelbar effekt av tørr nåling på smertepress terskel i leggmuskler, sprintfart og funksjonell prestasjon hos amatørfotballspillere
Umiddelbar effekt av tørrnåling på smertetrykkterskel i leggmuskler, sprintfart og funksjonell ytelse hos amatørfotballspillere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hamza Aliyan, DPT
- Telefonnummer: 03209092006
- E-post: Hamza.aalyaan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Asim, MS-OMPT
- E-post: marwa@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Hamza Aliyan, DPT
- Telefonnummer: 03209092006
- E-post: Hamza.aalyaan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amatørfotballspillere i alderen 18–25 år.
Deltakelse i klubbnivå fotball i minst ett år.
Tilstedeværelse av aktiv myofascial triggerpunkt i gastrocnemius eller soleus bekreftet ved palpasjon.
Villighet til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med leggmuskelriving, brudd eller kirurgi i nedre ekstremitet.
Nåværende bruk av muskelavslappende eller antiinflammatorisk medisin.
Kjente blødningsforstyrrelser eller antikoagulasjonsbehandling.
Lokal infeksjon, hudlæsjon eller kontraindikasjon for tørrnåling.
Neurologiske eller vaskulære lidelser som påvirker nedre ekstremitets funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A - Tørr nålebehandling-gruppen
Deltakere med aktive triggerpunkter i gastrocnemius eller soleus vil motta tørrnålbehandling med sterile, engangsfiliformnåler (0,25–0,30 mm diameter; lengder 30–50 mm valgt etter muskeldybde).
Nålene settes nesten vinkelrett (eller 45–60° skrått når man nærmer seg fra siden for å unngå nevrovaskulære strukturer) inn i huden i identifiserte triggerpunkter ved hjelp av en raskt inn/raskt ut (stempelteknikk) for å fremkalle lokale rykkresponser.
Innsatsdybde typisk 1–4 cm.
Når lokal rykkrespons er fremkalt (eller etter maksimalt ~5 forsøk), vil nålen forbli på plass og nåler beholdes i omtrent 10 minutter.
Nåling vil utføres med standard infeksjonskontrolltiltak (huddesinfeksjon, hansker, steril avfallshåndtering).
Enkeltøkt på ~10–15 minutter.
|
En enkeltøkts myofascial triggerpunkt tørrnåling behandling vil bli administrert til identifiserte triggerpunkter i gastrocnemius- og/eller soleusmusklene ved bruk av sterile engangsfiliformnåler.
Målet er å mekanisk forstyrre den dysfunksjonelle motoriske endetallerken, fremkalle lokale rykkresponser, redusere nociceptiv aktivitet og gjenopprette muskelfunksjon.
Intervensjonen utføres under aseptiske forhold av en utdannet fysioterapeut i henhold til standard sikkerhetsretningslinjer.
Etterbehandlingsovervåkning vil bli utført for mindre bivirkninger som smerter eller blødning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B - Placebobehandlingsgruppe (Sham Needling)
Sham-akupunktur vil bruke en ikke-penetrerende stump nål plassert i en innføringsrør som plasseres mot huden over triggerpunktet.
Taktile og auditive signaler etterligner ekte akupunktur (et raskt trykk), men ingen hudpenetrasjon skjer.
Trykk, varighet, posisjonering og terapeutkontakt vil være lik som i tørrnålingsgruppen.
Enkeltøkt med lik varighet.
|
En simuleret akupunkturprosedyre designet til å fungere som en placebo-komparator vil bli utført uten huddpenetrasjon.
Teknikken reproduserer de visuelle, taktile og kontekstuelle komponentene av tørr nåling for å opprettholde deltakerblinderingen mens man unngår fysiologisk stimulering av muskelen.
Dette gjør det mulig å isolere den sanne terapeutiske effekten av tørr nåling fra psykologiske eller forventningsrelaterte responser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrense for trykk
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
Smertegrense ved trykk vil bli målt på det identifiserte myofasciale triggerpunktet i gastrocnemius eller soleus ved hjelp av et håndholdt trykkalgesimeter.
Deltakeren vil angi punktet der påført trykk først blir smertefullt.
Den registrerte verdien (kg/cm²) reflekterer den mekaniske smerteligheten til triggerpunktet.
|
Utgangspunkt (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved bruk av Enbens hopptest (avstand i centimeter). Enbens hopptesten måler eksplosiv kraft i nedre ekstremitet.
Deltakerne vil utføre tre maksimale fremoverhopp på ett ben.
Avstanden (i centimeter) fra startlinjen til hælens landingspunkt vil bli registrert.
Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli brukt til analyse.
Større avstand indikerer forbedret funksjonell ytelse.
|
Baseline (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
|
Sprintfart
Tidsramme: Baseline (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
Sprintfart vil bli målt ved hjelp av en pendelløpetest. Hastigheten og smidigheten i underkroppen, spesielt leggmuskelen, måles ved tiden det tar å fullføre en kortdistansependelløp. Dette gjenspeiler eksplosiv funksjon i leggmuskelen, som er avgjørende for akselerasjon og retningsendringer i fotball. Sprintfart vil bli vurdert ved hjelp av en 20-meters pendelløpetest. Deltakerne vil løpe frem og tilbake mellom to markører plassert 20 meter fra hverandre så raskt som mulig. To forsøk vil bli gjennomført, og den raskeste tiden (i sekunder) vil bli registrert til nærmeste 0,1 sekund. Lavere tid indikerer bedre sprintprestasjon. |
Baseline (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesomfang for ankel dorsifleksjon
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
Ankel dorsalfleksjon vil bli målt i grader ved hjelp av en universell goniometer.
Tre avlesninger vil bli tatt og gjennomsnittet beregnet. Høyere grader indikerer bedre fleksibilitet. |
Utgangspunkt (dag 0, før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (innen 15 minutter etter intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .