- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525921
Немедленный эффект сухой иглы на порог болевого давления икроножных мышц, скорость спринта и функциональную работоспособность у футболистов-любителей
Немедленный эффект сухой иглотерапии на болевой порог давления икроножных мышц, скорость спринта и функциональную производительность у футболистов-любителей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hamza Aliyan, DPT
- Номер телефона: 03209092006
- Электронная почта: Hamza.aalyaan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Asim, MS-OMPT
- Электронная почта: marwa@fui.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Hamza Aliyan, DPT
- Номер телефона: 03209092006
- Электронная почта: Hamza.aalyaan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Футболисты-любители в возрасте 18-25 лет.
Участие в футболе на клубном уровне не менее одного года.
Наличие активной миофасциальной триггерной точки в икроножной или камбаловидной мышце, подтверждённое пальпацией.
Готовность к участию и предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
- В анамнезе разрыв икроножной мышцы, перелом или операция на нижней конечности.
Текущий приём миорелаксантов или противовоспалительных препаратов.
Известные нарушения свёртываемости крови или антикоагулянтная терапия.
Локальная инфекция, поражение кожи или противопоказания к сухому иглоукалыванию.
Неврологические или сосудистые расстройства, влияющие на функцию нижней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А - Группа сухого иглоукалывания
Участники с активными триггерными точками в икроножной или камбаловидной мышцах получат сухое иглоукалывание с использованием стерильных одноразовых игл (диаметр 0,25–0,30 мм; длина 30–50 мм выбирается в зависимости от глубины мышцы).
Иглы вводятся почти перпендикулярно (или под углом 45–60° при боковом подходе для избегания нейрососудистых структур) к коже в идентифицированные триггерные точки с использованием техники быстрого ввода/вывода (поршневой) для вызова локальных подергиваний.
Глубина введения обычно составляет 1–4 см.
После вызова локального подергивания (или максимум после ~5 попыток) игла остается на месте и удерживается примерно 10 минут.
Иглоукалывание проводится с соблюдением стандартных мер инфекционного контроля (дезинфекция кожи, перчатки, стерильная утилизация).
Один сеанс продолжительностью ~10–15 минут.
|
Единичная сессия сухого иглоукалывания миофасциальных триггерных точек будет проведена на выявленных триггерных точках в икроножной и/или камбаловидной мышцах с использованием стерильных одноразовых филиформных игл.
Целью является механическое разрушение дисфункциональной двигательной концевой пластинки, провоцирование локальных мышечных подергиваний, снижение ноцицептивной активности и восстановление функции мышцы.
Вмешательство проводится в асептических условиях обученным физиотерапевтом в соответствии со стандартными правилами безопасности.
После процедуры будет проводиться мониторинг на предмет незначительных побочных эффектов, таких как болезненность или кровотечение.
|
|
Экспериментальный: Группа B - Группа имитационной иглорефлексотерапии
Иглоукалывание плацебо будет проводиться с использованием непроникающей тупой иглы, размещенной в интродьюсерной трубке, приложенной к коже над триггерной точкой.
Тактильные и слуховые сигналы имитируют настоящее иглоукалывание (быстрое постукивание), но проникновения в кожу не происходит.
Давление, продолжительность, положение и контакт терапевта будут соответствовать группе сухого иглоукалывания.
Однократный сеанс равной продолжительности.
|
Будет применяться симулированная процедура иглоукалывания, предназначенная для использования в качестве плацебо-компаратора, без проникновения в кожу.
Эта техника воспроизводит визуальные, тактильные и контекстуальные компоненты сухого иглоукалывания, чтобы сохранить ослепление участников, избегая при этом физиологической стимуляции мышцы.
Это позволяет изолировать истинный терапевтический эффект сухого иглоукалывания от психологических реакций или реакций, связанных с ожиданием.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
Порог болевой чувствительности будет измеряться в выявленной миофасциальной триггерной точке в икроножной или камбаловидной мышце с использованием ручного алгометра давления.
Участник укажет точку, в которой приложенное давление впервые становится болезненным.
Записанное значение (кг/см²) отражает механическую болевую чувствительность триггерной точки.
|
Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
Функциональная производительность будет оцениваться с помощью теста прыжка на одной ноге (расстояние в сантиметрах). Тест прыжка на одной ноге измеряет взрывную силу нижних конечностей.
Участники выполнят три максимальных прыжка вперёд на одной ноге.
Расстояние (в сантиметрах) от стартовой линии до точки приземления пятки будет зафиксировано.
Для анализа будет использоваться среднее значение трёх попыток.
Большее расстояние указывает на улучшение функциональной производительности.
|
Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
|
Скорость спринта
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
Спринтерская скорость будет оцениваться с помощью теста челночного бега. Скорость и ловкость нижних конечностей в икроножной мышце определяются по времени, затраченному на выполнение короткого спринта челночного бега. Это отражает взрывную функцию икроножной мышцы, которая важна для ускорения и смены направления в футболе. Спринтерская скорость будет оцениваться с помощью 20-метрового теста челночного бега. Участники будут бегать туда и обратно между двумя маркерами, расположенными на расстоянии 20 метров, как можно быстрее. Будут выполнены две попытки, и лучшее время (в секундах) будет записано с точностью до 0,1 секунды. Меньшее время указывает на лучшие спринтерские показатели. |
Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений при тыльном сгибании голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
Сгибание стопы в голеностопном суставе будет измеряться в градусах с помощью универсального гониометра.
Будут сделаны три измерения и вычислено среднее значение.
Более высокие значения указывают на улучшение гибкости.
|
Исходный уровень (День 0, до вмешательства) и сразу после вмешательства (в течение 15 минут после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .