Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek suché jehloterapie na práh bolesti lýtkových svalů při tlaku, rychlost sprintu a funkční výkonnost u amatérských fotbalistů

6. dubna 2026 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Okamžitý účinek suché jehly na práh bolesti lýtkových svalů, rychlost sprintu a funkční výkon u amatérského fotbalisty

Tato randomizovaná jednoduše zaslepená studie vyhodnotí bezprostřední účinek jedné sezení suché jehloterapie versus falešné jehloterapie na myofasciální spoušťové body lýtkového svalu u amatérských fotbalistů ve věku 18–25 let. Primární a sekundární výstupy jsou práh bolesti při tlaku (algometr), rychlost sprintu (test shuttle běhu) a funkční výkonnost (skok na jedné noze). Výstupy budou měřeny bezprostředně před a po zásahu. Analýza dat bude provedena v SPSS verze 27 pomocí párových a nezávislých t-testů (p < 0,05).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, jednoduše zaslepená, paralelní skupinová studie zahrnující amatérské fotbalové hráče z klubů (věk 18–25 let) s aktivními myofasciálními spoušťovými body v lýtkovém svalu (gastrocnemius) nebo svalu soleus. Účastníci byli randomizováni (hod mincí) do skupiny A (suchá jehlová terapie) nebo skupiny B (simulovaná jehlová terapie). Základní měření: práh bolesti při tlaku (PPT) pomocí ručního algometru, rozsah pohybu hlezenního kloubu (dorsiflexe) pomocí goniometru, rychlost sprintu pomocí člunkového běhu a vzdálenost skoku na jedné noze. Intervence: jedna sezení suché jehlové terapie (sterilní jednorázové filiformní jehly 0,25–0,30 mm; jehly ponechány přibližně 10 minut s rychlým zasunutím/vysunutím pro vyvolání lokální záškubové odpovědi) nebo nepenetrující simulovaný postup napodobující jehlovou terapii. Posuzování po intervenci se provádí bezprostředně po sezení. Data budou analyzována pomocí SPSS v.27; párové t-testy pro vnitroskupinové a nezávislé t-testy pro meziskupinová srovnání (p < 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amatérští fotbalisté ve věku 18–25 let.

Účast na klubové úrovni fotbalu po dobu alespoň jednoho roku.

Přítomnost aktivního myofasciálního spouštěcího bodu v lýtkovém svalu (gastrocnemius) nebo svalu soleus potvrzená palpací.

Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie natržení lýtkového svalu, zlomeniny nebo operace dolní končetiny.

Aktuální užívání svalových relaxancií nebo protizánětlivých léků.

Známé poruchy srážlivosti krve nebo antikoagulační léčba.

Lokální infekce, kožní léze nebo kontraindikace pro suchou jehlovou terapii.

Neurologické nebo cévní poruchy ovlivňující funkci dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A – Skupina suché jehloterapie
Účastníci s aktivními spouštěcími body v lýtkovém nebo soleovém svalu podstoupí suché jehlování pomocí sterilních jednorázových filiformních jehel (průměr 0,25–0,30 mm; délka 30–50 mm volena podle hloubky svalu). Jehly jsou vpichovány téměř kolmo (nebo šikmo pod úhlem 45–60° při bočním přístupu, aby se vyhnuly neurovaskulárním strukturám) do kůže na identifikované spouštěcí body pomocí techniky rychlého vpichu/vytáhnutí (pístování) za účelem vyvolání lokální záškubové reakce. Hloubka vpichu obvykle 1–4 cm. Po vyvolání lokální záškubové reakce (nebo maximálně po přibližně 5 pokusech) zůstane jehla na místě a bude ponechána přibližně 10 minut. Jehlování bude provedeno se standardními opatřeními pro kontrolu infekce (dezinfekce kůže, rukavice, sterilní likvidace). Jedna seance trvá přibližně 10–15 minut.
Postup: Suchá jehloterapie
Jednorázová léčba myofasciálních spoušťových bodů suchou jehlou bude provedena na identifikovaných spoušťových bodech v gastrocnemiálním a/nebo soleárním svalu pomocí sterilních jednorázových filiformních jehel. Cílem je mechanicky narušit dysfunkční motorickou koncovou ploténku, vyvolat lokální záškubové odpovědi, snížit nociceptivní aktivitu a obnovit svalovou funkci. Zásah je prováděn za aseptických podmínek vyškoleným fyzioterapeutem v souladu se standardními bezpečnostními pokyny. Po zákroku bude provedeno sledování drobných nežádoucích účinků, jako jsou bolestivost nebo krvácení.
Experimentální: Skupina B - Skupina s placebo akupunkturou
Sham akupunktura bude využívat nepronikající tupou jehlu umístěnou v zavaděči přiloženém na kůži nad spoušťovým bodem. Hmatové a sluchové podněty napodobují skutečné píchnutí (rychlý ťuk), ale nedochází k průniku kůže. Tlak, doba trvání, poloha a kontakt terapeuta budou shodné se skupinou suché jehlové terapie. Jedna sezení stejné délky.
Postup: Falešné jehlování
Bude aplikována simulovaná procedura jehlení navržená tak, aby sloužila jako placebový komparátor, aniž by došlo k penetraci kůže. Tato technika reprodukuje vizuální, taktilní a kontextové složky suchého jehlení, aby bylo zachováno zaslepení účastníků, a zároveň se vyhne fyziologické stimulaci svalu. To umožňuje izolovat skutečný terapeutický účinek suchého jehlení od psychologických nebo očekávání souvisejících reakcí.
Ostatní jména:
  • Placebo Needling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Pressure Threshold
Časové okno: Výchozí stav (den 0, před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).
Prah bolesti při tlaku bude měřen na identifikovaném myofasciálním spouštěcím bodě v gastrocnemiu nebo soleu pomocí ručního tlakového algometru. Účastník označí bod, ve kterém aplikovaný tlak začne být bolestivý. Naměřená hodnota (kg/cm²) odráží mechanickou citlivost na bolest spouštěcího bodu.
Výchozí stav (den 0, před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).
Funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav (den 0, před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).
Funkční výkonnost bude hodnocena pomocí testu skoku na jedné noze (vzdálenost v centimetrech). Test skoku na jedné noze měří výbušnou sílu dolních končetin. Účastníci provedou tři maximální skoky vpřed na jedné noze. Vzdálenost (v centimetrech) od startovní čáry k bodu dopadu paty bude zaznamenána. Pro analýzu bude použít průměr ze tří pokusů. Větší vzdálenost znamená zlepšenou funkční výkonnost.
Výchozí stav (den 0, před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).
Rychlost sprintu
Časové okno: Baseline (den 0, před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).

Rychlost sprintu bude hodnocena testem shuttle běhu. Rychlost a obratnost dolních končetin v lýtkovém svalu podle času potřebného k absolvování krátké vzdálenosti shuttle sprintu. Odráží explozivní funkci lýtkového svalu, která je nezbytná pro akceleraci a změnu směru ve fotbale.

Rychlost sprintu bude hodnocena pomocí 20metrového shuttle běhu. Účastníci budou běhat tam a zpět mezi dvěma značkami umístěnými 20 metrů od sebe co nejrychleji. Provedou se dva pokusy a nejrychlejší čas (v sekundách) bude zaznamenán s přesností na 0,1 sekundy. Nižší čas znamená lepší výkon ve sprintu.
Baseline (den 0, před intervencí) a bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: Baseline (Den 0, před intervencí) a Bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).
Ankle dorsiflexion bude měřen ve stupních pomocí univerzálního goniometru. Budou pořízeny tři odečty a zprůměrovány. Vyšší stupně znamenají zlepšenou flexibilitu.
Baseline (Den 0, před intervencí) a Bezprostředně po intervenci (do 15 minut po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Klinické studie na Suchá jehloterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit