- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525921
Effet Immédiat de la Dry Needling sur le Seuil de Douleur à la Pression des Muscles du Mollet, la Vitesse de Sprint et la Performance Fonctionnelle chez les Joueurs de Football Amateurs
Effet Immédiat du Dry Needling sur le Seuil de Douleur à la Pression des Muscles du Mollet, la Vitesse de Sprint et la Performance Fonctionnelle chez un Joueur de Football Amateur
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamza Aliyan, DPT
- Numéro de téléphone: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Asim, MS-OMPT
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Hamza Aliyan, DPT
- Numéro de téléphone: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Joueurs de football amateurs âgés de 18 à 25 ans.
Participation au football au niveau club pendant au moins un an.
Présence d'un point gâchette myofascial actif dans le gastrocnémien ou le soléaire confirmée par palpation.
Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de déchirure musculaire du mollet, de fracture ou de chirurgie du membre inférieur.
Utilisation actuelle de relaxants musculaires ou de médicaments anti-inflammatoires.
Troubles de la coagulation connus ou traitement anticoagulant.
Infection locale, lésion cutanée ou contre-indication à la puncture sèche.
Troubles neurologiques ou vasculaires affectant la fonction du membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - Groupe de Dry Needling
Les participants présentant des points de déclenchement actifs dans le gastrocnémien ou le soléaire recevront une aiguilletage sèche à l'aide d'aiguilles filiformes stériles à usage unique (diamètre 0,25-0,30 mm ; longueurs de 30-50 mm choisies selon la profondeur du muscle).
Les aiguilles sont insérées presque perpendiculairement (ou à un angle oblique de 45-60° lorsqu'on approche par le côté pour éviter les structures neurovasculaires) à la peau dans les points de déclenchement identifiés, en utilisant une technique d'entrée/sortie rapide (pistonnement) pour provoquer des réponses de contraction locale.
La profondeur d'insertion est typiquement de 1 à 4 cm.
Une fois la réponse de contraction locale obtenue (ou après un maximum d'environ 5 tentatives), l'aiguille restera en place et sera maintenue pendant environ 10 minutes.
L'aiguilletage sera réalisé avec les mesures standard de contrôle des infections (désinfection de la peau, gants, élimination stérile).
Séance unique d'environ 10 à 15 minutes.
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Un traitement de dry needling des points gâchettes myofasciaux en une seule séance sera administré aux points gâchettes identifiés dans les muscles gastrocnémien et/ou soléaire à l'aide d'aiguilles filiformes stériles jetables.
L'objectif est de perturber mécaniquement la plaque motrice dysfonctionnelle, provoquer des réponses de contraction locale, réduire l'activité nociceptive et restaurer la fonction musculaire.
L'intervention est réalisée dans des conditions aseptiques par un physiothérapeute formé suivant les directives de sécurité standard.
Une surveillance post-procédure sera effectuée pour détecter les effets indésirables mineurs tels que des douleurs ou des saignements.
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Expérimental: Groupe B - Groupe de Pseudo-Acupuncture
Le faux puncture utilisera une aiguille émoussée non pénétrante logée dans un tube introducteur placé contre la peau au-dessus du point gâchette.
Les indices tactiles et auditifs imitent une puncture réelle (un tap rapide), mais aucune pénétration cutanée ne se produit.
La pression, la durée, le positionnement et le contact avec le thérapeute correspondront au groupe de puncture sèche.
Une seule session de durée égale.
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Une procédure de puncture simulée conçue pour servir de comparateur placebo sera appliquée sans pénétration cutanée.
La technique reproduit les composantes visuelles, tactiles et contextuelles de la puncture sèche pour maintenir l'aveuglement des participants tout en évitant la stimulation physiologique du muscle.
Cela permet d'isoler l'effet thérapeutique réel de la puncture sèche des réponses psychologiques ou liées aux attentes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de Pression Douloureuse
Délai: Baseline (Jour 0, pré-intervention) et Immédiatement Post-intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré au point gâchette myofascial identifié dans le gastrocnémien ou le soléaire à l'aide d'un algomètre manuel.
Le participant indiquera le moment où la pression appliquée devient douloureuse.
La valeur enregistrée (kg/cm²) reflète la sensibilité mécanique à la douleur du point gâchette.
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Baseline (Jour 0, pré-intervention) et Immédiatement Post-intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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Performance fonctionnelle
Délai: Baseline (Jour 0, pré-intervention) et Immédiatement après l'intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de saut sur une jambe (distance en centimètres). Le test de saut sur une jambe mesure la puissance explosive des membres inférieurs.
Les participants effectueront trois sauts vers l'avant maximaux sur une jambe.
La distance (en centimètres) entre la ligne de départ et le point d'atterrissage du talon sera enregistrée.
La moyenne des trois essais sera utilisée pour l'analyse.
Une distance plus grande indique une amélioration de la performance fonctionnelle.
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Baseline (Jour 0, pré-intervention) et Immédiatement après l'intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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Vitesse de Sprint
Délai: Baseline (Jour 0, pré-intervention) et immédiatement post-intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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La vitesse de sprint sera évaluée par le test de course navette. La vitesse et l'agilité des membres inférieurs au niveau du muscle gastrocnémien seront mesurées par le temps nécessaire pour effectuer un sprint navette sur une courte distance. Cela reflète la fonction explosive du muscle gastrocnémien, essentielle pour l'accélération et le changement de direction au football. La vitesse de sprint sera évaluée à l'aide d'un test de course navette de 20 mètres. Les participants courront d'avant en arrière entre deux marqueurs placés à 20 mètres de distance aussi rapidement que possible. Deux essais seront effectués, et le temps le plus rapide (en secondes) sera enregistré au dixième de seconde près. Un temps inférieur indique une meilleure performance de sprint. |
Baseline (Jour 0, pré-intervention) et immédiatement post-intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du mouvement de dorsiflexion de la cheville
Délai: Ligne de base (Jour 0, avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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La dorsiflexion de la cheville sera mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre universel.
Trois mesures seront prises et moyennées.
Des degrés plus élevés indiquent une meilleure souplesse.
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Ligne de base (Jour 0, avant l'intervention) et Immédiatement après l'intervention (dans les 15 minutes suivant l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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