- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525921
Natychmiastowy wpływ suchego igłowania na próg bólu uciskowego mięśni łydki, prędkość sprintu i wydolność funkcjonalną u amatorskich piłkarzy
Natychmiastowy efekt suchego igłowania na próg bólowy mięśni łydki, szybkość sprintu i wydolność funkcjonalną u amatorskiego piłkarza
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hamza Aliyan, DPT
- Numer telefonu: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Asim, MS-OMPT
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Hamza Aliyan, DPT
- Numer telefonu: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Piłkarze amatorzy w wieku 18-25 lat.
Uczestnictwo w piłce nożnej na poziomie klubowym przez co najmniej rok.
Obecność aktywnego punktu spustowego mięśniowo-powięziowego w mięśniu brzuchatym łydki lub płaszczkowatym potwierdzona palpacją.
Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia naderwania mięśnia łydki, złamania lub operacji kończyny dolnej.
Aktualne stosowanie leków rozluźniających mięśnie lub przeciwzapalnych.
Znane zaburzenia krzepnięcia lub terapia przeciwzakrzepowa.
Miejscowa infekcja, zmiana skórna lub przeciwwskazanie do suchego igłowania.
Zaburzenia neurologiczne lub naczyniowe wpływające na funkcję kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A - Grupa Suchej Igłoterapii
Uczestnicy z aktywnymi punktami spustowymi w mięśniu brzuchatym łydki lub mięśniu płaszczkowatym otrzymają suchą igłoterapię przy użyciu sterylnych, jednorazowych igieł nitkowatych (średnica 0,25–0,30 mm; długości 30–50 mm dobrane w zależności od głębokości mięśnia).
Igły są wprowadzane niemal prostopadle (lub pod kątem 45–60° przy podejściu z boku, aby uniknąć struktur nerwowo-naczyniowych) do skóry w zidentyfikowane punkty spustowe, stosując technikę szybkiego wprowadzenia/szybkiego wyjęcia („pistoningu”) w celu wywołania miejscowych reakcji drganiowych.
Głębokość wprowadzenia zazwyczaj wynosi 1–4 cm.
Po wywołaniu miejscowej reakcji drganiowej (lub po maksymalnie około 5 próbach) igła pozostanie na miejscu i będzie utrzymywana przez około 10 minut.
Zabieg igłoterapii będzie przeprowadzany z zachowaniem standardowych środków kontroli zakażeń (odkażanie skóry, rękawiczki, sterylna utylność).
Pojedyncza sesja trwa około 10–15 minut.
|
Pojedyncza sesja suchego igłowania punktów spustowych mięśniowo-powięziowych zostanie przeprowadzona na zidentyfikowanych punktach spustowych w mięśniach brzuchatym łydki i/lub płaszczkowatym przy użyciu sterylnych, jednorazowych igieł filiform.
Celem jest mechaniczne przerwanie dysfunkcyjnej płytki motorycznej, wywołanie lokalnych odpowiedzi drganiowych, zmniejszenie aktywności nocyceptywnej oraz przywrócenie funkcji mięśnia. Interwencja jest przeprowadzana w warunkach aseptycznych przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę zgodnie ze standardowymi wytycznymi bezpieczeństwa. Po zabiegu zostanie przeprowadzone monitorowanie pod kątem drobnych działań niepożądanych, takich jak bolesność lub krwawienie. |
|
Eksperymentalny: Grupa B - Grupa z pozorną akupunkturą
Sham igłowanie będzie wykorzystywać nieprzenikającą stępioną igłę umieszczoną w rurce wprowadzającej, przystawioną do skóry nad punktem spustowym.
Wskazówki dotykowe i słuchowe imitują prawdziwe igłowanie (szybkie stuknięcie), ale nie dochodzi do penetracji skóry.
Ciśnienie, czas trwania, pozycjonowanie i kontakt terapeuty będą zgodne z grupą suchego igłowania.
Pojedyncza sesja o równym czasie trwania.
|
Symulowana procedura nakłuwania, zaprojektowana jako komparator placebo, będzie stosowana bez penetracji skóry.
Technika ta odtwarza wizualne, dotykowe i kontekstowe komponenty suchego igłowania, aby utrzymać zaślepienie uczestników, jednocześnie unikając fizjologicznej stymulacji mięśnia.
Pozwala to na wyizolowanie prawdziwego efektu terapeutycznego suchego igłowania od odpowiedzi psychologicznych lub związanych z oczekiwaniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0, przed interwencją) i Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
Próg bólu uciskowego będzie mierzony w zidentyfikowanym punkcie spustowym mięśniowo-powięziowym w mięśniu brzuchatym łydki lub mięśniu płaszczkowatym przy użyciu ręcznego algometru ciśnieniowego.
Uczestnik wskaże moment, w którym przyłożony ucisk po raz pierwszy staje się bolesny.
Zarejestrowana wartość (kg/cm²) odzwierciedla mechaniczny próg czułości bólowej punktu spustowego.
|
Linia bazowa (Dzień 0, przed interwencją) i Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0, przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
Funkcjonalna wydajność będzie oceniana za pomocą testu skoku na jednej nodze (odległość w centymetrach). Test skoku na jednej nodze mierzy eksplozywną siłę kończyn dolnych.
Uczestnicy wykonają trzy maksymalne skoki do przodu na jednej nodze.
Odległość (w centymetrach) od linii startowej do punktu lądowania pięty zostanie zarejestrowana.
Do analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech prób.
Większa odległość wskazuje na poprawę funkcjonalnej wydajności.
|
Linia bazowa (dzień 0, przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
|
Prędkość sprintu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
Szybkość sprintu zostanie oceniona za pomocą testu wahadłowego. Szybkość i zwinność kończyn dolnych w mięśniu brzuchatym łydki na podstawie czasu potrzebnego na pokonanie krótkiego dystansu w sprincie wahadłowym. Odzwierciedla to funkcję eksplozywną mięśnia brzuchatego łydki, która jest niezbędna do przyspieszenia i zmiany kierunku w piłce nożnej. Szybkość sprintu zostanie oceniona za pomocą 20-metrowego testu wahadłowego. Uczestnicy będą biegać tam i z powrotem między dwoma znacznikami oddalonymi o 20 metrów tak szybko, jak to możliwe. Przeprowadzone zostaną dwie próby, a najszybszy czas (w sekundach) zostanie zarejestrowany z dokładnością do 0,1 sekundy. Krótszy czas wskazuje na lepszą wydajność sprintu. |
Linia wyjściowa (dzień 0, przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Dzień 0, przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego będzie mierzone w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru.
Trzy odczyty zostaną wykonane i uśrednione.
Wyższe wartości wskazują na poprawę elastyczności.
|
Linia wyjściowa (Dzień 0, przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 15 minut po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .