- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525921
Efeito Imediato da Punção Seca no Limiar de Dor à Pressão dos Músculos da Barriga da Perna, Velocidade de Sprint e Desempenho Funcional em Jogadores de Futebol Amador
Efeito Imediato da Punção Seca no Limiar de Dor à Pressão dos Músculos da Bola, Velocidade de Sprint e Desempenho Funcional em Jogadores de Futebol Amadores
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hamza Aliyan, DPT
- Número de telefone: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Asim, MS-OMPT
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- Hamza Aliyan, DPT
- Número de telefone: 03209092006
- E-mail: Hamza.aalyaan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de futebol amador com idades entre 18 e 25 anos.
Participação em futebol a nível de clube durante pelo menos um ano.
Presença de ponto gatilho miofascial ativo no gastrocnémio ou sóleo confirmada por palpação.
Disposição para participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de rutura muscular da barriga da perna, fratura ou cirurgia no membro inferior.
Uso atual de relaxantes musculares ou medicamentos anti-inflamatórios.
Distúrbios hemorrágicos conhecidos ou terapia anticoagulante.
Infeção local, lesão cutânea ou contraindicação para punção seca.
Distúrbios neurológicos ou vasculares que afetem a função do membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A - Grupo de Agulhamento a Seco
Os participantes com pontos gatilho ativos no gastrocnémio ou sóleo receberão agulhamento seco com agulhas filiformes estéreis de uso único (diâmetro 0,25-0,30 mm; comprimentos 30-50 mm escolhidos de acordo com a profundidade do músculo). As agulhas são inseridas quase perpendicularmente (ou obliquamente a 45-60° quando se aproxima lateralmente para evitar estruturas neurovasculares) à pele nos pontos gatilho identificados, usando uma técnica de entrada rápida/saída rápida (pistão) para provocar respostas de contração local. A profundidade de inserção é tipicamente de 1-4 cm. Após obter a resposta de contração local (ou após um máximo de ~5 tentativas), a agulha permanecerá no local e será mantida durante aproximadamente 10 minutos. O agulhamento será realizado com medidas padrão de controlo de infeções (desinfeção da pele, luvas, eliminação estéril). Sessão única de ~10-15 minutos.
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Um tratamento de punção seca de ponto gatilho miofascial de sessão única será administrado aos pontos gatilho identificados nos músculos gastrocnémio e/ou sóleo utilizando agulhas filiformes estéreis descartáveis.
O objetivo é perturbar mecanicamente a placa motora disfuncional, eliciar respostas de espasmo local, reduzir a atividade nociceptiva e restaurar a função muscular.
A intervenção é realizada em condições assépticas por um fisioterapeuta treinado, seguindo as diretrizes de segurança padrão.
Será realizado um monitoramento pós-procedimento para efeitos adversos menores, como dor ou sangramento.
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Experimental: Grupo B - Grupo de Acupuntura Simulada
A punção simulada utilizará uma agulha romba não penetrante, alojada num tubo introdutor colocado contra a pele sobre o ponto gatilho.
Os estímulos táteis e auditivos imitam a punção real (um toque rápido), mas não ocorre penetração da pele.
A pressão, duração, posicionamento e contacto do terapeuta corresponderão ao grupo de punção seca.
Sessão única de igual duração.
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Um procedimento de punção simulado concebido para funcionar como comparador de placebo será aplicado sem penetração da pele.
A técnica reproduz os componentes visuais, táteis e contextuais da punção seca para manter a ocultação dos participantes, evitando a estimulação fisiológica do músculo.
Isto permite isolar o verdadeiro efeito terapêutico da punção seca das respostas psicológicas ou relacionadas com a expectativa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Pressão Dolorosa
Prazo: Baseline (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (dentro de 15 minutos após intervenção).
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O Limiar de Dor à Pressão será medido no ponto-gatilho miofascial identificado no gastrocnémio ou sóleo utilizando um algómetro de pressão manual.
O participante indicará o ponto em que a pressão aplicada se torna dolorosa pela primeira vez.
O valor registado (kg/cm²) reflete a sensibilidade mecânica à dor do ponto-gatilho.
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Baseline (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (dentro de 15 minutos após intervenção).
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Desempenho Funcional
Prazo: Baseline (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (nos 15 minutos após a intervenção).
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O desempenho funcional será avaliado utilizando o teste de salto com uma perna (distância em centímetros). O Teste de Salto com uma Perna mede a potência explosiva dos membros inferiores.
Os participantes realizarão três saltos máximos para a frente numa perna.
A distância (em centímetros) desde a linha de partida até ao ponto de aterragem do calcanhar será registada.
A média dos três ensaios será utilizada para análise.
Uma maior distância indica um melhor desempenho funcional.
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Baseline (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (nos 15 minutos após a intervenção).
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Velocidade de Sprint
Prazo: Linha de Base (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (até 15 minutos após a intervenção).
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A velocidade de sprint será avaliada pelo teste de corrida de vaivém. A velocidade e agilidade do membro inferior no músculo da barriga da perna pelo tempo necessário para completar um sprint de vaivém de curta distância. Reflete a função explosiva do músculo da barriga da perna, que é essencial para a aceleração e mudança de direção no futebol. A velocidade de sprint será avaliada utilizando um teste de corrida de vaivém de 20 metros. Os participantes correrão de um lado para o outro entre dois marcadores colocados a 20 metros de distância o mais rapidamente possível. Serão realizadas duas tentativas, e o tempo mais rápido (em segundos) será registado até ao 0,1 segundo mais próximo. Um tempo menor indica um melhor desempenho no sprint. |
Linha de Base (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (até 15 minutos após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do Movimento da Dorsiflexão do Tornozelo
Prazo: Baseline (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (dentro de 15 minutos após a intervenção).
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A dorsiflexão do tornozelo será medida em graus utilizando um goniômetro universal.
Serão realizadas três leituras e calculada a média.
Graus mais elevados indicam uma melhor flexibilidade.
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Baseline (Dia 0, pré-intervenção) e Imediatamente Pós-intervenção (dentro de 15 minutos após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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