- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525921
Effetto Immediato del Dry Needling sulla Soglia del Dolore alla Pressione dei Muscoli del Polpaccio, Velocità di Sprint e Performance Funzionale nei Calciatori Dilettanti
Effetto Immediato del Dry Needling sulla Soglia del Dolore da Pressione dei Muscoli del Polpaccio, Velocità di Sprint e Performance Funzionale in Calciatori Amatoriali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hamza Aliyan, DPT
- Numero di telefono: 03209092006
- Email: Hamza.aalyaan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Asim, MS-OMPT
- Email: marwa@fui.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Hamza Aliyan, DPT
- Numero di telefono: 03209092006
- Email: Hamza.aalyaan@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Calciatori dilettanti di età compresa tra 18 e 25 anni.
Partecipazione a calcio a livello di club per almeno un anno.
Presenza di un punto trigger miofasciale attivo nel gastrocnemio o nel soleo confermata dalla palpazione.
Disponibilità a partecipare e a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di strappo muscolare al polpaccio, frattura o intervento chirurgico all'arto inferiore.
Uso attuale di miorilassanti o farmaci antinfiammatori.
Disturbi emorragici noti o terapia anticoagulante.
Infezione locale, lesione cutanea o controindicazione all'agopuntura a secco.
Disturbi neurologici o vascolari che influenzano la funzione dell'arto inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A - Gruppo Dry Needling
I partecipanti con punti trigger attivi nel gastrocnemio o nel soleo riceveranno l'agopuntura a secco utilizzando aghi filiformi sterili monouso (diametro 0,25-0,30 mm; lunghezze 30-50 mm scelte in base alla profondità del muscolo).
Gli aghi vengono inseriti quasi perpendicolari (o con un angolo obliquo di 45-60° quando si avvicinano lateralmente per evitare strutture neurovascolari) alla pelle nei punti trigger identificati, utilizzando una tecnica di inserimento/estrazione rapida (pistoning) per suscitare risposte di contrazione locale. La profondità di inserimento è tipicamente di 1-4 cm. Una volta ottenuta la risposta di contrazione locale (o dopo un massimo di circa 5 tentativi), l'ago rimarrà in posizione e gli aghi verranno mantenuti per circa 10 minuti. L'agopuntura verrà eseguita con le misure standard di controllo delle infezioni (disinfezione della pelle, guanti, smaltimento sterile). Sessione singola di circa 10-15 minuti. |
Un trattamento di dry needling dei punti trigger miofasciali in sessione singola sarà somministrato ai punti trigger identificati nei muscoli gastrocnemio e/o soleo utilizzando aghi filiformi sterili monouso.
L'obiettivo è interrompere meccanicamente la placca motoria disfunzionale, provocare risposte di contrazione locale, ridurre l'attività nocicettiva e ripristinare la funzione muscolare.
L'intervento viene effettuato in condizioni asettiche da un fisioterapista qualificato seguendo le linee guida di sicurezza standard.
Verrà effettuato un monitoraggio post-procedura per effetti avversi minori come indolenzimento o sanguinamento.
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Sperimentale: Gruppo B - Gruppo con Agopuntura Fittizia
L'agopuntura sham utilizzerà un ago smussato non penetrante, alloggiato in un tubo introduttore posizionato contro la pelle sopra il punto trigger.
Gli stimoli tattili e uditivi imitano l'agopuntura reale (un rapido tocco), ma non avviene alcuna penetrazione della pelle.
Pressione, durata, posizionamento e contatto con il terapeuta corrisponderanno al gruppo dell'agopuntura a secco.
Singola sessione di uguale durata.
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Una procedura di agopuntura simulata progettata per fungere da comparatore placebo verrà applicata senza penetrazione della pelle.
La tecnica riproduce i componenti visivi, tattili e contestuali del dry needling per mantenere l'oscurità del partecipante evitando la stimolazione fisiologica del muscolo.
Ciò consente di isolare il vero effetto terapeutico del dry needling dalle risposte psicologiche o legate alle aspettative.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 15 minuti dall'intervento).
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La soglia del dolore da pressione verrà misurata nel punto trigger miofasciale identificato nel gastrocnemio o nel soleo utilizzando un algometro a pressione portatile.
Il partecipante indicherà il punto in cui la pressione applicata diventa per la prima volta dolorosa.
Il valore registrato (kg/cm²) riflette la sensibilità meccanica al dolore del punto trigger.
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Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 15 minuti dall'intervento).
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Prestazione Funzionale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 15 minuti dopo l'intervento).
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La performance funzionale sarà valutata utilizzando il test del salto su una gamba (distanza in centimetri). Il Single Leg Hop Test misura la potenza esplosiva dell'arto inferiore.
I partecipanti eseguiranno tre salti in avanti massimali su una gamba.
La distanza (in centimetri) dalla linea di partenza al punto di atterraggio del tallone sarà registrata.
La media dei tre tentativi sarà utilizzata per l'analisi.
Una distanza maggiore indica un miglioramento della performance funzionale.
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Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 15 minuti dopo l'intervento).
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Velocità di Sprint
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 15 minuti dopo l'intervento).
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La velocità di sprint sarà valutata mediante il test della navetta. La velocità e l'agilità degli arti inferiori nel muscolo del polpaccio saranno misurate in base al tempo impiegato per completare uno sprint a navetta su una breve distanza. Riflette la funzione esplosiva del muscolo del polpaccio, essenziale per l'accelerazione e il cambio di direzione nel calcio. La velocità di sprint sarà valutata utilizzando un test della navetta di 20 metri. I partecipanti correranno avanti e indietro tra due marcatori posti a 20 metri di distanza il più rapidamente possibile. Verranno eseguiti due tentativi e il tempo più veloce (in secondi) sarà registrato al decimo di secondo più vicino. Un tempo inferiore indica una migliore prestazione di sprint. |
Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e immediatamente post-intervento (entro 15 minuti dopo l'intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza di Movimento della Dorsiflessione della Caviglia
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e Immediatamente Post-intervento (entro 15 minuti dopo l'intervento).
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La dorsiflessione della caviglia sarà misurata in gradi utilizzando un goniometro universale.
Tre letture saranno effettuate e mediate.
Gradi più alti indicano una maggiore flessibilità.
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Baseline (Giorno 0, pre-intervento) e Immediatamente Post-intervento (entro 15 minuti dopo l'intervento).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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