- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525921
Kuivaneulan välitön vaikutus pohjelihasten kipupainekynnys, pikajuoksunopeus ja toiminnallinen suorituskyky amatöörifutisjoukkuessa
Kuivaneulan vaikutus välitön pohjelihasten kipupainekynnykseen, sprinttinopeuteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn amatöörifutisjoukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamza Aliyan, DPT
- Puhelinnumero: 03209092006
- Sähköposti: Hamza.aalyaan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Asim, MS-OMPT
- Sähköposti: marwa@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamza Aliyan, DPT
- Puhelinnumero: 03209092006
- Sähköposti: Hamza.aalyaan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amatöörifutis pelaajat 18-25-vuotiaat.
Osallistuminen seura-tasoisen futikseen vähintään vuoden ajan.
Aktiivisen myofasciaalisen liipaisupisteen läsnäolo pohjeluussa tai kantalihaksessa, vahvistettu palpatoinnilla.
Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen pohjeluun repeämä, murtuma tai alaraajaleikkaus.
Nykyinen lihasrelaksanttien tai tulehduslääkkeiden käyttö.
Tunnetut verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttilääkitys.
Paikallinen infektio, ihovaurio tai vasta-aihe kuivalle neulomiselle.
Neurologiset tai verisuonihäiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - Kuivan neulauksen ryhmä
Osallistujat, joilla on aktiivisia liipaisupisteitä pohjelihaksessa tai kantalihaksessa, saavat kuivaneulontaa käyttäen steriilejä, kertakäyttöisiä filiform-neuloja (halkaisija 0,25–0,30 mm; pituus 30–50 mm valitaan lihaksen syvyyden mukaan). Neulat työnnetään lähes kohtisuoraan (tai 45–60° vinossa sivulta lähestyttäessä hermo- ja verisuonirakenteiden välttämiseksi) ihoon tunnistettuihin liipaisupisteisiin käyttäen nopeaa sisään-/ulosliikettä (mäntätekniikka) paikallisten nykäysvasteiden saamiseksi. Työntösyvyys tyypillisesti 1–4 cm. Kun paikallinen nykäysvaste on saatu aikaan (tai enintään noin 5 yrityksen jälkeen), neula jää paikoilleen ja neulat pidetään paikallaan noin 10 minuuttia. Neulonta suoritetaan standardien infektioehkäisymenetelmien mukaisesti (ihon desinfiointi, käsineet, steriili hävitys). Yksi noin 10–15 minuutin istunto.
|
Yksittäinen istunto myofaskiaalisen liipaisupisteen kuivaneulaushoito suoritetaan tunnistetuille liipaisupisteille pohje- ja/tai kantalihaksissa käyttäen steriileitä kertakäyttöisiä filiformineuloja.
Tavoitteena on mekaanisesti häiritä toimintahäiriöistä liikehermopäätettä, saada aikaan paikallisia nykäysvasteita, vähentää nokiseptiivista aktiivisuutta ja palauttaa lihasten toiminta.
Interventio toteutetaan aseptisissa olosuhteissa koulutetun fysioterapeutin toimesta noudattaen standarditurvallisuusohjeita.
Toimenpiteen jälkeistä seurantaa suoritetaan vähäisiin haittavaikutuksiin, kuten kipuun tai verenvuotoon.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - Valelääketieteellinen neularyhmä
Sham-neulonta käyttää läpäisemätöntä tylppää neulaa, joka sijaitsee introducer-putkessa ja asetetaan ihoa vasten trigger-pisteen kohdalle.
Taktiset ja auditiiviset vihjeet matkivat todellista neulontaa (nopea napautus), mutta ihoa ei lävistetä.
Paine, kesto, asento ja terapeutin kontakti vastaavat kuivaneulontaryhmän.
Yksi yhtä pitkä istunto.
|
Simuloitu neulausmenetelmä, joka on suunniteltu toimimaan lumeverrokkina, toteutetaan ilman ihon läpäisyä.
Tekniikka jäljittelee kuivan neulauksen visuaalisia, tuntumallisia ja kontekstuaalisia osatekijöitä pitääkseen osallistujien sokeuttamisen samalla välttäen lihaksen fysiologista stimulaatiota.
Tämä mahdollistaa kuivan neulauksen todellisen terapeuttisen vaikutuksen eristämisen psykologisista tai odotusperäisistä vastareaktioista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnysarvo
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0, ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (15 minuutin kuluessa toimenpiteestä).
|
Painepainokynnys mitataan tunnistetussa myofaskiaalisessa liipaisupisteessä kaksipäisessä pohjelihaksessa tai leveässä pohjelihaksessa käyttäen kädessä pidettävää painealgeometria.
Osallistuja osoittaa kohdan, jossa kohdistettu paine muuttuu ensimmäisen kerran kivuliaaksi.
Tallennettu arvo (kg/cm²) heijastaa liipaisupisteen mekaanista kipuherkkyyttä.
|
Alkutilanne (päivä 0, ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (15 minuutin kuluessa toimenpiteestä).
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (15 minuutin kuluessa interventiosta).
|
Toiminnallinen suorituskyky arvioidaan käyttäen yksijalkahyyppäystestiä (etäisyys senttimetreinä). Yksijalkahyyppäystesti mittaa alaraajojen räjähdysmäistä voimaa.
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista eteenpäin suuntautuvaa hyppyä yhdellä jalalla.
Etäisyys (senttimetreinä) lähtöviivasta kantapään laskeutumispisteeseen kirjataan.
Kolmen yrityksen keskiarvoa käytetään analyysissä.
Suurempi etäisyys osoittaa parantunutta toiminnallista suorituskykyä.
|
Perustaso (päivä 0, ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (15 minuutin kuluessa interventiosta).
|
|
Sprinttinopeus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin kuluessa interventiosta).
|
Sprintinopeutta arvioidaan sukkulajuoksu-kokeella. Alaraajojen nopeutta ja ketteryyttä pohjelihaksessa mitataan lyhyen matkan sukkulajuoksun suorittamiseen kuluvan ajan perusteella. Se heijastaa pohjelihaksen räjähdysmäistä toimintaa, joka on välttämätöntä kiihtyvyydelle ja suunnanmuutokselle jalkapallossa. Sprintinopeutta arvioidaan käyttäen 20 metrin sukkulajuoksu-kokeita. Osallistujat juoksevat edestakaisin kahden 20 metrin etäisyydellä olevan merkin välillä mahdollisimman nopeasti. Suoritetaan kaksi yritystä, ja nopein aika (sekunteina) tallennetaan lähimpään 0,1 sekuntiin. Lyhyempi aika osoittaa parempaa sprinttisuoritusta. |
Perustaso (päivä 0, ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin kuluessa interventiosta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen dorsiflektion liikelaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin kuluessa interventiosta).
|
Nilkan dorsifleksiota mitataan asteina käyttäen universaalia goniometriä.
Kolme mittausta tehdään ja niistä lasketaan keskiarvo.
Korkeammat asteluvut osoittavat parantunutta joustavuutta.
|
Perustaso (päivä 0, ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin kuluessa interventiosta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamza Aliyan, DPT, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/FUCP/CTR/01.26/HamzaAliyan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .