Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Ændringer med biologisk orienteret Alveolar Ridge Preservation (BARP) efter tandudtrækning

21. september 2022 opdateret af: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University

Alveolar Ridge Ændringer med biologisk orienteret Alveolar Ridge Preservation (BARP) efter tandekstraktion: et randomiseret klinisk forsøg

Efter tandudtrækning gennemgår den alveolære proces en betydelig horisontal og vertikal resorption, specifikt på ikke-molære steder, hvor vandret, lodret midt-ansigts- og mellemlingual rygreduktion kan forekomme. Disse dimensionsændringer er klinisk relevante, da de kan påvirke tandimplantatplacering og kompromittere bløddelsæstetik.

Alveolar ridge preservation (ARP) er baseret på påføring af et knogleerstatningstransplantat i ekstraktionsskålen & kollagenmembran/prop. Nylige systematiske undersøgelser har vist, at ARP kan begrænse knogleresorptionen til omkring 50 % af det, der normalt observeres i tilfælde af uassisteret heling. Dette fund indikerer, at ARP er effektiv; men samtidig understreger det potentialet for forbedring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I ARP-procedurer baseret på socket-transplantation vil brugen af ​​et knogleerstatningstransplantat forhindre op til 30 % af volumenreduktion i den koronale tredjedel. Mens det har begrænset effekt i de resterende mellem-apikale tredjedele. Da transplantation af alveolen ofte resulterer i persistens af resterende transplantatpartikler indlejret i den nydannede knogle med en forsinkelse i hastigheden af ​​knogleaflejring og mineralisering, forekommer behovet for at udvide transplantationsproceduren apikalt til den koronale tredjedel af soklen tvivlsomt. Baseret på disse overvejelser blev der præsenteret en ny, forenklet teknik, nemlig den biologisk orienterede Alveolar Ridge Preservation (BARP) for ARP, der begrænser socket-transplantation til den koronale del af socket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller derover.
  • Patienter med god mundhygiejne, defineret som plaquescore i fuld mund ≤25 % (O'Leary et al., 1972).
  • Patienter, der har behov for bevaring af alveolær ryg efter tandudtrækning på et eller to steder i den æstetiske zone (fortand, cuspidal eller præmolar område i overkæben eller underkæben) med >50 % bukkal knogle til stede efter tandudtrækning (Eeckhout et al., 2022) .
  • En eller to nabotænder.
  • Overensstemmende patienter, som vil underskrive et informeret samtykke og acceptere opfølgningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ukontrolleret systemisk sygdom

    • Tidligere eller nuværende rygning
    • Ubehandlet eller ustabil paradentose
    • Ubehandlede carieslæsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: biologisk orienteret alveolar ridge preservation (BARP) gruppe
til alveolær rygbevarelse ved hjælp af demineraliseret bovint knogletransplantatlag i den mest koronale del af den ekstraherede tandskål
Procedure: biologisk orienteret alveolær rygbevarelse
xenogent knogletransplantat placeret i den koronale del af den ikke-molare socket, kollagenprop placeret i den applikante del af socket og som socketætning
Aktiv komparator: knogletransplantat (hele apiko-koronale forlængelse)
alveolær rygkonservering ved hjælp af demineraliseret bovint knogletransplantat på hele den apiko-koronale forlængelse.
Procedure: xenogent knogletransplantat i hele (apiko-koronale) forlængelse
xenogent knogletransplantat placeret i hele den apico koronale forlængelse og forseglet med kollagenprop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontale radiografiske ændringer i knogledimensioner
Tidsramme: 4 måneder
Vandrette målinger vil blive udført henholdsvis vinkelret og parallelt med tandaksen. Niveauet af palatalknoglekammen præoperativt vil blive brugt som referencelinje (niveau 0). Den vandrette dimension af den alveolære proces vil blive registreret ved 1, 3 og 5 mm apikale til denne referencelinje (niveau 1, 3 og 5). Efter at have udført alle målinger på CBCT (T1), skiftede softwaren til det overlejrede billede (T4), så målingerne kunne udføres med samme referenceniveauer. Endelig vil ændringer i knogledimensioner blive beregnet ved at trække knogledimensioner ved T4 fra dem ved T1.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodrette radiografiske ændringer i knogledimensioner
Tidsramme: 4 måneder
Lodret måling vil blive udført ved at måle højden af ​​bukkale (B) og palatale (p) knogleplader fra den apikale ende af soklen til det koronale niveau af soklen.
4 måneder
Ændringer i blødt vævs højde ved de bukkale, linguale og centrale aspekter af stedet.
Tidsramme: 4 måneder
Da blødt væv vil blive adskilt fra hårdt væv ved at bruge læbe-retraktorer og en baglæns position af tungen, kunne bløddelshøjden vurderes på CBCT-billeder. Ændringer i bløddelshøjden vil blive beregnet ved at trække bløddelshøjden ved T4 fra højden ved T1
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

navn: nevein mohammed osama algammal email: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg

IPD-delingstidsramme

efter afslutningen af ​​studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med biologisk orienteret alveolær rygbevarelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner