- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04824235
Alveolar Ridge Konservering ved hjælp af Amniotic Chorion Membran
4. januar 2025 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Alveolar Ridge Konservering ved hjælp af Amniotic Chorion Membran alene eller kombineret med Xenograft (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med histologisk evaluering)
nærværende undersøgelse er at sammenligne fostervandskorionmembranen (ACM) alene versus fostervandskorionmembranen kombineret med xenograft for deres effektivitet i alveolære kambevaringsprocedurer vedrørende volumetriske ændringer vurderet ved keglestrålecomputertomografi (CBCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter kræver ekstraktion af en ikke-genoprettelig (præmolar eller anterior tand) placeret i maksillærbuen og har behov for restaurering af implantatet.
- Type to fatninger vil blive valgt som afsløret af Cone beam computed tomography (CBCT)
- Fravær af systemisk sygdom eller lægemidler, der kontraindicerer oral kirurgi ved brug af Modified Cornell Medical Index
- Mand og kvinde i aldersgruppen 20-45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke-kompatible patienter, som ikke er villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
- Drægtige og ammende kvinder.
- Patienter med akut peri-apikal infektion eller sinuskanal.
- Sårbar gruppe af patienter som handicappede patienter, forældreløse børn, fanger mv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amnoitic Chorion Membran og xenograft
ekstraktionsfatninger, hvor rygkonservering udføres ved hjælp af Chorion-membran med Xenograft
|
Bioxclude Amniotic Chorion Membran med xenograft (Bio-Oss) til kantbevarelse
|
|
Aktiv komparator: Kun amnoitisk korionmembran
udsugningsstudser, hvor rygkonservering vil blive udført ved brug af Chorion Membrane Alone
|
Bioxclude kun amniotic Chorion Membran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Bucco-lingual knoglebredde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
Knoglebredden vil blive målt ved hjælp af knoglemåler og radiografisk
|
ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
|
Ændring i Corono-apikal knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
Knoglehøjde ved hjælp af en præfabrikeret stent.
|
ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
|
total ændring af knoglevolumen
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
Det vil blive evalueret ved brug af 3D-scanninger af patientens tandmodeller
|
ved baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- alveolar preservation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
Kliniske forsøg med Amniotic Chorion Membran og Bio-Oss xenograft
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetAlveolært knogletabForenede Stater
-
Institut Straumann AGAfsluttetKnogletabDet Forenede Kongerige
-
Suez Canal UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Alveolært knogletab | Maxillær sinus sygdom
-
University Hospital of CologneUkendtPosterior Maxilla Edentulous patienter med utilstrækkelig alveolær knoglehøjde
-
Basma Gamal Mohamed AhmedRekrutteringAlveolært knogletab | Tandekstraktionsstatus nr | Øjeblikkelig implantatplaceringEgypten
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetSårheling | TandudtrækningForenede Stater