Lateral Ridge Augmentation ved hjælp af allograftblokke og GBR til implantatsteder

Det nuværende studiedesign er et monocenter tre-årigt opfølgningscaseseriestudie for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​allograft-knogleblokke kombineret med guidet knogleregenerering (GBR). Undersøgelsen var i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den stående etiske komité i staten Bern, Schweiz.

Den præoperative analyse omfattede en komplet sygehistorie, klinisk undersøgelse af tandsættet og en grundig analyse af implantatmodtageren ved hjælp af 3D-keglestrålecomputertomografi (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan).

Kirurgisk procedure:

De kirurgiske indgreb blev udført i to trin. I første fase af operationen blev en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse hævet på både ansigts- og palatale aspekter. Ridge-forøgelse blev udført under anvendelse af en mineraliseret, cortico-cancelløs, delipidiseret, lyofiliseret allogen blok (ALB; PHOENIX allograft, TBF Mions, Frankrig). Efter hydrering af ALB blev den cortico-cancellous del af blokken formet til at passe til modtagerstedet og fikseret med to fikseringsskruer (Medartis, Modus, Medartis Holding AG, Basel, Schweiz). Hulrum omkring ALB blev fyldt med autogene knoglechips (AGB) høstet lokalt fra recipientstedet. Det udvidede sted blev dækket af et første lag af deproteiniseret bovint knoglemineral blandet (DBBM; Bio-Oss, Geistlich Pharma, Wolhusen, Schweiz og en ikke-tværbundet kollagenmembran (BG; Bio-Gide, Geistlich AG, Wolhusen, Schweiz) som beskrevet tidligere (Chappuis et al. DOI 10.1111/cid.12438). Et periosteal-frigørende snit blev brugt til at give spændingsfri klaplukning. Sårmarginerne blev tilnærmet ved hjælp af ikke-resorberbar polyamidsutur (Seralon, Serag-Wiessner GmbH, Naila, Tyskland) for at opnå primær sårlukning. Alle patienter fik ordineret et antibiotisk regime med 2 g amoxicillin med clavulansyre 1 time præoperativt for at fortsætte med 1 g to gange dagligt i 3 dage efter operationen. Patienterne fik også ordineret analgetika og klorhexidindigluconat (0,2%) til kemisk plakkontrol. Hos patienter med post-kirurgiske komplikationer blev antibiotikakuren forlænget. Suturer blev fjernet omkring 14 dage postoperativt. Aftagelige provisoriske midler blev tilpasset, men patienterne blev bedt om ikke at bære dem, medmindre det var uundgåeligt under den indledende helingsfase.

Operationen i anden fase blev udført efter en minimal helingsperiode på seks måneder (fra 6 til 13 måneder for mig, dette ville tilhøre resultaterne). Et paracrestal-snit blev givet for at hæve en mucoperiosteal i fuld tykkelse. Fikseringsskruerne fra den tidligere operation blev fjernet, og implantatsengen blev klargjort ud fra de specifikke krav på stedet. Alle anbragte implantater havde kemisk modificeret, sandblæst og syreætset overflade og havde enten et vævsniveauimplantat (TL) eller et knogleniveauimplantat (BL) design (SLActive, Straumann AG, Basel, Schweiz). Samtidig re-transplantation blev udført efter behov under anvendelse af autogene knoglechips, DBBM og en ikke-tværbundet kollagenmembran. En spændingsfri sårlukning blev opnået med ikke-resorberbare suturer. Antibiotika- og smertestillende kur og post-kirurgisk behandling som den samme som i første fase af operationen. Suturer blev fjernet efter 14 dage. Patienterne blev bedt om at bære det provisoriske med forsigtighed. Efter helingsperioden på 4-6 måneder blev helingsabutments anbragt til de fremtidige proteser. Implantaterne blev restaureret med enten enkelt-enhedskroner (SC), kroner med forlængelser (SC-E), broer (B), broer med forlængelser (B-E) eller kugleabutments (BA). Alle restaureringer blev skruet fast. Patienterne fik instruktioner om mundhygiejne og blev bedt om at tilmelde sig en understøttende parodontal terapi for at overvåge oral sundhed.

Klinisk og radiografisk opfølgningsundersøgelse efter 3 år:

Kliniske parametre - Opdateringer om medicinske tilstande, rygning, mundhygiejne og tilmelding til et vedligeholdelsesprogram blev indsamlet fra patienterne. Kliniske undersøgelser blev taget af den samme undersøger (VC) i hele den treårige opfølgningsperiode. De kliniske parametre blev vurderet som tidligere beskrevet (Chappuis et al DOI 10.1111/cid.12438): peri-implantat suppuration, modificeret plakindeks (mPLI), modificeret sulcus blødningsindeks (mBLI), sonderingsdybde, DIM (afstand fra implantatets skulder til slimhinden), bredden af ​​KM, mobilitet og fuld mund plaque score.

Radiografisk analyse ved hjælp af 2D røntgenbilleder og 3D CBCT - Det peri-implantat knogletab blev målt på periapikale 2D røntgenbilleder, der analyserede de proksimale DIB værdier som den lodrette afstand fra implantatskulderen til den første knogle-til-implantat kontakt som beskrevet tidligere (DIB; mm (Weber HP et al. 1992). Den gennemsnitlige DIB-værdi pr. implantat var gennemsnittet af de mesiale og distale værdier.

Den horisontale knogleforøgelse af de atrofiske steder blev vurderet med det mindste synsfelt (3D Accuitomo 170, Morita, Kyoto, Japan). Billedanalysen blev udført af en højopløselig skærm ved hjælp af en specialiseret software (i-Dixel, Morita, Kyoto, Japan). 3D-analysen omfattede en præoperativ analyse af det foreslåede implantatsted. Et standardreferencepunkt, 4 mm crestal til skulderen af ​​det fremtidige implantat, blev brugt til alle målinger (Chappuis 2017). CBCT-målinger blev gentaget før implantatplacering under anvendelse af det samme referencepunkt og gentaget igen ved 2-3 års opfølgningsaftalen. De radiografiske målinger blev foretaget af én undersøger (OE).

Vurdering af biologiske, tekniske komplikationer og patientrapporterede resultatmål (PROMS) - Alle hændelser af komplikationer, intraoperativt og postoperativt ved hver kirurgisk fase (transplantatkirurgi og implantatkirurgi), forud for protesebehandling og postprotetisk rehabilitering, både operatør- vurderet og selvrapporteret blev registreret.

Patientrapporterede resultatmål blev vurderet af Oral Health Impact Profile (OHIP)-scorer, og patienttilfredshedsscore baseret på en visuel analog skala (VAS) blev registreret for hver patient, efter at hele behandlingen var afsluttet, og patienterne modtog proteserstatningerne.

Statistisk analyse:

Alle datasæt blev først analyseret beskrivende og blev udtrykt som middelværdier med standardafvigelse. Et design med gentagne mål blev valgt, og en lineær blandet model blev tilpasset for hver enkelt faktor for at vurdere dens indvirkning på det endelige resultat, og co-relationer blev evalueret. Gennemgående blev p-værdier mindre end 0,05 betragtet som statistisk signifikante. p-værdier blev ikke korrigeret for flere test på grund af denne undersøgelses eksplorative karakter. Den statistiske analyse blev udført med softwarepakken R (version 3.5.1, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig).