- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07532512
Terapeutisk Berøring og Akupressur på Depressive Symptomer (Postmenopausal)
Effekter af Terapeutisk Berøring og Akupressur på Depressive Symptomer Blandt Postmenopausale Kvinder
Terapeutisk berøringsintervention Deltagere i den terapeutiske berøringsgruppe modtog otte sessioner over fire uger (to sessioner om ugen), hvor hver session varede cirka 20 minutter. Interventionen blev udført af en forsker, der var trænet i terapeutisk berøring efter en standardiseret protokol.
Sessionen begyndte med en centreringsfase på cirka 2-3 minutter, hvor udøveren fokuserede opmærksomheden gennem kontrolleret vejrtrækning og mental koncentration. Dette blev efterfulgt af en energifeltvurdering på cirka 5-7 minutter, hvor udøveren holdt hænderne 5-10 cm over kroppen uden direkte kontakt og bevægede sig langsomt fra hovedet mod fødderne for at vurdere energifeltet. Den sidste fase bestod af energi-balancering på cirka 10-12 minutter, hvor langsomme og rytmiske håndbevægelser blev brugt til at fremme balance i deltagerens energifelt. Akupressurintervention Deltagere i akupressurgruppen modtog også otte sessioner over fire uger (to sessioner om ugen). Under hver session blev der udøvet tryk på tre akupressurpunkter i to minutter hver, hvilket resulterede i en samlet aktiv stimuleringstid på seks minutter. Inklusive korte forberedelses- og hvileperioder før og efter interventionen var den samlede sessionstid cirka ti minutter. Akupressurpunkterne brugt i denne undersøgelse var Yintang (EX-HN3), Shenmen (HT7) og Neiguan (PC6). Yintang er placeret på midtlinjen mellem de mediale ender af øjenbrynene og bruges almindeligvis til beroligelse og stressreduktion. Shenmen (HT7) er placeret på den indre håndledsfure på den radiale side af flexor carpi ulnaris-senen og er forbundet med følelsesmæssig regulering. Neiguan (PC6) er placeret på den indre underarm cirka tre fingerbredder proximalt for håndledsfuren mellem palmaris longus- og flexor carpi radialis-senerne og er forbundet med regulering af det autonome nervesystem. Trykket blev udøvet med tommelfingeren med mild til moderat intensitet i rytmiske cirkulære bevægelser. HT7- og PC6-punkterne blev stimuleret bilateral, mens Yintang blev stimuleret unilateral. Hvis en deltager rapporterede ubehag under proceduren, blev trykintensiteten reduceret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menopausen defineres som den permanente ophør af menstruationsblødning som en naturlig konsekvens af den reproduktive periode og bekræftes efter 12 på hinanden følgende måneder med amenoré. I denne proces fører faldet i østrogen- og progesteronniveauer ikke kun til vasomotoriske og somatiske symptomer, men også til psykologiske forandringer. Det er blevet rapporteret, at forekomsten af depressive symptomer stiger især i den postmenopausale periode, hvor biologiske, psykosociale og miljømæssige faktorer spiller en betydelig rolle i denne proces. Depressive symptomer observeret i den postmenopausale periode betragtes som et folkesundhedsproblem, fordi de negativt påvirker kvinders livskvalitet, social funktion og generelle sundhedstilstand. Hormonelle udsving oplevet i denne periode kan påvirke centralnervesystemet, og ændringer i serotonerge og noradrenerge neurotransmitter-systemer kan bidrage til udviklingen af depressive symptomer. Desuden kan forskelle i den hypothalamisk-hypofysære-binyre (HPA)-akse, som spiller en central rolle i regulering af stressresponsen, også bidrage til udviklingen af disse symptomer.
Ud over individuelle biologiske og psykosociale faktorer kan traumatiske livsbegivenheder såsom naturkatastrofer påvirke mental sundhed dybtgående. Pludselige og ødelæggende katastrofer såsom jordskælv kan øge risikoen for depression ved at forårsage flerdimensionelle konsekvenser inklusive tab, tvangsflytning, økonomiske vanskeligheder og svækkelse af sociale støttesystemer. Kvinders oplevelser af katastrofer kan variere afhængigt af deres livsfase. Menopausen repræsenterer en periode, hvor kvinders sårbarhed under katastrofer kan øges.
Selvom farmakologiske behandlinger er effektive i behandlingen af depression, er interessen for komplementære og holistiske tilgange steget på grund af potentielle bivirkninger, behovet for langvarig brug og nogle kvinders tøven med at anvende medicin. I denne sammenhæng har ikke-farmakologiske interventioner såsom terapeutisk berøring og akupressur fået opmærksomhed. Terapeutisk berøring er en holistisk sygeplejeintervention, der har til formål at balancere en persons energifelt og forbedre afslapningsresponsen. Det er foreslået, at berøring kan øge udskillelsen af oxytocin, reducere aktiviteten i det sympatiske nervesystem og støtte parasympatisk aktivering. Gennem disse fysiologiske mekanismer kan stressniveauet falde, og psykisk velvære kan forbedres.
Akupressur er derimod en metode baseret på traditionel kinesisk medicin, der har til formål at regulere energiflow gennem påføring af tryk på specifikke meridianpunkter. Fra et neurofysiologisk perspektiv kan akupressur øge udskillelsen af endorfiner og producere gavnlige effekter på det autonome nervesystems balance. Disse effekter kan spille en potentiel rolle i at lindre depressive symptomer, især under forhold ledsaget af traumatisk stress.
Tidligere studier har undersøgt effekterne af terapeutisk berøring og akupressur på angst, smerte og søvnkvalitet, og deres effekter på depressive symptomer blandt kvinder, der har oplevet jordskælv, er også blevet undersøgt. Dog er der ikke fundet nogen studier, der undersøger effekterne af disse interventioner på depressive symptomer hos postmenopausale kvinder. Evaluering af sikre, lavpris- og let anvendelige holistiske interventioner i efter-katastrofeperioden er vigtig for samfundsbaserede mental sundhedstjenester. Derfor blev dette studie designet til at undersøge effekterne af terapeutisk berøring og akupressur på depressive symptomer blandt postmenopausale kvinder, der oplevede et jordskælv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Osmaniye, Tyrkiet (Türkiye), 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige deltagere i alderen 45 til 65 år
- Postmenopausale kvinder
- I stand til at forstå og besvare dataindsamlingsværktøjerne
- Villige til at deltage frivilligt
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Yngre end 45 år eller ældre end 65 år
- Modtager hormonbehandling
- Har en psykiatrisk diagnose
- Bruger psykiatrisk medicin
- Har en tilstand, der nedsætter evnen til at forstå eller besvare studiet spørgeskemaer
- Nægter at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Andet: Terapeutisk berøringsintervention
|
Deltagere i den terapeutiske berøring-gruppe modtog otte sessioner over fire uger (to sessioner om ugen), hvor hver session varede cirka 20 minutter. Interventionen blev udført af en forsker oplært i terapeutisk berøring efter en standardiseret protokol. Sessionen begyndte med en centreringsfase, der varede cirka 2-3 minutter, hvor udøveren fokuserede opmærksomheden gennem kontrolleret vejrtrækning og mental koncentration. Derefter fulgte en energi-feltvurdering, der varede cirka 5-7 minutter, hvor udøveren holdt hænderne 5-10 cm over kroppen uden direkte kontakt og langsomt bevægede sig fra hovedet mod fødderne for at vurdere energi-feltet. Den sidste fase bestod af energi-balancering, der varede cirka 10-12 minutter, hvor langsomme og rytmiske håndbevægelser blev brugt til at fremme balance i deltagerens energi-felt. |
|
Andet: Akupunkturpressur-intervention
|
Deltagere i den terapeutiske berøringsgruppe modtog otte sessioner over fire uger (to sessioner om ugen), hvor hver session varede cirka 20 minutter. Interventionen blev udført af en forsker oplært i terapeutisk berøring efter en standardiseret protokol. Sessionen begyndte med en centreringsfase på cirka 2-3 minutter, hvor praktikanten fokuserede opmærksomheden gennem kontrolleret vejrtrækning og mental koncentration. Dette blev efterfulgt af en energifeltvurdering på cirka 5-7 minutter, hvor praktikanten holdt hænderne 5-10 cm over kroppen uden direkte kontakt og langsomt bevægede sig fra hovedet mod fødderne for at vurdere energifeltet. Den sidste fase bestod af energiudligning på cirka 10-12 minutter, hvor langsomme og rytmiske håndbevægelser blev brugt til at fremme balance i deltagerens energifelt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konklusion
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger
|
Denne studiums primære effektmål er ændringen i depressionssymptomernes niveau hos postmenopausale kvinder. Depressionssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), en 21-punkts selvrapporteringsskala, hvor hvert punkt scores fra 0 til 3. Samlede scores spænder fra 0 til 63, hvor højere scores indikerer mere alvorlige depressionssymptomer. En BDI-score på 17 eller højere vil blive betragtet som indikativ for klinisk signifikante depressionssymptomer. Vurderinger vil blive udført for alle deltagere ved baseline før interventionen (pretest) og igen ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode (posttest). Deltagere i den terapeutiske berøringsgruppe vil modtage 8 sessioner af terapeutisk berøring, administreret to gange ugentligt i 4 uger. Deltagere i akupunkturpressurgruppen vil modtage 8 sessioner af akupunkturpres, også administreret to gange ugentligt i 4 uger. Deltagere i kontrollgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil kun gennemgå pretest- og posttestvurderinger |
Fra baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .