- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07532512
Terapeutisk berøring og akupressur ved depressive symptomer (Postmenopausal)
Effekter av terapeutisk berøring og akupressur på depressive symptomer blant postmenopausale kvinner
Terapeutisk berøring-intervensjon Deltakere i terapeutisk berøring-gruppen mottok åtte økter over fire uker (to økter per uke), hvor hver økt varte omtrent 20 minutter. Intervensjonen ble utført av en forsker trent i terapeutisk berøring etter en standardisert protokoll.
Økten begynte med en sentreringsfase som varte omtrent 2-3 minutter, hvor praktikanten fokuserte oppmerksomheten gjennom kontrollert pusting og mental konsentrasjon. Dette ble fulgt av en energifeltvurdering som varte omtrent 5-7 minutter, hvor praktikanten holdt hendene 5-10 cm over kroppen uten direkte kontakt og beveget seg sakte fra hodet og ned mot føttene for å vurdere energifeltet. Den siste fasen besto av energibalansering som varte omtrent 10-12 minutter, hvor sakte og rytmiske håndbevegelser ble brukt for å fremme balanse i deltakerens energifelt. Akupressur-intervensjon Deltakere i akupressur-gruppen mottok også åtte økter over fire uker (to økter per uke). Under hver økt ble det påført trykk på tre akupressurpunkter i to minutter hver, noe som resulterte i en total aktiv stimuleringstid på seks minutter. Inkludert korte forberedelses- og hvileperioder før og etter intervensjonen, var den totale øktsvarigheten omtrent ti minutter. Akupressurpunktene som ble brukt i denne studien var Yintang (EX-HN3), Shenmen (HT7) og Neiguan (PC6). Yintang ligger på midtlinjen mellom de mediale endene av øyenbrynene og brukes vanligvis for beroligende og stressreduksjon. Shenmen (HT7) ligger på den indre håndleddsfolden på den radiale siden av flexor carpi ulnaris-senen og er assosiert med følelsesregulering. Neiguan (PC6) ligger på den indre underarmen omtrent tre fingerbredder proksimalt for håndleddsfolden mellom palmaris longus- og flexor carpi radialis-senene og er assosiert med regulering av det autonome nervesystemet. Trykket ble påført med tommelen med mild til moderat intensitet i rytmiske sirkulære bevegelser. HT7- og PC6-punktene ble stimulert bilateralt, mens Yintang ble stimulert unilateral. Hvis en deltaker rapporterte ubehag under prosedyren, ble trykkintensiteten redusert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause er definert som den permanente opphøret av menstruasjonsblødning som en naturlig konsekvens av reproduktiv periode og bekreftes etter 12 påfølgende måneder med amenoré. I løpet av denne prosessen fører nedgangen i østrogen- og progesteronnivåer ikke bare til vasomotoriske og somatiske symptomer, men også til psykologiske endringer. Det er rapportert at forekomsten av depressive symptomer øker spesielt i postmenopausale perioden, med biologiske, psykososiale og miljømessige faktorer som spiller en betydelig rolle i denne prosessen. Depressive symptomer observert i postmenopausale perioden anses som et folkehelseproblem fordi de påvirker kvinners livskvalitet, sosial fungering og generell helsetilstand negativt. Hormonelle svingninger opplevd i denne perioden kan påvirke sentralnervesystemet, og endringer i serotoninerg og noradrenerg nevrotransmittersystemer kan bidra til utviklingen av depressive symptomer. Videre kan forskjeller i hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA-aksen), som spiller en sentral rolle i regulering av stressresponsen, også bidra til utviklingen av disse symptomene.
I tillegg til individuelle biologiske og psykososiale faktorer, kan traumatiske livshendelser som naturkatastrofer påvirke mental helse dypt. Plutselige og ødeleggende katastrofer som jordskjelv kan øke risikoen for depresjon ved å forårsake flerdimensjonale konsekvenser inkludert tap, forflytning, økonomiske vanskeligheter og svekkelse av sosiale støttesystemer. Kvinners opplevelser av katastrofer kan variere avhengig av deres livsfase. Menopause representerer en periode der kvinners sårbarhet under katastrofer kan øke.
Selv om farmakologiske behandlinger er effektive i behandlingen av depresjon, har interessen for komplementære og helhetlige tilnærminger økt på grunn av potensielle bivirkninger, behovet for langtidsbruk og noen kvinners motvilje mot å bruke medisiner. I denne sammenhengen har ikke-farmakologiske intervensjoner som terapeutisk berøring og akupressur fått oppmerksomhet. Terapeutisk berøring er en helhetlig sykepleieintervensjon som har som mål å balansere individets energifelt og forsterke avslapningsresponsen. Berøring har blitt foreslått å øke oksytosinutskillelse, redusere sympatisk nervesystemaktivitet og støtte parasympatisk aktivering. Gjennom disse fysiologiske mekanismene kan stressnivået reduseres og psykologisk velvære kan forbedres.
Akupressur, på den annen side, er en metode basert på tradisjonell kinesisk medisin som har som mål å regulere energiflyt gjennom påføring av trykk på spesifikke meridianpunkter. Fra et nevrofysiologisk perspektiv kan akupressur øke endorfinutskillelse og produsere gunstige effekter på autonomt nervesystembalanse. Disse effektene kan spille en potensiell rolle i å lindre depressive symptomer, spesielt i tilstander ledsaget av traumatisk stress.
Tidligere studier har undersøkt effektene av terapeutisk berøring og akupressur på angst, smerte og søvnkvalitet, og deres effekter på depressive symptomer blant kvinner som har opplevd jordskjelv har også blitt undersøkt. Imidlertid er ingen studier funnet som undersøker effektene av disse intervensjonene på depressive symptomer hos postmenopausale kvinner. Evaluering av trygge, rimelige og lett anvendelige helhetlige intervensjoner i etterkatastrofeperioden er viktig for samfunnsbaserte psykiske helsetjenester. Derfor ble denne studien utformet for å undersøke effektene av terapeutisk berøring og akupressur på depressive symptomer blant postmenopausale kvinner som opplevde et jordskjelv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Osmaniye, Tyrkia (Türkiye), 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 45 til 65 år
- Postmenopausale kvinner
- I stand til å forstå og svare på datainnsamlingsverktøyene
- Villig til å delta frivillig
- I stand til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 45 år eller eldre enn 65 år
- Mottar hormonerstattende behandling
- Har en psykiatrisk diagnose
- Bruker psykiatrisk medisin
- Har en tilstand som svekker evnen til å forstå eller svare på studiens spørreskjemaer
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Annen: Terapeutisk berøringsintervensjon
|
Deltakere i den terapeutiske berøringsgruppen mottok åtte økter over fire uker (to økter per uke), hvor hver økt varte i omtrent 20 minutter. Intervensjonen ble utført av en forsker opplært i terapeutisk berøring etter en standardisert protokoll. Økten begynte med en sentreringsfase som varte i omtrent 2-3 minutter, hvor utøveren fokuserte oppmerksomheten gjennom kontrollert pusting og mental konsentrasjon. Dette ble fulgt av en energifeltvurdering som varte i omtrent 5-7 minutter, hvor utøveren holdt hendene 5-10 cm over kroppen uten direkte kontakt og beveget seg sakte fra hodet mot føttene for å vurdere energifeltet. Den siste fasen besto av energiutbalansering som varte i omtrent 10-12 minutter, hvor sakte og rytmiske håndbevegelser ble brukt for å fremme balanse i deltakerens energifelt. |
|
Annen: Akupressurintervensjon
|
Deltakere i den terapeutiske berøring-gruppen mottok åtte økter over fire uker (to økter per uke), hvor hver økt varte i omtrent 20 minutter. Intervensjonen ble utført av en forsker trent i terapeutisk berøring etter en standardisert protokoll. Økten begynte med en sentreringsfase som varte i omtrent 2-3 minutter, hvor praktiserende fokuserte oppmerksomheten gjennom kontrollert pust og mental konsentrasjon. Dette ble fulgt av en energifeltvurdering som varte i omtrent 5-7 minutter, hvor praktiserende holdt hendene 5-10 cm over kroppen uten direkte kontakt og beveget seg sakte fra hodet mot føttene for å vurdere energifeltet. Den siste fasen besto av energibalansering som varte i omtrent 10-12 minutter, hvor langsomme og rytmiske håndbevegelser ble brukt for å fremme balanse i deltakerens energifelt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konklusjon
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 4 uker
|
Hovedutfallsmålet i denne studien er endringen i depresjonssymptomnivå hos postmenopausale kvinner. Depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI), en 21-punkts selvrapporteringsskala der hvert punkt poenglegges fra 0 til 3. Totalskår varierer fra 0 til 63, hvor høyere skår indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer. Et BDI-skår på 17 eller høyere vil bli ansett som indikativt for klinisk signifikante depresjonssymptomer. Vurderinger vil bli utført for alle deltakere ved baseline før intervensjonen (pretest) og igjen ved slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden (posttest). Deltakere i terapeutisk berøringsgruppe vil motta 8 økter med terapeutisk berøring, administrert to ganger i uken i 4 uker. Deltakere i akupressurgruppen vil motta 8 økter med akupressur, også administrert to ganger i uken i 4 uker. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil kun gjennomgå pretest- og posttest-vurderinger. |
Fra utgangspunkt til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .