- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07532512
Toque Terapéutico y Acupresión en los Síntomas Depresivos (Postmenopausal)
Efectos del Toque Terapéutico y la Acupresión en los Síntomas Depresivos entre Mujeres Posmenopáusicas
Intervención de toque terapéutico Los participantes en el grupo de toque terapéutico recibieron ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas (dos sesiones por semana), con una duración aproximada de 20 minutos cada sesión. La intervención fue llevada a cabo por un investigador capacitado en toque terapéutico siguiendo un protocolo estandarizado.
La sesión comenzaba con una fase de centrado de aproximadamente 2-3 minutos, durante la cual el practicante enfocaba la atención mediante respiración controlada y concentración mental. A esto le seguía una evaluación del campo energético de aproximadamente 5-7 minutos, durante la cual el practicante mantenía las manos a 5-10 cm por encima del cuerpo sin contacto directo y se movía lentamente desde la cabeza hacia los pies para evaluar el campo energético. La fase final consistía en un equilibrio energético de aproximadamente 10-12 minutos, durante la cual se utilizaban movimientos lentos y rítmicos de las manos para promover el equilibrio en el campo energético del participante. Intervención de acupresión Los participantes en el grupo de acupresión también recibieron ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas (dos sesiones por semana). Durante cada sesión, se aplicaba presión en tres puntos de acupresión durante dos minutos cada uno, lo que resultaba en un tiempo total de estimulación activa de seis minutos. Incluyendo breves períodos de preparación y descanso antes y después de la intervención, la duración total de la sesión era de aproximadamente diez minutos. Los puntos de acupresión utilizados en este estudio fueron Yintang (EX-HN3), Shenmen (HT7) y Neiguan (PC6). Yintang se encuentra en la línea media entre los extremos internos de las cejas y se utiliza comúnmente para calmar y reducir el estrés. Shenmen (HT7) se encuentra en el pliegue interno de la muñeca en el lado radial del tendón del flexor cubital del carpo y está asociado con la regulación emocional. Neiguan (PC6) se encuentra en la parte interna del antebrazo, aproximadamente a tres anchos de dedo proximal al pliegue de la muñeca entre los tendones del palmar largo y el flexor radial del carpo, y está asociado con la regulación del sistema nervioso autónomo. La presión se aplicaba utilizando el pulgar con una intensidad de leve a moderada en movimientos circulares rítmicos. Los puntos HT7 y PC6 se estimulaban bilateralmente, mientras que Yintang se estimulaba unilateralmente. Si un participante informaba de molestias durante el procedimiento, se reducía la intensidad de la presión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia se define como el cese permanente del sangrado menstrual como consecuencia natural del período reproductivo y se confirma después de 12 meses consecutivos de amenorrea. Durante este proceso, la disminución de los niveles de estrógeno y progesterona no solo conduce a síntomas vasomotores y somáticos, sino también a cambios psicológicos. Se ha informado que la prevalencia de síntomas depresivos aumenta particularmente durante el período posmenopáusico, con factores biológicos, psicosociales y ambientales desempeñando un papel importante en este proceso. Los síntomas depresivos observados durante el período posmenopáusico se consideran un problema de salud pública porque afectan negativamente la calidad de vida de las mujeres, el funcionamiento social y el estado de salud general. Las fluctuaciones hormonales experimentadas durante este período pueden influir en el sistema nervioso central, y las alteraciones en los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos y noradrenérgicos pueden contribuir al desarrollo de síntomas depresivos. Además, las diferencias en el eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA), que desempeña un papel central en la regulación de la respuesta al estrés, también pueden contribuir al desarrollo de estos síntomas.
Además de los factores biológicos y psicosociales individuales, eventos traumáticos de la vida como desastres naturales pueden afectar profundamente la salud mental. Desastres repentinos y destructivos como terremotos pueden aumentar el riesgo de depresión al causar consecuencias multidimensionales, incluyendo pérdida, desplazamiento, dificultades económicas y el debilitamiento de los sistemas de apoyo social. Las experiencias de las mujeres con desastres pueden variar dependiendo de su etapa de vida. La menopausia representa un período durante el cual la vulnerabilidad de las mujeres durante desastres puede aumentar.
Aunque los tratamientos farmacológicos son efectivos en el manejo de la depresión, el interés en enfoques complementarios y holísticos ha aumentado debido a los posibles efectos secundarios, la necesidad de uso a largo plazo y la renuencia de algunas mujeres a usar medicamentos. En este contexto, las intervenciones no farmacológicas como el tacto terapéutico y la acupresión han ganado atención. El tacto terapéutico es una intervención de enfermería holística que tiene como objetivo equilibrar el campo energético de un individuo y mejorar la respuesta de relajación. Se ha sugerido que el tacto aumenta la liberación de oxitocina, reduce la actividad del sistema nervioso simpático y apoya la activación parasimpática. A través de estos mecanismos fisiológicos, los niveles de estrés pueden disminuir y el bienestar psicológico puede mejorar.
La acupresión, por otro lado, es un método basado en la medicina tradicional china que tiene como objetivo regular el flujo de energía mediante la aplicación de presión en puntos de meridianos específicos. Desde una perspectiva neurofisiológica, la acupresión puede aumentar la liberación de endorfinas y producir efectos beneficiosos en el equilibrio del sistema nervioso autónomo. Estos efectos pueden desempeñar un papel potencial en el alivio de los síntomas depresivos, particularmente en condiciones acompañadas de estrés traumático.
Estudios previos han examinado los efectos del tacto terapéutico y la acupresión en la ansiedad, el dolor y la calidad del sueño, y también se han investigado sus efectos en los síntomas depresivos entre mujeres que han experimentado terremotos. Sin embargo, no se han encontrado estudios que examinen los efectos de estas intervenciones en los síntomas depresivos en mujeres posmenopáusicas. Evaluar intervenciones holísticas seguras, de bajo costo y fácilmente aplicables en el período posterior a un desastre es importante para los servicios de salud mental basados en la comunidad. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para investigar los efectos del tacto terapéutico y la acupresión en los síntomas depresivos entre mujeres posmenopáusicas que experimentaron un terremoto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osmaniye, Turquía (Türkiye), 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mujeres de 45 a 65 años
- Mujeres posmenopáusicas
- Capaces de comprender y responder a las herramientas de recolección de datos
- Dispuestas a participar voluntariamente
- Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Menores de 45 años o mayores de 65 años
- Recibiendo terapia de reemplazo hormonal
- Con cualquier diagnóstico psiquiátrico
- Usando medicación psiquiátrica
- Con cualquier condición que dificulte la capacidad de comprender o responder a los cuestionarios del estudio
- Negándose a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Otro: Intervención de toque terapéutico
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Los participantes del grupo de toque terapéutico recibieron ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas (dos sesiones por semana), con una duración aproximada de 20 minutos cada sesión. La intervención fue llevada a cabo por un investigador capacitado en toque terapéutico siguiendo un protocolo estandarizado. La sesión comenzaba con una fase de centrado de aproximadamente 2-3 minutos, durante la cual el practicante enfocaba la atención mediante respiración controlada y concentración mental. Le seguía una evaluación del campo energético de aproximadamente 5-7 minutos, durante la cual el practicante mantenía las manos a 5-10 cm por encima del cuerpo sin contacto directo y se desplazaba lentamente desde la cabeza hacia los pies para evaluar el campo energético. La fase final consistía en un equilibrio energético de aproximadamente 10-12 minutos, durante el cual se utilizaban movimientos lentos y rítmicos de las manos para promover el equilibrio en el campo energético del participante. |
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Otro: Intervención de acupresión
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Los participantes en el grupo de toque terapéutico recibieron ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas (dos sesiones por semana), con una duración aproximada de 20 minutos cada sesión. La intervención fue realizada por un investigador capacitado en toque terapéutico siguiendo un protocolo estandarizado. La sesión comenzó con una fase de centrado que duró aproximadamente 2-3 minutos, durante la cual el practicante enfocó la atención mediante respiración controlada y concentración mental. Le siguió una evaluación del campo energético que duró aproximadamente 5-7 minutos, durante la cual el practicante mantuvo las manos a 5-10 cm por encima del cuerpo sin contacto directo y se movió lentamente desde la cabeza hacia los pies para evaluar el campo energético. La fase final consistió en un equilibrio energético que duró aproximadamente 10-12 minutos, durante el cual se utilizaron movimientos lentos y rítmicos de las manos para promover el equilibrio en el campo energético del participante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conclusión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas
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La medida de resultado principal de este estudio es el cambio en los niveles de síntomas depresivos en mujeres posmenopáusicas. Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), una escala de autoinforme de 21 ítems en la que cada ítem se puntúa de 0 a 3. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. Una puntuación BDI de 17 o superior se considerará indicativa de síntomas depresivos clínicamente significativos. Las evaluaciones se realizarán para todos los participantes al inicio, antes de la intervención (pretest), y nuevamente al final del período de intervención de 4 semanas (postest). Los participantes del grupo de toque terapéutico recibirán 8 sesiones de toque terapéutico, administradas dos veces por semana durante 4 semanas. Los participantes del grupo de acupresión recibirán 8 sesiones de acupresión, también administradas dos veces por semana durante 4 semanas. Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención y solo se someterán a evaluaciones de pretest y postest. |
Desde el inicio hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- OsmaniyeKAU-SBF-CA-03
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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